Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Qigong-terápia hatása előrehaladott tüdő- és gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél, akik kemoterápiában részesülnek

2019. augusztus 14. frissítette: Thomas Jagoe, McGill University

A Qigong-terápia hatása előrehaladott NSCLC-s és GI-rákos, kemoterápiában részesülő betegeknél

A rákos betegek számos, a kezeléssel vagy betegséggel kapcsolatos tünettel szembesülnek, amelyek ronthatják az életminőséget, mint például csökkent funkcionális kapacitás, fáradtság, hányinger és hányás, szorongás, depresszió és kielégítetlen pszichológiai szükségletek. A tünetek e sokasága miatt a rákos betegek gyakran keresnek támogató kiegészítő és alternatív gyógyászatot, amelyet sok beteg a hagyományos kezelésekkel együtt alkalmaz. A Qigong, egy hagyományos kínai orvoslás, egy lélek-test gyakorlat, amely egyesíti a meditációt, a lassú fizikai mozgásokat és az ellenőrzött légzést. A kutatók azt feltételezik, hogy a Qigong-terápia jobban csökkenti a szorongás és depresszió szintjét, valamint javítja az életminőséget azoknál a tüdő- és gyomor-bélrendszeri (GI) rákos betegeknél, akik alkalmasak rákellenes kezelésre, összehasonlítva a szokásos gyakorlati edzéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fenti összefoglaló szerint

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) vagy GI rák kóros (szövettani vagy citológiai) igazolt klinikai diagnózisa
  2. 3. vagy 4. stádiumú betegség, és alkalmas rákellenes kezelésre
  3. Teljesítményállapot (PS) 0–2, a Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport – Teljesítmény állapota szerint
  4. A várható élettartam > 4 hónap
  5. 18 éves vagy idősebb
  6. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  7. Az onkológiai kezelési csoportnak jóvá kell hagynia a részvételt
  8. Képes franciául vagy angolul kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  1. A testmozgás ellenjavallata az onkológiai kezelőcsoport által meghatározottak szerint
  2. Súlyos szív- vagy idegrendszeri/csontrendszeri betegség
  3. A szorongásos vagy depressziós tünetek kezelésére irányuló beavatkozások elvégzése
  4. Agyi metasztázisok
  5. Aktív pszichiátriai állapotok
  6. Terhes vagy szoptató anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Standard gyakorlat
Lásd az alábbi módszereket – standard erő- és állóképességi edzés
Viselkedési: Standard gyakorlat
A standard testmozgásterápiás program 12, körülbelül 45 perces kezelést fog tartalmazni, hetente kétszer hat héten keresztül, ugyanazon oktató által, ugyanazon a helyen, mint a Qigong terápia esetében. Ez az edzésprogram felügyelt, és kardiovaszkuláris és rezisztencia gyakorlatokból áll. A résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak a Qigong gyakorlásától ebben a 6 hetes időszakban.
Viselkedési: Qigong gyakorlat
A Qigong terápiát képzett Qigong oktató vezeti, és 45 perces üléseken, hetente kétszer hat héten keresztül. A Qigong egy önvezérelt gyalogos gyakorlati program, amely magában foglalja a karok enyhe derékmozgásával összehangolt mozgását, miközben mélyen ellazul vagy meditál. A betegeket arra kérik, hogy tartózkodjanak a független rezisztencia vagy kardiovaszkuláris edzéstől ebben a 6 hetes időszakban.
KÍSÉRLETI: Qigong gyakorlat
Lásd alább a módszereket – orvosi QiGong terápia
Viselkedési: Standard gyakorlat
A standard testmozgásterápiás program 12, körülbelül 45 perces kezelést fog tartalmazni, hetente kétszer hat héten keresztül, ugyanazon oktató által, ugyanazon a helyen, mint a Qigong terápia esetében. Ez az edzésprogram felügyelt, és kardiovaszkuláris és rezisztencia gyakorlatokból áll. A résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak a Qigong gyakorlásától ebben a 6 hetes időszakban.
Viselkedési: Qigong gyakorlat
A Qigong terápiát képzett Qigong oktató vezeti, és 45 perces üléseken, hetente kétszer hat héten keresztül. A Qigong egy önvezérelt gyalogos gyakorlati program, amely magában foglalja a karok enyhe derékmozgásával összehangolt mozgását, miközben mélyen ellazul vagy meditál. A betegeket arra kérik, hogy tartózkodjanak a független rezisztencia vagy kardiovaszkuláris edzéstől ebben a 6 hetes időszakban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban és a szorongásban
Időkeret: 6 hét
A depressziót és a szorongást a kórházi szorongásos depressziós skála (HADS) segítségével mérik; A HADS egy 14 tételes önértékelésű kérdőív, amely két 7 tételes alskálából áll. A szorongás és a depresszió azonosítására fejlesztették ki nem pszichiátriai járóbetegeknél. A HADS minden elemét 0-tól (nincs probléma) 3-ig (maximális szorongás) pontozzák. A HADS-t az egyes edzésprogramok befejezését követő 2 héten belül kell beadni.
6 hét
Változás az életminőségben (QoL)
Időkeret: 6 hét
A Functional Assessment of Cancer Therapy skála (FACT-G) általános verzióját fogják használni az életminőség (QoL) mérésére minden 6 hetes edzésprogram befejezése után. Ez a kérdőív 4 alskálából áll: Fizikai jóllét (PWB), Társadalmi jóllét (SWB), Érzelmi jóllét (EWB) és Funkcionális jóllét (FWB). A teljes FACT pontszám 4 pontos változása klinikailag szignifikánsnak tekinthető.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: 6 hét
A funkcionális kapacitást a Simmonds Functional Assessment (SFA) segítségével mérik az egyes 6 hetes edzésprogramok befejezését követő 2 héten belül. Ez az eszköz nyolc elemből áll: zokni felhúzása, öv megkötése, érmék behelyezése a csészébe, előrenyújtás, ismételt felnyúlás (3-szor), ismételt ülés állni (2-szer), gyorsséta 50 láb és séta 6 percig. A betegek elégedettségét úgy mérik, hogy minden résztvevőt megkérnek, hogy válaszoljanak egy kétpontos kérdőívre egy 10 pontos vizuális analóg skálával.
6 hét
Változás a rákban Tünetek
Időkeret: 6 hét
A tüdő- és GI-rákos betegek által gyakran jelentett tüneteket az Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) segítségével mérik. Az ESAS egy 12 pontból álló betegértékelésű tünetkérdőív, amelyet egy 10 pontos vizuális analóg skála segítségével értékelnek. Az ESAS-t minden 6 hetes edzésprogram befejezését követő 2 héten belül adják be.
6 hét
Program elégedettség
Időkeret: 6 hét
A betegek elégedettségét úgy mérik, hogy minden résztvevőt megkérnek egy kétpontos kérdőív kitöltésére, miután minden 6 hetes edzésprogramot elvégeztek.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University

Együttműködők

Jewish General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Jagoe, MD, PhD, McGill, Cancer Nutrition Rehabilitation Program

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Lektorált kéziratok és konferencia kiadványok

IPD megosztási időkeret

A közzétett kéziratban már szerepel az összes csoportadat

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A résztvevők egyéb különleges anonimizált adatai, amelyeket tanulmányi/kutatási célból a vezető szerzőnek küldött jelentkezés alapján szolgáltatnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel