Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MoodHelper: Internet Cognitive Behavioral Therapy (CBT) masennukseen

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Kaiser Permanente

Internet CBT masennukselle: puhtaan, ohjatun ja vaiheittaisen hoidon vertailu

Todisteisiin perustuvat mielenterveyssairauksien hoidot (EBT) eivät usein ole niitä tarvitsevien saatavilla yhteisössä. Tavoitteenamme on testata uutta Internet-interventiota, jolla on lupaus lopulta parantaa mielenterveyden EBT:n tavoittavuutta ja toteutusta, nopeuttaen tutkimusmenestysten muuntamista paremmaksi yhteisöhoidoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteisiin perustuvat masennuksen hoidot (EBT) eivät usein ole niitä tarvitsevien saatavilla; tämä koskee erityisesti psykoterapioita. Vaikka EBT:t olisivat saatavilla, ne toimitetaan usein huonosti ja laadultaan heikompi kuin optimaalinen. Korkeat suorat ja välilliset kustannukset rajoittavat myös EBT:n saatavuutta. Yhdessä nämä esteet edistävät masennuksen epäoptimaalista hoitoa yhteisössä. Alustavassa vaiheessa näiden laatupuutteiden korjaamiseksi tutkijat ehdottavat tehokkuus-tehokkuuden satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) suorittamista korkealaatuisesta, Internetin kautta toimitetusta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) masennuksen hoitoon. ja laatua sekä alentaa kustannuksia. 36 kuukauden rekrytointijakson aikana tutkijat rekisteröivät 1 800 masennuksen hoitoa hakevaa aikuista kolmelta maaseudun terveydenhuoltoklinikalta, kolmelta liittovaltion pätevältä terveydenhuoltokeskukselta (FQHC) ja kahdelta voittoa tavoittelemattomalta HMO:lta. Osallistujat satunnaistetaan seuraaviin: (a) tavanomaisen hoidon (TAU) kontrollitilaan, tyypillisesti masennuslääkkeisiin ja/tai psykososiaalisiin palveluihin; (b) TAU plus Pure self-help Internet CBT masennukseen, joka sisältää pääsyn Internet-sivustolle ilman yhteyttä terapeutteihin; (c) TAU ja ohjattu omatoimi Internet-CBT, joka koostuu pääsystä Internet-sivustolle sekä lyhyestä, säännöllisestä puhelinyhteydestä terapeuttien kanssa; tai (d) Stepped-Care Internet CBT -tila, joka alkaa TAU + Pure self-help CBT:stä ja etenee ohjattuun itseapu CBT:hen, jos riittävää edistymistä ei havaita aikaisessa vaiheessa. Osallistujia seurataan vuoden ajan. Ensisijainen hypoteesi, johon tutkimus perustuu, on, että ohjattu itseapu CBT parantaa masennuksen oireita enemmän kuin puhdas itseapu CBT. Tutkijat odottavat myös toissijaisten analyysien paljastavan tämän tulosmallin: Ohjattu CBT > Pure CBT > TAU. Tutkijat tekevät kustannustehokkuusanalyysejä (CEA), koska tutkijat ennustavat huomattavia eroja kunkin tutkimusryhmän suorissa kustannuksissa. Tutkijat tutkivat myös TAU:n terveydenhuollon käyttöä (lääkkeet, käynnit jne.) sähköisistä potilaskertomuksista (EMR), laskutusjärjestelmistä ja osallistujaraporteista. Tutkijat olettavat, että masennusvapaiden päivien (DFD) ja laatusopeutettujen elinvuosien (QALY) kustannukset ovat alhaisimmat puhtaalla CBT:llä verrattuna ohjattuun ja vaiheittaiseen CBT:hen ja TAU:han. Tutkijat olettavat myös, että QALY:n ja DFD:n parannusyksikkökohtaiset kustannukset ovat Stepped-Caren paremmat verrattuna ohjattuun CBT:hen. Muita tavoitteita ovat toissijaisten tulosten tutkiva tutkimus sekä interventioiden tulosten ennustajat ja moderaattorit. Tutkijat keräävät myös kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja potilaista, palveluntarjoajista ja organisaatiotekijöistä, jotka voivat haitata tai helpottaa näiden interventioiden toteuttamista auttaakseen valmistautumaan tuleviin levitystoimiin. Lopuksi, tässä uusintahakemuksessa tutkijat ovat lisänneet ei-tutkimuksen kattavuuden arviointivaiheen arvioidakseen paremmin hyväksymis- ja säilytysasteita olosuhteissa, jotka vastaavat läheisesti todellista levitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1816

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla tulee olla ≥ 10 pistettä potilasterveyskyselyssä (PHQ-8), joka osoittaa kliinisesti merkittävää, kohtalaista masennusta.
  • Osallistujien on tunnistettava ensisijainen terveydenhuollon tarjoajansa yhdestä kahdeksasta suorituspaikasta ja annettava lupa ottaa häneen yhteyttä säännöllisten edistymisraporttien sekä läheteyhteyshenkilön saamiseksi, jos kriisitilanteita havaitaan.
  • Osallistujan tulee olla 18-vuotias, ja hänellä on oltava Internet-yhteydellä varustettu tietokone ja toimiva sähköpostiosoite.
  • Osallistujien on myös ilmoitettava, että he aikovat jatkaa palveluiden saamista yhdeltä suorituspaikan klinikalta/organisaatiolta vähintään seuraavat 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavanomaisen hoidon (TAU) kontrollitila
Osallistujat saavat rekrytointitiedot, siirtyvät tutkimussivustolle ilmoittautumaan ja suorittamaan arviointeja tutkimuksen verkkosivuston kautta, mutta he eivät saa tutkimusinterventiota.
Kokeellinen: Puhdas itseapu Internet-CBT masennukseen
Osallistujat saavat TAU:n sekä pääsyn tutkimussivustolle masennuksen omatoimista Internet-CBT:tä varten, joka sisältää pääsyn Internet-sivustolle ilman yhteyttä terapeuttiin
Internet, CBT, masennus
Kokeellinen: Ohjattu omatoimi Internet-CBT
Osallistujat saavat TAU:n ja opastetun omatoimisen Internet-CBT:n, joka koostuu pääsystä Internet-sivustolle sekä lyhyistä, säännöllisistä puhelinyhteyksistä terapeuttien kanssa
CBT, masennus, verkkosivustointerventio, valmennus
Kokeellinen: Stepped-Care Internet CBT kunto
Tämä koostuu Stepped-Care Internet CBT -tilanteesta, joka alkaa TAU + Pure self-help CBT:stä ja etenee ohjattuun itseapuun CBT: hen, jos riittävää edistymistä ei havaita varhaisessa vaiheessa.
Masennus CBT, Internet-interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen hypoteesi, johon tutkimus perustuu, on, että ohjattu itseapu CBT parantaa masennuksen oireita enemmän kuin puhdas itseapu CBT.
Aikaikkuna: arviointitoimenpide annetaan lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa 5, 10, 15, 25 ja 50 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Otamme mukaan 1 800 masennusta sairastavaa aikuista kolmesta maaseudun terveydenhuoltoklinikasta, kolmesta liittovaltion pätevästä terveydenhuoltokeskuksesta ja kahdesta voittoa tavoittelemattomasta HMO:sta. Osallistujat satunnaistetaan seuraaviin: vain TAU (b) TAU plus Pure self-help Internet CBT masennukseen (G-CBT), (c) TAU plus G-CBT sekä lyhyt, säännöllinen terapeutin puhelinyhteys; tai (d) Stepped-Care Internet CBT -tila, joka alkaa TAU + Pure self-help CBT:stä ja etenee ohjattuun itseapu CBT:hen, jos riittävää edistymistä ei havaita aikaisessa vaiheessa. Osallistujia seurataan vuoden ajan.
arviointitoimenpide annetaan lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa 5, 10, 15, 25 ja 50 viikon kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toissijaisissa analyyseissä tutkitaan terveydenhuollon käyttöä mahdollisten TAU-palvelujen määrän tai yhdistelmän muutoksien varalta tutkimusolosuhteiden mukaan.
Aikaikkuna: arviointitoimenpide annetaan lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa 5, 10, 15, 25 ja 50 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Teemme kustannustehokkuusanalyysejä, tutkimme TAU:n terveydenhuollon käyttöä EMR:stä, osallistumme raportoimaan ja keräämme kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja potilaasta, palveluntarjoajasta ja organisaation tekijöistä, jotka voivat haitata tai helpottaa näiden toimenpiteiden toteuttamista, ja olemme lisänneet ei-tutkimuksellisen kattavuusarvion. Vaihe hyväksymis- ja säilytysasteiden arvioimiseksi paremmin olosuhteissa, jotka vastaavat läheisesti todellista levitystä
arviointitoimenpide annetaan lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa 5, 10, 15, 25 ja 50 viikon kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Greg N Clarke, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH087505 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa