Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Qigongterapi hos patienter med avancerad lung- och gastrointestinal cancer som genomgår kemoterapi

14 augusti 2019 uppdaterad av: Thomas Jagoe, McGill University

Effekt av Qigongterapi hos patienter med avancerad NSCLC och GI-cancer som genomgår kemoterapi

Cancerpatienter möter ett antal symtom relaterade till behandling eller sjukdom som kan försämra livskvaliteten, såsom nedsatt funktionsförmåga, trötthet, illamående, kräkningar, ångest, depression och otillfredsställda psykologiska behov. På grund av denna mängd symtom söker cancerpatienter ofta stödjande komplementär och alternativ medicin, som många patienter använder tillsammans med konventionella behandlingar. Qigong, en typ av traditionell kinesisk medicin, är en kropp-själ-övning som kombinerar meditation, långsamma fysiska rörelser och kontrollerad andning. Utredarna antar att Qigong-terapi är bättre för att minska ångest- och depressionsnivåer och förbättra livskvaliteten hos patienter med lung- och gastrointestinala cancer (GI) som är berättigade till anti-cancerbehandling, jämfört med vanlig träningsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt sammanfattningen ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En patologiskt (histologisk eller cytologisk) bekräftad klinisk diagnos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller GI-cancer
  2. Steg 3 eller 4 sjukdom och kvalificerad för anti-cancerbehandling
  3. Prestandastatus (PS) på 0 - 2 som bestäms av Eastern Cooperative Oncology Group-Prestandastatus
  4. Förväntad livslängd beräknad till > 4 månader
  5. Ålder 18 år eller äldre
  6. Vill och kan ge informerat samtycke
  7. Måste godkännas för deltagande av det onkologiska behandlingsteamet
  8. Kunna kommunicera på franska eller engelska

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för träning som bestämts av onkologisk behandlingsteam
  2. Allvarlig hjärt- eller neuromuskulär/skelettsjukdom
  3. Engagera sig i interventioner för att hantera ångest eller depressiva symtom
  4. Hjärnmetastaser
  5. Aktiva psykiatriska tillstånd
  6. Gravida eller ammande mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardövning
Se metoder nedan - standard styrke- och uthållighetsträning
Beteende: Standardövning
Standardträningsterapiprogrammet kommer att innehålla 12 behandlingar på cirka 45 minuter, två gånger i veckan under en period av sex veckor av samma instruktör och på samma plats som för Qigong-terapi. Detta träningsprogram är övervakat och består av konditionsträning och styrketräningsövningar. Deltagarna uppmanas att avstå från att träna Qigong under denna 6 veckors period.
Beteende: Qigong övning
Qigongterapi kommer att ledas av en utbildad Qigong-instruktör och kommer att ske under 45 minuters pass, två gånger i veckan under en period av sex veckor. Qigong är ett självstyrt promenadträningsprogram som involverar armrörelser som koordineras med lätta rörelser i midjan, medan de befinner sig i ett tillstånd av djup avslappning eller meditation. Patienterna kommer att uppmanas att avstå från oberoende motstånd eller kardiovaskulär träning under denna 6-veckorsperiod.
EXPERIMENTELL: Qigong träning
Se metoder nedan - medicinsk QiGong-terapisession
Beteende: Standardövning
Standardträningsterapiprogrammet kommer att innehålla 12 behandlingar på cirka 45 minuter, två gånger i veckan under en period av sex veckor av samma instruktör och på samma plats som för Qigong-terapi. Detta träningsprogram är övervakat och består av konditionsträning och styrketräningsövningar. Deltagarna uppmanas att avstå från att träna Qigong under denna 6 veckors period.
Beteende: Qigong övning
Qigongterapi kommer att ledas av en utbildad Qigong-instruktör och kommer att ske under 45 minuters pass, två gånger i veckan under en period av sex veckor. Qigong är ett självstyrt promenadträningsprogram som involverar armrörelser som koordineras med lätta rörelser i midjan, medan de befinner sig i ett tillstånd av djup avslappning eller meditation. Patienterna kommer att uppmanas att avstå från oberoende motstånd eller kardiovaskulär träning under denna 6-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression och ångest
Tidsram: 6 veckor
Depression och ångest kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety Depression Scale (HADS); HADS är ett självskattat frågeformulär med 14 punkter, som består av två 7-punktsunderskalor. Det utvecklades för att identifiera ångest och depression hos icke-psykiatriska medicinska öppenvårdspatienter. Varje objekt på HADS får poäng från 0 (inga problem) till 3 (maximal stress). HADS kommer att administreras inom 2 veckor efter avslutat varje träningsprogram.
6 veckor
Förändring i livskvalitet (QoL)
Tidsram: 6 veckor
Den allmänna versionen av Functional Assessment of Cancer Therapy-skalan (FACT-G) kommer att användas för att mäta livskvalitet (QoL) efter slutförandet av varje 6-veckors träningsprogram. Detta frågeformulär består av 4 underskalor: Fysiskt välbefinnande (PWB), Socialt välbefinnande (SWB), Emotionellt välbefinnande (EWB) och Funktionellt välbefinnande (FWB). En förändring med 4 poäng på den totala FACT-poängen anses vara kliniskt signifikant.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: 6 veckor
Funktionell kapacitet kommer att mätas med Simmonds Functional Assessment (SFA) inom 2 veckor efter avslutad varje 6-veckors träningsprogram. Det här verktyget består av åtta föremål: att ta på sig en strumpa, knyta ett bälte, lägga mynt i en kopp, sträcka sig framåt, upprepad nå upp (3 gånger), upprepad sitta att stå (2 gånger), snabba promenader i 50 fot och gå i 6 minuter. Patientnöjdheten kommer att mätas genom att be alla deltagare att besvara ett frågeformulär med två punkter med en 10-punkts visuell analog skala svarsalternativ.
6 veckor
Förändring av cancersymtom
Tidsram: 6 veckor
Symtom som vanligtvis rapporteras av lung- och gastrointestinala cancerpatienter kommer att mätas med Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS). ESAS är ett patientbedömt symptomfrågeformulär med 12 punkter som poängsätts med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala. ESAS kommer att administreras inom 2 veckor efter att varje 6-veckors träningsprogram genomförts.
6 veckor
Programtillfredsställelse
Tidsram: 6 veckor
Patientnöjdheten kommer att mätas genom att be alla deltagare att besvara ett frågeformulär med två punkter efter att de har genomfört varje 6-veckors träningsprogram.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University

Samarbetspartners

Jewish General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

15 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Peer-reviewed manuskript och konferenshandlingar

Tidsram för IPD-delning

Alla gruppdata har redan tillhandahållits i publicerat manuskript

Kriterier för IPD Sharing Access

Andra specifika anonymiserade uppgifter om deltagare tillhandahålls för akademiska/forskningsändamål genom ansökan till senior författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera