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화학요법을 받고 있는 진행성 폐암 및 위장관암 환자에서 기공 요법의 효과

2019년 8월 14일 업데이트: Thomas Jagoe, McGill University

화학요법을 받고 있는 진행성 NSCLC 및 위장관 암 환자에서 기공 요법의 효과

암 환자는 기능적 능력 저하, 피로, 메스꺼움, 구토, 고통, 우울증 및 충족되지 않은 심리적 요구와 같이 삶의 질을 손상시킬 수 있는 치료 또는 질병과 관련된 여러 가지 증상에 직면합니다. 이러한 일련의 증상으로 인해 암 환자는 종종 많은 환자가 기존 치료법과 함께 사용하는 보조 보완 및 대체 의학을 찾습니다. 한의학의 일종인 기공은 명상, 느린 신체 움직임, 조절된 호흡을 결합한 심신 운동입니다. 연구자들은 기공 요법이 표준 운동 훈련과 비교할 때 항암 치료를 받을 자격이 있는 폐암 및 위장관(GI) 암 환자의 불안 및 우울증 수준 감소와 삶의 질 향상에 더 낫다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

위 요약대로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 비소세포폐암(NSCLC) 또는 위장관 암의 병리학적(조직학적 또는 세포학적) 확인 임상 진단
  2. 3기 또는 4기 질환 및 항암 치료 대상자
  3. Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status에 의해 결정된 0 - 2의 수행 상태(PS)
  4. 예상 수명 > 4개월
  5. 18세 이상
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  7. 종양 치료 팀의 참여 승인을 받아야 함
  8. 프랑스어 또는 영어로 의사소통 가능

제외 기준:

  1. 종양 치료 팀이 결정한 운동 금기
  2. 심각한 심장 또는 신경근/골격 질환
  3. 불안 또는 우울 증상을 해결하기 위한 중재에 참여
  4. 뇌 전이
  5. 활성 정신 상태
  6. 임산부 또는 수유모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 운동
아래 방법 참조 - 표준 근력 및 지구력 훈련
행동: 표준 운동
표준 운동 요법 프로그램에는 기공 요법과 동일한 위치에서 동일한 강사가 6주 동안 일주일에 두 번, 약 45분 동안 12가지 요법이 포함됩니다. 이 운동 프로그램은 감독을 받으며 심혈관 및 저항 훈련 운동으로 구성됩니다. 참가자는 이 6주 동안 기공 수련을 자제하도록 요청받습니다.
행동: 기공 운동
기공 요법은 훈련된 기공 강사가 지도하며 6주 동안 일주일에 두 번, 45분 세션으로 진행됩니다. 기공은 깊은 이완 또는 명상 상태에서 허리의 미세한 움직임과 조화를 이루는 팔 움직임을 포함하는 자기 주도적 걷기 운동 프로그램입니다. 환자는 이 6주 동안 독립적인 저항 또는 심혈관 훈련을 자제하도록 요청받을 것입니다.
실험적: 기공 운동
아래 방법 참조 - 의료 기공 치료 세션
행동: 표준 운동
표준 운동 요법 프로그램에는 기공 요법과 동일한 위치에서 동일한 강사가 6주 동안 일주일에 두 번, 약 45분 동안 12가지 요법이 포함됩니다. 이 운동 프로그램은 감독을 받으며 심혈관 및 저항 훈련 운동으로 구성됩니다. 참가자는 이 6주 동안 기공 수련을 자제하도록 요청받습니다.
행동: 기공 운동
기공 요법은 훈련된 기공 강사가 지도하며 6주 동안 일주일에 두 번, 45분 세션으로 진행됩니다. 기공은 깊은 이완 또는 명상 상태에서 허리의 미세한 움직임과 조화를 이루는 팔 움직임을 포함하는 자기 주도적 걷기 운동 프로그램입니다. 환자는 이 6주 동안 독립적인 저항 또는 심혈관 훈련을 자제하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증과 불안의 변화
기간: 6주
우울증과 불안은 병원 불안 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다. HADS는 2개의 7개 항목 하위 척도로 구성된 14개 항목의 자체 평가 설문지입니다. 비 정신과 외래 환자의 불안과 우울증을 식별하기 위해 개발되었습니다. HADS의 각 항목은 0(문제 없음)에서 3(최대 고통)까지 점수가 매겨집니다. HADS는 각 운동 프로그램 완료 후 2주 이내에 시행됩니다.
6주
삶의 질(QoL) 변화
기간: 6주
FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy scale)의 일반 버전은 각 6주 운동 프로그램 완료 후 삶의 질(QoL)을 측정하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 신체적 웰빙(PWB), 사회적 웰빙(SWB), 정서적 웰빙(EWB) 및 기능적 웰빙(FWB)의 4가지 하위 척도로 구성됩니다. 총 FACT 점수에서 4점의 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력의 변화
기간: 6주
기능 능력은 각 6주 운동 프로그램을 마친 후 2주 이내에 Simmonds 기능 평가(SFA)를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 양말 신기, 벨트 묶기, 컵에 동전 넣기, 앞으로 뻗기, 위로 뻗기 반복(3회), 앉았다 일어서기 반복(2회), 50피트 스피드 걷기, 걷기 등 8가지 항목으로 구성되어 있다. 6분 동안. 환자 만족도는 모든 참가자에게 10점 시각적 아날로그 척도 응답 옵션이 있는 2개 항목 설문지에 응답하도록 요청하여 측정됩니다.
6주
암 증상의 변화
기간: 6주
폐암 및 위장관 암 환자가 일반적으로 보고하는 증상은 Edmonton Symptom Assessment Scale(ESAS)을 사용하여 측정됩니다. ESAS는 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 점수를 매긴 12개 항목의 환자 평가 증상 설문지입니다. ESAS는 각 6주 운동 프로그램을 완료한 후 2주 이내에 시행됩니다.
6주
프로그램 만족도
기간: 6주
환자 만족도는 모든 참가자에게 6주간의 각 운동 프로그램을 완료한 후 2개 항목 설문지에 답하도록 요청하여 측정됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University

협력자

Jewish General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

동료 검토 원고 및 회의 절차

IPD 공유 기간

출판된 원고에 이미 제공된 모든 그룹 데이터

IPD 공유 액세스 기준

선임 저자에게 신청하여 학술/연구 목적으로 제공되는 참가자에 대한 기타 특정 익명 데이터.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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