Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Qigong-therapie bij patiënten met vergevorderde long- en maagdarmkanker die chemotherapie ondergaan

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Thomas Jagoe, McGill University

Effect van Qigong-therapie bij patiënten met geavanceerde NSCLC en GI-kanker die chemotherapie ondergaan

Kankerpatiënten worden geconfronteerd met een aantal symptomen die verband houden met de behandeling of ziekte die de kwaliteit van leven kunnen aantasten, zoals verminderde functionele capaciteit, vermoeidheid, misselijkheid en braken, angst, depressie en onvervulde psychologische behoeften. Vanwege deze reeks symptomen zoeken kankerpatiënten vaak ondersteunende aanvullende en alternatieve geneeswijzen, die veel patiënten samen met conventionele behandelingen gebruiken. Qigong, een type traditionele Chinese geneeskunde, is een lichaamsoefening die meditatie, langzame fysieke bewegingen en gecontroleerde ademhaling combineert. De onderzoekers veronderstellen dat Qigong-therapie beter is in het verminderen van angst- en depressieniveaus en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met long- en gastro-intestinale (GI) kanker die in aanmerking komen voor antikankerbehandeling, in vergelijking met standaard oefentraining.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens bovenstaande samenvatting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een pathologisch (histologisch of cytologisch) bevestigde klinische diagnose van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of GI-kanker
  2. Stadium 3 of 4 ziekte en komt in aanmerking voor antikankerbehandeling
  3. Prestatiestatus (PS) van 0 - 2 zoals bepaald door de Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status
  4. Levensverwachting geschat op > 4 maanden
  5. Leeftijd 18 jaar of ouder
  6. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  7. Moet worden goedgekeurd voor deelname door het behandelteam oncologie
  8. Kan communiceren in het Frans of Engels

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie om te sporten zoals bepaald door het oncologisch behandelteam
  2. Ernstige hart- of neuromusculaire/skeletziekte
  3. Betrokken zijn bij interventies om angst- of depressieve symptomen aan te pakken
  4. Hersenmetastasen
  5. Actieve psychiatrische aandoeningen
  6. Zwangere moeders of moeders die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard oefening
Zie onderstaande methoden - standaard kracht- en duurtraining
Gedragsmatig: Standaard oefening
Het standaard oefentherapieprogramma omvat 12 behandelingen van circa 45 minuten, tweemaal per week gedurende zes weken door dezelfde instructeur en op dezelfde locatie als voor Qigong-therapie. Dit oefenprogramma wordt begeleid en bestaat uit cardiovasculaire en weerstandsoefeningen. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende deze periode van 6 weken geen Qigong te beoefenen.
Gedragsmatig: Qigong-oefening
Qigong-therapie wordt geleid door een getrainde Qigong-instructeur en duurt sessies van 45 minuten, tweemaal per week gedurende een periode van zes weken. Qigong is een zelfgestuurd looptrainingsprogramma waarbij armbewegingen worden gecoördineerd met lichte bewegingen van de taille, in een staat van diepe ontspanning of meditatie. Patiënten wordt gevraagd om gedurende deze periode van 6 weken af ​​te zien van onafhankelijke weerstands- of cardiovasculaire training.
EXPERIMENTEEL: Qigong-oefening
Zie onderstaande methoden - medische QiGong-therapiesessie
Gedragsmatig: Standaard oefening
Het standaard oefentherapieprogramma omvat 12 behandelingen van circa 45 minuten, tweemaal per week gedurende zes weken door dezelfde instructeur en op dezelfde locatie als voor Qigong-therapie. Dit oefenprogramma wordt begeleid en bestaat uit cardiovasculaire en weerstandsoefeningen. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende deze periode van 6 weken geen Qigong te beoefenen.
Gedragsmatig: Qigong-oefening
Qigong-therapie wordt geleid door een getrainde Qigong-instructeur en duurt sessies van 45 minuten, tweemaal per week gedurende een periode van zes weken. Qigong is een zelfgestuurd looptrainingsprogramma waarbij armbewegingen worden gecoördineerd met lichte bewegingen van de taille, in een staat van diepe ontspanning of meditatie. Patiënten wordt gevraagd om gedurende deze periode van 6 weken af ​​te zien van onafhankelijke weerstands- of cardiovasculaire training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie en angst
Tijdsspanne: 6 weken
Depressie en angst worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS); De HADS is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 14 items, bestaande uit twee subschalen van 7 items. Het is ontwikkeld om angst en depressie te identificeren bij niet-psychiatrische medische poliklinische patiënten. Elk item op de HADS wordt gescoord van 0 (geen probleem) tot 3 (maximaal leed). De HADS wordt binnen 2 weken na voltooiing van elk oefenprogramma afgenomen.
6 weken
Verandering in kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: 6 weken
De algemene versie van de Functional Assessment of Cancer Therapy-schaal (FACT-G) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven (QoL) te meten na voltooiing van elk oefenprogramma van 6 weken. Deze vragenlijst bestaat uit 4 subschalen: Fysiek welbevinden (PWB), Sociaal welbevinden (SWB), Emotioneel welbevinden (EWB) en Functioneel welbevinden (FWB). Een verandering van 4 punten op de totale FACT-score wordt als klinisch significant beschouwd.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Functionele capaciteit zal worden gemeten met behulp van de Simmonds Functional Assessment (SFA) binnen 2 weken na het beëindigen van elk oefenprogramma van 6 weken. Deze tool bestaat uit acht items: een sok aantrekken, een riem vastmaken, munten in een beker doen, naar voren reiken, herhaaldelijk omhoog reiken (3 keer), herhaaldelijk zitten om te staan ​​(2 keer), snel lopen gedurende 15 meter en lopen gedurende 6 minuten. Patiënttevredenheid zal worden gemeten door alle deelnemers te vragen een vragenlijst met twee items te beantwoorden met een 10-punts visueel analoge schaal antwoordoptie.
6 weken
Verandering in symptomen van kanker
Tijdsspanne: 6 weken
Symptomen die vaak worden gemeld door long- en maagdarmkankerpatiënten zullen worden gemeten met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). De ESAS is een door de patiënt beoordeelde symptoomvragenlijst met 12 items, gescoord met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal. De ESAS wordt toegediend binnen 2 weken na voltooiing van elk oefenprogramma van 6 weken.
6 weken
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: 6 weken
De tevredenheid van de patiënt zal worden gemeten door alle deelnemers te vragen een vragenlijst met twee items in te vullen nadat ze elk oefenprogramma van 6 weken hebben voltooid.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Medewerkers

Jewish General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Peer-reviewed manuscripten en conferentieverslagen

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle groepsgegevens al geleverd in gepubliceerd manuscript

IPD-toegangscriteria voor delen

Andere specifieke geanonimiseerde gegevens over deelnemers verstrekt voor academische/onderzoeksdoeleinden door aanvraag bij de senior auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren