Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MoodHelper: Internett kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon

6. mars 2018 oppdatert av: Kaiser Permanente

Internett CBT for depresjon: Sammenligning av ren, veiledet og trinnvis omsorg

Evidensbasert behandling (EBT) for psykiske lidelser er ofte ikke tilgjengelig for personer som trenger dem i samfunnet. Målet vårt er å teste en ny internettintervensjon som har løftet om til slutt å forbedre rekkevidden og implementeringen av psykisk helse-EBT, og påskynde oversettelsen av forskningssuksesser til forbedret samfunnsomsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evidensbasert behandling (EBT) for depresjon er ofte ikke tilgjengelig for personer som trenger dem; dette gjelder spesielt psykoterapier. Selv når de er tilgjengelige, blir EBT-er ofte dårlig levert med mindre enn optimal kvalitet. Høye direkte og indirekte kostnader begrenser også tilgjengeligheten av EBT. Sammen bidrar disse barrierene til suboptimal behandling av depresjon i samfunnet. I et foreløpig skritt mot å adressere disse kvalitetsmanglene, foreslår etterforskerne å gjennomføre en blandet effekt-effektivitet randomisert kontrollert studie (RCT) av høyfidelitet, Internett-levert kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon, som utvider vår tidligere forskning for å maksimere behandlingstilgjengeligheten. og kvalitet samt å redusere kostnader. I løpet av en 36-måneders rekrutteringsperiode vil etterforskerne registrere 1800 voksne som søker omsorg for depresjon fra 3 landlige helseklinikker, 3 føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) og 2 non-profit HMOs. Deltakerne vil bli randomisert til: (a) en behandling som vanlig (TAU) kontrolltilstand, typisk antidepressiva og/eller psykososiale tjenester; (b) TAU pluss Pure self-help internet CBT for depresjon, bestående av tilgang til internettsiden uten kontakt med terapeuter; (c) TAU pluss Veiledet selvhjelp Internett CBT, bestående av tilgang til Internett-siden pluss korte, periodiske telefonkontakter med terapeuter; eller (d) en Stepped-Care Internett-KBT-tilstand, som starter med TAU + Ren selvhjelps-KBT og går videre til veiledet selvhjelp-KBT hvis tilstrekkelig fremgang ikke observeres tidlig. Deltakerne vil bli fulgt i ett år. Den primære hypotesen som studien er basert på, er at veiledet selvhjelps-KBT vil resultere i større forbedring av depresjonssymptomer enn ren selvhjelp-KBT. Etterforskerne forventer også at sekundære analyser avslører dette resultatmønsteret: Veiledet CBT > Ren CBT > TAU. Etterforskerne vil gjennomføre kostnadseffektivitetsanalyser (CEA), ettersom etterforskerne anslår betydelige forskjeller i de direkte kostnadene for hver studiearm. Etterforskerne vil også undersøke TAU helsetjenesteutnyttelse (medisiner, besøk osv.) fra elektroniske journaler (EMR), faktureringssystemer og deltakerrapport. Etterforskerne antar at kostnaden per depresjonsfrie dager (DFDs) og kvalitetsjusterte leveår (QALYs) vil være lavest for Pure CBT, i forhold til Guided and Stepped-Care CBT og TAU. Etterforskerne antar også at kostnaden per forbedringsenhet i QALYs og DFDs vil være bedre for Stepped-Care sammenlignet med Guided CBT. Ytterligere mål inkluderer utforskende undersøkelse av sekundære utfall, og prediktorer og moderatorer av utfall blant intervensjonene. Etterforskerne vil også samle inn kvantitative og kvalitative data om pasient-, leverandør- og organisatoriske faktorer som kan hindre eller lette implementeringen av disse intervensjonene, for å hjelpe til med å forberede fremtidig formidlingsinnsats. Til slutt, i denne reapplikasjonen har etterforskerne lagt til en ikke-forskningsrekkeviddeestimeringsfase for å bedre estimere aksept- og oppbevaringsrater under forhold som samsvarer tett med spredning i den virkelige verden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1816

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha en skåre ≥ 10 på selvrapporten Patient Health Questionnaire (PHQ-8), som indikerer klinisk signifikant, moderat depresjon.
  • Deltakerne må identifisere sin primære helsepersonell på ett av de 8 ytelsesstedene, og gi tillatelse til å kontakte ham eller henne for periodiske fremdriftsrapporter samt en henvisningskontakt i tilfelle nye kriser oppdages.
  • Deltakeren må være fylt 18 år ha tilgang til en datamaskin med internett og en fungerende e-postadresse.
  • Deltakerne må også angi at de planlegger å fortsette å motta tjenester fra en av prestasjonsstedets klinikker/organisasjoner i minst de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: en behandling som vanlig (TAU) kontrolltilstand
Deltakerne vil motta rekrutteringsinformasjon, gå inn på studienettstedet for å registrere seg og fullføre vurderinger over studienettstedet, men vil ikke motta studieintervensjonen.
Eksperimentell: Ren selvhjelp Internett CBT for depresjon
Deltakerne vil få TAU pluss tilgang til studienettstedet for den selvhjelpende Internett CBT for depresjon, bestående av tilgang til internettsiden uten kontakt med terapeut
Internett, CBT, depresjon
Eksperimentell: Veiledet selvhjelp Internett CBT
Deltakerne vil motta TAU pluss veiledet selvhjelps internett-CBT, bestående av tilgang til internettsiden pluss korte, periodiske telefonkontakter med terapeuter
CBT, depresjon, nettstedintervensjon, coaching
Eksperimentell: Stepped-Care Internett CBT-tilstand
Dette består av en Stepped-Care Internett-KBT-tilstand, som starter med TAU + Ren selvhjelp-KBT og går videre til veiledet selvhjelp-KBT hvis tilstrekkelig fremgang ikke observeres tidlig.
Depresjon CBT, Internett-intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den primære hypotesen som studien er basert på, er at veiledet selvhjelps-KBT vil resultere i større forbedring av depresjonssymptomer enn ren selvhjelp-KBT.
Tidsramme: vurderingstiltak administreres ved baseline og hver oppfølging, 5, 10, 15, 25 og 50 uker etter innmelding
Vi registrerer 1800 voksne med depresjon fra 3 helseklinikker på landsbygda, 3 føderalt kvalifiserte helsesentre for sikkerhetsnett og 2 non-profit HMO. Deltakerne vil bli randomisert til: Kun TAU (b) TAU pluss Ren selvhjelps internett-CBT for depresjon (G-CBT), (c) TAU pluss G-CBT, pluss korte, periodiske terapeuttelefonkontakter; eller (d) en Stepped-Care Internett-KBT-tilstand, som starter med TAU + Ren selvhjelps-KBT og går videre til veiledet selvhjelp-KBT hvis tilstrekkelig fremgang ikke observeres tidlig. Deltakerne vil bli fulgt i ett år.
vurderingstiltak administreres ved baseline og hver oppfølging, 5, 10, 15, 25 og 50 uker etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundære analyser vil undersøke bruken av helsetjenester for eventuelle tegn på endringer i mengde eller blanding av TAU-tjenester etter studietilstand.
Tidsramme: vurderingstiltak administreres ved baseline og hver oppfølging, 5, 10, 15, 25 og 50 uker etter innmelding
Vi vil gjennomføre kostnadseffektivitetsanalyser, undersøke TAU helsetjenesteutnyttelse fra EMR, deltakerrapporter og samle inn kvantitative og kvalitative data om pasient, leverandør og organisatoriske faktorer som kan hindre eller lette implementeringen av disse intervensjonene, og vi har lagt til et ikke-forskningsrekkeviddeestimat Fase for å bedre estimere aksept- og oppbevaringsrater under forhold som samsvarer tett med spredning i den virkelige verden
vurderingstiltak administreres ved baseline og hver oppfølging, 5, 10, 15, 25 og 50 uker etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Greg N Clarke, PhD, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH087505 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ren selvhjelp Internett CBT for depresjon

3
Abonnere