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Effet de la thérapie Qigong chez les patients atteints d'un cancer avancé du poumon et gastro-intestinal subissant une chimiothérapie

14 août 2019 mis à jour par: Thomas Jagoe, McGill University

Effet de la thérapie par le Qi Gong chez les patients atteints d'un CPNPC avancé et d'un cancer gastro-intestinal subissant une chimiothérapie

Les patients cancéreux sont confrontés à un certain nombre de symptômes liés au traitement ou à la maladie qui peuvent altérer la qualité de vie, tels que la diminution de la capacité fonctionnelle, la fatigue, les nausées et les vomissements, la détresse, la dépression et les besoins psychologiques non satisfaits. En raison de cet éventail de symptômes, les patients atteints de cancer recherchent souvent une médecine complémentaire et alternative de soutien, que de nombreux patients utilisent en plus des traitements conventionnels. Le Qigong, un type de médecine traditionnelle chinoise, est un exercice corps-esprit qui combine la méditation, des mouvements physiques lents et une respiration contrôlée. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la thérapie par le Qigong est plus efficace pour réduire les niveaux d'anxiété et de dépression et pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon et gastro-intestinal (GI) éligibles à un traitement anticancéreux, par rapport à l'entraînement physique standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon le résumé ci-dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic clinique confirmé pathologiquement (histologique ou cytologique) de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou de cancer gastro-intestinal
  2. Maladie de stade 3 ou 4 et éligible au traitement anticancéreux
  3. Statut de performance (PS) de 0 à 2 tel que déterminé par le statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group
  4. Espérance de vie estimée à > 4 mois
  5. 18 ans ou plus
  6. Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  7. Doit être approuvé pour la participation par l'équipe de traitement en oncologie
  8. Capable de communiquer en français ou en anglais

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication à l'exercice telle que déterminée par l'équipe de traitement en oncologie
  2. Maladie cardiaque ou neuromusculaire/squelettique grave
  3. S'engager dans des interventions pour traiter l'anxiété ou les symptômes dépressifs
  4. Métastases cérébrales
  5. Affections psychiatriques actives
  6. Mères enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice standard
Voir les méthodes ci-dessous - entraînement standard de force et d'endurance
Comportemental: Exercice standard
Le programme de thérapie par l'exercice standard comprendra 12 traitements d'une durée d'environ 45 minutes, deux fois par semaine pendant une période de six semaines par le même instructeur et au même endroit que pour la thérapie de Qigong. Ce programme d'exercices est supervisé et se compose d'exercices cardiovasculaires et de musculation. Les participants sont priés de s'abstenir de pratiquer le Qigong pendant cette période de 6 semaines.
Comportemental: Exercice de Qi Gong
La thérapie de Qigong sera dirigée par un instructeur de Qigong qualifié et se déroulera pendant des séances de 45 minutes, deux fois par semaine pendant une période de six semaines. Le qigong est un programme d'exercices de marche autonome qui implique des mouvements de bras coordonnés avec de légers mouvements de la taille, dans un état de relaxation profonde ou de méditation. Les patients seront invités à s'abstenir de tout entraînement indépendant en résistance ou cardiovasculaire pendant cette période de 6 semaines.
EXPÉRIMENTAL: Exercice de Qi Gong
Voir les méthodes ci-dessous - séance de thérapie médicale QiGong
Comportemental: Exercice standard
Le programme de thérapie par l'exercice standard comprendra 12 traitements d'une durée d'environ 45 minutes, deux fois par semaine pendant une période de six semaines par le même instructeur et au même endroit que pour la thérapie de Qigong. Ce programme d'exercices est supervisé et se compose d'exercices cardiovasculaires et de musculation. Les participants sont priés de s'abstenir de pratiquer le Qigong pendant cette période de 6 semaines.
Comportemental: Exercice de Qi Gong
La thérapie de Qigong sera dirigée par un instructeur de Qigong qualifié et se déroulera pendant des séances de 45 minutes, deux fois par semaine pendant une période de six semaines. Le qigong est un programme d'exercices de marche autonome qui implique des mouvements de bras coordonnés avec de légers mouvements de la taille, dans un état de relaxation profonde ou de méditation. Les patients seront invités à s'abstenir de tout entraînement indépendant en résistance ou cardiovasculaire pendant cette période de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression et l'anxiété
Délai: 6 semaines
La dépression et l'anxiété seront mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS); Le HADS est un questionnaire auto-évalué de 14 items, composé de deux sous-échelles de 7 items. Il a été développé pour identifier l'anxiété et la dépression chez les patients externes médicaux non psychiatriques. Chaque item du HADS est noté de 0 (pas de problème) à 3 (détresse maximale). Le HADS sera administré dans les 2 semaines suivant la fin de chaque programme d'exercices.
6 semaines
Changement de la qualité de vie (QoL)
Délai: 6 semaines
La version générale de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer (FACT-G) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie (QoL) après la fin de chaque programme d'exercice de 6 semaines. Ce questionnaire est composé de 4 sous-échelles : Bien-être physique (PWB), Bien-être social (SWB), Bien-être émotionnel (EWB) et Bien-être fonctionnel (FWB). Un changement de 4 points sur le score FACT total est considéré comme cliniquement significatif.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
La capacité fonctionnelle sera mesurée à l'aide de l'évaluation fonctionnelle Simmonds (SFA) dans les 2 semaines suivant la fin de chaque programme d'exercices de 6 semaines. Cet outil se compose de huit éléments : mettre une chaussette, attacher une ceinture, mettre des pièces dans une tasse, tendre la main vers l'avant, atteindre plusieurs fois (3 fois), s'asseoir pour se tenir debout (2 fois), marcher rapidement sur 50 pieds et marcher pendant 6 minutes. La satisfaction des patients sera mesurée en demandant à tous les participants de répondre à un questionnaire à deux éléments avec une option de réponse visuelle analogique à 10 points.
6 semaines
Modification des symptômes du cancer
Délai: 6 semaines
Les symptômes couramment signalés par les patients atteints de cancer du poumon et gastro-intestinal seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS). L'ESAS est un questionnaire de 12 items sur les symptômes évalués par le patient et notés à l'aide d'une échelle visuelle analogique en 10 points. L'ESAS sera administré dans les 2 semaines suivant la fin de chaque programme d'exercices de 6 semaines.
6 semaines
Satisfaction du programme
Délai: 6 semaines
La satisfaction des patients sera mesurée en demandant à tous les participants de répondre à un questionnaire en deux points après avoir terminé chaque programme d'exercices de 6 semaines.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University

Collaborateurs

Jewish General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

15 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Manuscrits et actes de conférence évalués par des pairs

Délai de partage IPD

Toutes les données de groupe déjà fournies dans le manuscrit publié

Critères d'accès au partage IPD

Autres données anonymisées spécifiques sur les participants fournies à des fins académiques/de recherche par demande à l'auteur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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