Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek qigongové terapie u pacientů s pokročilou rakovinou plic a gastrointestinálního traktu podstupujících chemoterapii

14. srpna 2019 aktualizováno: Thomas Jagoe, McGill University

Účinek qigongové terapie u pacientů s pokročilým NSCLC a rakovinou GI podstupujících chemoterapii

Pacienti s rakovinou čelí řadě příznaků souvisejících s léčbou nebo onemocněním, které mohou zhoršit kvalitu života, jako je snížená funkční kapacita, únava, nevolnost a zvracení, úzkost, deprese a nenaplněné psychologické potřeby. Kvůli této řadě příznaků pacienti s rakovinou často vyhledávají podpůrnou doplňkovou a alternativní medicínu, kterou mnoho pacientů používá spolu s konvenční léčbou. Qigong, typ tradiční čínské medicíny, je cvičení mysli a těla, které kombinuje meditaci, pomalé fyzické pohyby a kontrolované dýchání. Vyšetřovatelé předpokládají, že terapie čchi-kungem je lepší při snižování úrovní úzkosti a deprese a zlepšení kvality života u pacientů s rakovinou plic a gastrointestinálního traktu (GI), kteří jsou způsobilí pro protirakovinnou léčbu, ve srovnání se standardním cvičením.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle výše uvedeného shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Patologicky (histologicky nebo cytologicky) potvrzená klinická diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) nebo karcinomu GI
  2. Onemocnění stadia 3 nebo 4 a způsobilé pro protirakovinnou léčbu
  3. Stav výkonnosti (PS) 0 - 2, jak je stanoveno organizací Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status
  4. Předpokládaná délka života se odhaduje na > 4 měsíce
  5. Věk 18 let nebo starší
  6. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  7. Účast musí být schválena onkologickým léčebným týmem
  8. Umět komunikovat ve francouzštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace cvičení podle určení onkologického léčebného týmu
  2. Závažné srdeční nebo nervosvalové/kosterní onemocnění
  3. Zapojení do intervencí k řešení příznaků úzkosti nebo deprese
  4. Mozkové metastázy
  5. Aktivní psychiatrické stavy
  6. Těhotné nebo kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní cvičení
Viz metody níže – standardní silový a vytrvalostní trénink
Behaviorální: Standardní cvičení
Standardní program cvičební terapie bude zahrnovat 12 ošetření v délce přibližně 45 minut, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, stejným instruktorem a na stejném místě jako u terapie Qigong. Tento cvičební program je pod dohledem a skládá se z kardiovaskulárních a odporových tréninkových cvičení. Účastníci jsou požádáni, aby se během tohoto 6týdenního období zdrželi praktikování Qigongu.
Behaviorální: Cvičení Qigong
Terapii qigongem povede vyškolený instruktor qigongu a bude probíhat po dobu 45 minut, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Qigong je samořízený cvičební program chůze, který zahrnuje pohyby paží, které jsou koordinovány s mírnými pohyby pasu, ve stavu hluboké relaxace nebo meditace. Pacienti budou požádáni, aby se během tohoto 6týdenního období zdrželi nezávislého odporového nebo kardiovaskulárního tréninku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Qigong cvičení
Viz metody níže – lékařské sezení QiGong terapie
Behaviorální: Standardní cvičení
Standardní program cvičební terapie bude zahrnovat 12 ošetření v délce přibližně 45 minut, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, stejným instruktorem a na stejném místě jako u terapie Qigong. Tento cvičební program je pod dohledem a skládá se z kardiovaskulárních a odporových tréninkových cvičení. Účastníci jsou požádáni, aby se během tohoto 6týdenního období zdrželi praktikování Qigongu.
Behaviorální: Cvičení Qigong
Terapii qigongem povede vyškolený instruktor qigongu a bude probíhat po dobu 45 minut, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Qigong je samořízený cvičební program chůze, který zahrnuje pohyby paží, které jsou koordinovány s mírnými pohyby pasu, ve stavu hluboké relaxace nebo meditace. Pacienti budou požádáni, aby se během tohoto 6týdenního období zdrželi nezávislého odporového nebo kardiovaskulárního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese a úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Deprese a úzkost budou měřeny pomocí Hospital Anxiety Depression Scale (HADS); HADS je 14bodový sebehodnotící dotazník, který se skládá ze dvou 7bodových subškál. Byl vyvinut k identifikaci úzkosti a deprese u nepsychiatrických lékařských ambulantních pacientů. Každá položka na HADS je hodnocena od 0 (žádný problém) do 3 (maximální utrpení). HADS bude podán do 2 týdnů po dokončení každého cvičebního programu.
6 týdnů
Změna kvality života (QoL)
Časové okno: 6 týdnů
Obecná verze škály funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-G) bude použita k měření kvality života (QoL) po dokončení každého 6týdenního cvičebního programu. Tento dotazník se skládá ze 4 subškál: Fyzická pohoda (PWB), Sociální pohoda (SWB), Emoční pohoda (EWB) a Funkční pohoda (FWB). Změna o 4 body na celkovém skóre FACT je považována za klinicky významnou.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční kapacity
Časové okno: 6 týdnů
Funkční kapacita bude měřena pomocí Simmonds Functional Assessment (SFA) do 2 týdnů po ukončení každého 6týdenního cvičebního programu. Tento nástroj se skládá z osmi položek: navlékání ponožky, zavazování opasku, vkládání mincí do hrnečku, natahování se dopředu, opakované natahování nahoru (3krát), opakované sedni do stoje (2krát), rychlá chůze na 50 stop a chůze. po dobu 6 minut. Spokojenost pacientů bude měřena tak, že všichni účastníci budou požádáni, aby odpověděli na dvoupoložkový dotazník s možností odezvy na 10bodové vizuální analogové škále.
6 týdnů
Změna příznaků rakoviny
Časové okno: 6 týdnů
Příznaky běžně hlášené pacienty s rakovinou plic a gastrointestinálního traktu budou měřeny pomocí Edmontonské škály hodnocení symptomů (ESAS). ESAS je 12-položkový dotazník o příznacích hodnocených pacientem hodnocený pomocí 10bodové vizuální analogové škály. ESAS bude podán do 2 týdnů po dokončení každého 6týdenního cvičebního programu.
6 týdnů
Spokojenost s programem
Časové okno: 6 týdnů
Spokojenost pacientů bude měřena tak, že po dokončení každého 6týdenního cvičebního programu budou všichni účastníci požádáni, aby odpověděli na dvoupoložkový dotazník.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

Jewish General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Recenzované rukopisy a sborníky z konference

Časový rámec sdílení IPD

Všechna data skupiny již byla dodána v publikovaném rukopisu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Další konkrétní anonymizované údaje o účastnících poskytnuté pro akademické/výzkumné účely na základě žádosti vedoucímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Klinické studie na Standardní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit