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Wirkung der Qigong-Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungen- und Magen-Darm-Krebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen

14. August 2019 aktualisiert von: Thomas Jagoe, McGill University

Wirkung der Qigong-Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und GI-Krebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Krebspatienten sind mit einer Reihe von Symptomen im Zusammenhang mit der Behandlung oder Krankheit konfrontiert, die die Lebensqualität beeinträchtigen können, wie z. B. verminderte Funktionsfähigkeit, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Stress, Depression und unerfüllte psychologische Bedürfnisse. Aufgrund dieser Reihe von Symptomen suchen Krebspatienten häufig unterstützende Komplementär- und Alternativmedizin, die viele Patienten zusammen mit konventionellen Behandlungen anwenden. Qigong, eine Art traditioneller chinesischer Medizin, ist eine Geist-Körper-Übung, die Meditation, langsame körperliche Bewegungen und kontrollierte Atmung kombiniert. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Qigong-Therapie bei Patienten mit Lungen- und Magen-Darm-Krebs, die für eine Krebsbehandlung in Frage kommen, besser zur Verringerung von Angstzuständen und Depressionen und zur Verbesserung der Lebensqualität im Vergleich zu Standard-Übungstraining beiträgt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wie oben zusammengefasst

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine pathologisch (histologisch oder zytologisch) bestätigte klinische Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder GI-Krebs
  2. Erkrankung im Stadium 3 oder 4 und für eine Krebsbehandlung geeignet
  3. Leistungsstatus (PS) von 0–2, bestimmt durch den Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group
  4. Geschätzte Lebenserwartung > 4 Monate
  5. Alter 18 Jahre oder älter
  6. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  7. Muss vom onkologischen Behandlungsteam für die Teilnahme genehmigt werden
  8. Kann sich auf Französisch oder Englisch verständigen

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für körperliche Betätigung, wie vom onkologischen Behandlungsteam festgelegt
  2. Schwere Herz- oder neuromuskuläre/skelettale Erkrankung
  3. Interventionen zur Behandlung von Angstzuständen oder depressiven Symptomen
  4. Hirnmetastasen
  5. Aktive psychiatrische Zustände
  6. Schwangere oder stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standardübung
Siehe Methoden unten - Standard-Kraft- und Ausdauertraining
Verhalten: Standardübung
Das Standard-Bewegungstherapieprogramm umfasst 12 Behandlungen von ungefähr 45 Minuten Dauer, zweimal pro Woche für einen Zeitraum von sechs Wochen, vom selben Ausbilder und am selben Ort wie bei der Qigong-Therapie. Dieses Trainingsprogramm wird überwacht und besteht aus Herz-Kreislauf- und Krafttrainingsübungen. Die Teilnehmer werden gebeten, während dieser 6 Wochen auf Qigong zu verzichten.
Verhalten: Qigong-Übung
Die Qigong-Therapie wird von einem ausgebildeten Qigong-Lehrer geleitet und findet über einen Zeitraum von sechs Wochen zweimal pro Woche für 45-minütige Sitzungen statt. Qigong ist ein selbstgesteuertes Gehübungsprogramm, das Armbewegungen beinhaltet, die mit leichten Bewegungen der Taille koordiniert werden, während man sich in einem Zustand tiefer Entspannung oder Meditation befindet. Die Patienten werden gebeten, während dieses 6-wöchigen Zeitraums auf unabhängiges Widerstands- oder Herz-Kreislauf-Training zu verzichten.
EXPERIMENTAL: Qigong-Übung
Siehe Methoden unten - medizinische QiGong-Therapiesitzung
Verhalten: Standardübung
Das Standard-Bewegungstherapieprogramm umfasst 12 Behandlungen von ungefähr 45 Minuten Dauer, zweimal pro Woche für einen Zeitraum von sechs Wochen, vom selben Ausbilder und am selben Ort wie bei der Qigong-Therapie. Dieses Trainingsprogramm wird überwacht und besteht aus Herz-Kreislauf- und Krafttrainingsübungen. Die Teilnehmer werden gebeten, während dieser 6 Wochen auf Qigong zu verzichten.
Verhalten: Qigong-Übung
Die Qigong-Therapie wird von einem ausgebildeten Qigong-Lehrer geleitet und findet über einen Zeitraum von sechs Wochen zweimal pro Woche für 45-minütige Sitzungen statt. Qigong ist ein selbstgesteuertes Gehübungsprogramm, das Armbewegungen beinhaltet, die mit leichten Bewegungen der Taille koordiniert werden, während man sich in einem Zustand tiefer Entspannung oder Meditation befindet. Die Patienten werden gebeten, während dieses 6-wöchigen Zeitraums auf unabhängiges Widerstands- oder Herz-Kreislauf-Training zu verzichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depression und Angst
Zeitfenster: 6 Wochen
Depression und Angst werden mit der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) gemessen; Der HADS ist ein selbstbewerteter Fragebogen mit 14 Items, der aus zwei Subskalen mit 7 Items besteht. Es wurde entwickelt, um Angstzustände und Depressionen bei nicht-psychiatrischen ambulanten Patienten zu identifizieren. Jedes Item auf dem HADS wird von 0 (kein Problem) bis 3 (maximale Belastung) bewertet. Das HADS wird innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss jedes Übungsprogramms verabreicht.
6 Wochen
Veränderung der Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die allgemeine Version der Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT-G) wird verwendet, um die Lebensqualität (QoL) nach Abschluss jedes 6-wöchigen Trainingsprogramms zu messen. Dieser Fragebogen besteht aus 4 Subskalen: Körperliches Wohlbefinden (PWB), Soziales Wohlbefinden (SWB), Emotionales Wohlbefinden (EWB) und Funktionelles Wohlbefinden (FWB). Als klinisch signifikant wird eine Veränderung des FACT-Gesamtscores um 4 Punkte angesehen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Funktionsfähigkeit wird mit dem Simmonds Functional Assessment (SFA) innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss jedes 6-wöchigen Trainingsprogramms gemessen. Dieses Werkzeug besteht aus acht Elementen: eine Socke anziehen, einen Gürtel binden, Münzen in eine Tasse stecken, nach vorne greifen, wiederholt nach oben greifen (3 Mal), wiederholt sitzen, um zu stehen (2 Mal), schnelles Gehen für 50 Fuß und Gehen für 6 Minuten. Die Patientenzufriedenheit wird gemessen, indem alle Teilnehmer gebeten werden, einen zweiteiligen Fragebogen mit einer Antwortoption auf einer visuellen 10-Punkte-Analogskala zu beantworten.
6 Wochen
Veränderung der Krebssymptome
Zeitfenster: 6 Wochen
Symptome, die häufig von Patienten mit Lungen- und Magen-Darm-Krebs berichtet werden, werden anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) gemessen. Der ESAS ist ein 12-Punkte-Symptomfragebogen, der anhand einer visuellen 10-Punkte-Analogskala bewertet wird. Die ESAS werden innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss jedes 6-wöchigen Übungsprogramms verabreicht.
6 Wochen
Programm Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Patientenzufriedenheit wird gemessen, indem alle Teilnehmer gebeten werden, einen zweiteiligen Fragebogen zu beantworten, nachdem sie jedes 6-wöchige Übungsprogramm abgeschlossen haben.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Mitarbeiter

Jewish General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Begutachtete Manuskripte und Konferenzberichte

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Gruppendaten sind bereits im veröffentlichten Manuskript enthalten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Andere spezifische anonymisierte Daten zu Teilnehmern, die für akademische/Forschungszwecke auf Antrag an den leitenden Autor bereitgestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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