Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Qigong u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc i przewodu pokarmowego poddawanych chemioterapii

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Thomas Jagoe, McGill University

Wpływ terapii Qigong u pacjentów z zaawansowanym NSCLC i rakiem przewodu pokarmowego poddawanych chemioterapii

Chorzy na nowotwory spotykają się z szeregiem objawów związanych z leczeniem lub chorobą, które mogą pogarszać jakość życia, takich jak obniżona wydolność, zmęczenie, nudności i wymioty, niepokój, depresja i niezaspokojone potrzeby psychiczne. Ze względu na ten zestaw objawów pacjenci z rakiem często szukają wspomagającej medycyny komplementarnej i alternatywnej, z której wielu pacjentów korzysta wraz z konwencjonalnymi metodami leczenia. Qigong, rodzaj tradycyjnej medycyny chińskiej, jest ćwiczeniem umysłu i ciała, które łączy medytację, powolne ruchy fizyczne i kontrolowane oddychanie. Badacze stawiają hipotezę, że terapia Qigong jest lepsza w zmniejszaniu poziomu lęku i depresji oraz poprawie jakości życia u pacjentów z rakiem płuc i przewodu pokarmowego (GI), którzy kwalifikują się do leczenia przeciwnowotworowego, w porównaniu ze standardowym treningiem fizycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z powyższym podsumowaniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) potwierdzone kliniczne rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) lub raka przewodu pokarmowego
  2. Choroba w stadium 3 lub 4 i kwalifikująca się do leczenia przeciwnowotworowego
  3. Stan sprawności (PS) od 0 do 2 określony przez Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Group
  4. Oczekiwana długość życia szacowana na > 4 miesiące
  5. Wiek 18 lat lub więcej
  6. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  7. Musi być zatwierdzony do udziału przez zespół leczenia onkologicznego
  8. Możliwość komunikowania się w języku francuskim lub angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do ćwiczeń ustalone przez zespół leczenia onkologicznego
  2. Ciężka choroba serca lub układu nerwowo-mięśniowego/szkieletowego
  3. Angażowanie się w interwencje w celu rozwiązania objawów lękowych lub depresyjnych
  4. Przerzuty do mózgu
  5. Aktywne warunki psychiatryczne
  6. Matki w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe ćwiczenie
Zobacz metody poniżej - standardowy trening siłowy i wytrzymałościowy
Behawioralne: Standardowe ćwiczenie
Standardowy program terapii ruchowej będzie obejmował 12 zabiegów trwających około 45 minut, dwa razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni, przez tego samego instruktora iw tym samym miejscu, co w przypadku terapii Qigong. Ten program ćwiczeń jest nadzorowany i składa się z ćwiczeń sercowo-naczyniowych i treningu oporowego. Uczestnicy proszeni są o powstrzymanie się od praktykowania Qigong podczas tego 6-tygodniowego okresu.
Behawioralne: Ćwiczenie Qigong
Terapia Qigong będzie prowadzona przez wyszkolonego instruktora Qigong i będzie odbywać się w formie 45-minutowych sesji, dwa razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni. Qigong to program ćwiczeń do samodzielnego chodzenia, który obejmuje ruchy ramion skoordynowane z lekkimi ruchami talii w stanie głębokiego relaksu lub medytacji. Pacjenci zostaną poproszeni o powstrzymanie się od niezależnego treningu oporowego lub treningu sercowo-naczyniowego w tym 6-tygodniowym okresie.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie Qigong
Zobacz metody poniżej - medyczna sesja terapii QiGong
Behawioralne: Standardowe ćwiczenie
Standardowy program terapii ruchowej będzie obejmował 12 zabiegów trwających około 45 minut, dwa razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni, przez tego samego instruktora iw tym samym miejscu, co w przypadku terapii Qigong. Ten program ćwiczeń jest nadzorowany i składa się z ćwiczeń sercowo-naczyniowych i treningu oporowego. Uczestnicy proszeni są o powstrzymanie się od praktykowania Qigong podczas tego 6-tygodniowego okresu.
Behawioralne: Ćwiczenie Qigong
Terapia Qigong będzie prowadzona przez wyszkolonego instruktora Qigong i będzie odbywać się w formie 45-minutowych sesji, dwa razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni. Qigong to program ćwiczeń do samodzielnego chodzenia, który obejmuje ruchy ramion skoordynowane z lekkimi ruchami talii w stanie głębokiego relaksu lub medytacji. Pacjenci zostaną poproszeni o powstrzymanie się od niezależnego treningu oporowego lub treningu sercowo-naczyniowego w tym 6-tygodniowym okresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji i lęku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Depresja i niepokój będą mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS); HADS to 14-itemowy kwestionariusz samooceny, składający się z dwóch 7-itemowych podskal. Został opracowany w celu identyfikacji lęku i depresji u niepsychiatrycznych pacjentów ambulatoryjnych. Każda pozycja na HADS jest oceniana od 0 (brak problemu) do 3 (maksymalne cierpienie). HADS zostanie podany w ciągu 2 tygodni od zakończenia każdego programu ćwiczeń.
6 tygodni
Zmiana jakości życia (QoL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ogólna wersja skali Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G) będzie używana do pomiaru jakości życia (QoL) po zakończeniu każdego 6-tygodniowego programu ćwiczeń. Kwestionariusz ten składa się z 4 podskal: Dobrostan fizyczny (PWB), Dobrostan społeczny (SWB), Dobrostan emocjonalny (EWB) i Dobrostan funkcjonalny (FWB). Zmiana o 4 punkty w całkowitym wyniku FACT jest uważana za istotną klinicznie.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wydolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą Simmonds Functional Assessment (SFA) w ciągu 2 tygodni od zakończenia każdego 6-tygodniowego programu ćwiczeń. To narzędzie składa się z ośmiu elementów: zakładanie skarpety, zawiązywanie paska, wrzucanie monet do kubka, sięganie do przodu, powtarzane sięganie w górę (3 razy), powtarzane siadanie i wstawanie (2 razy), szybki marsz na 50 stóp i chodzenie przez 6 minut. Zadowolenie pacjentów będzie mierzone poprzez poproszenie wszystkich uczestników o wypełnienie dwupunktowego kwestionariusza z opcją odpowiedzi na 10-punktową wizualną skalę analogową.
6 tygodni
Zmiany w objawach raka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Objawy często zgłaszane przez pacjentów z rakiem płuc i przewodu pokarmowego będą mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). ESAS to 12-punktowy kwestionariusz oceniający objawy pacjenta, oceniany za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej. ESAS zostanie podany w ciągu 2 tygodni od zakończenia każdego 6-tygodniowego programu ćwiczeń.
6 tygodni
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone poprzez poproszenie wszystkich uczestników o wypełnienie dwupunktowego kwestionariusza po zakończeniu każdego 6-tygodniowego programu ćwiczeń.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Współpracownicy

Jewish General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Recenzowane manuskrypty i materiały konferencyjne

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane grupowe zostały już dostarczone w opublikowanym rękopisie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Inne konkretne zanonimizowane dane dotyczące uczestników dostarczone do celów akademickich/badawczych na wniosek głównego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Badania kliniczne na Standardowe ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj