Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssianalyysi septisen tehohoitoyksikön potilailla (BIOVISION)

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Azim Gangji, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ennustaako bioimpedanssianalyysi ylikuormitustiloja ja kliinisesti merkityksellisiä tuloksia septisen tehohoidon yksikön (ICU) potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio? Tulevaisuuden havainnointitutkimus

Potilaat, joilla on vakavia infektioita, tarvitsevat aluksi suuria määriä nestettä osana elvytystoimia. Myöhemmin ongelmia voi kuitenkin johtua ylimääräisestä nesteestä, kuten hengityskoneen pitenemisestä ja munuaisvaurioista. Potilaan nestemäärää on vaikea arvioida. Yksi lähestymistapa on määrittää suuressa keskuslaskimossa olevan nesteen määrä. Tämä voidaan tehdä kaulalaskimoiden fyysisellä tutkimuksella tai asettamalla katetri laskimoon. Valitettavasti tämä menetelmä on epäluotettava eikä ennusta potilaalla olevan nesteen määrää.

Bioimpedanssianalyysi (BIA) on laite, joka voi määrittää nesteen määrän kehossa mittaamalla kehon sähköisiä ominaisuuksia. Se on nopea ja kivuton testi, joka arvioi tilavuuden. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyvätkö BIA-mittaukset potilaan tärkeisiin tuloksiin, kuten hengityskoneessa käytettyyn aikaan, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan riskiin ja kuolemaan. Selvitämme myös, onko BIA nestetilan mitta teho-osastopotilailla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta perustaa monikeskustutkimus, jossa arvioidaan BIA:n roolia haittavaikutusten ja siten ennusteen ja nestetilan ennustamisessa. Oletamme, että lyhyemmät vektorin pituudet liittyvät hypervolemiaan ja vähemmän ventilaattorivapaita päiviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistavoite: Sepsiksen alkuperäisen elvytysvaiheen jälkeisen jatkuvan hypervolemian on osoitettu ennustavan sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tehohoidon osastolla (ICU) olevilla sepsispotilailla nesteen kertymiseen liittyy merkittävä ventilaation keston pidentyminen, dialyysihoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen ja tehohoitojakson piteneminen. On välttämätöntä pystyä tunnistamaan ja karakterisoimaan siirtyminen välttämättömästä nesteen elvytyksestä haitalliseen nestetilavuuden kertymiseen. Nykyiset menetelmät teho-osaston tilavuuden arvioimiseksi ovat kuitenkin epätarkkoja. Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) tarjoaa vakiintuneen ja helposti suoritettavan sängyn vieressä olevan tilavuuden arvioinnin tekniikan. Päätavoitteemme on selvittää, liittyvätkö bioimpedanssiin perustuvat mittaukset potilaalle tärkeisiin tuloksiin, mukaan lukien hengitysilman päivät, dialyysihoitoa vaativa AKI ja septisten teho-osastopotilaiden kokonaiskuolleisuus. Lisäksi arvioimme myös, liittyvätkö BIA:sta johdetut volyymimitat muihin volyymitilan mittauksiin.

Hypoteesi #1: Bioimpedanssista johdetut mittaukset (vaihekulma, vektorin pituus) ennustavat ventilaattorivapaita päiviä 30. päivään mennessä ja yhdistelmätuloksen dialyysihoitoa vaativista AKI-potilaista ja kokonaiskuolleisuudesta.

Tavoite #1: Arvioida, ennustaako muutos bioimpedanssivektorin pituudessa (tilavuuden tilan mitta) päivän 3 ja 7 välillä teho-osastolle saapumisen jälkeen hengityskonevapaita päiviä 30. päivään mennessä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kuolleisuus, AKI ja teho-osastolla oleskelun pituus.

Hypoteesi #2: BIA:sta johdetut tilavuusmittaukset (vektorin pituus ja RXc-grafiikkamenetelmä) yhdistetään muihin kliinisiin, invasiivisiin ja biokemiallisiin tilavuuden tilan mittauksiin

Tavoite #2: Selvittää, liittyykö BIA:sta saadut tilavuusmittaukset muihin tilavuusmittauksiin, mukaan lukien keskuslaskimopaine, N-aivojen natriureettinen peptidi (N-BNP) ja fyysisen tutkimuksen löydökset.

Relevanssi: ICU-potilaiden krooniset nesteen ylikuormitustilat liittyvät haitallisiin kliinisiin tuloksiin, kuten pitkittyneeseen ventilaatioon, kuolleisuuteen, AKI:hen ja teho-osastolla oleskelun pituuteen. Nykyiset menetelmät eivät kuitenkaan riitä arvioimaan volyymin tilaa tarkasti. Tämä pilottihavaintotutkimus selvittää, onko bioimpedanssin käyttöönotto hyödyllistä tilavuusylikuormituksen tunnistamisessa tehohoitopotilailla, joilla on sepsis. Aiomme tutkia, onko olemassa korrelaatiota vektorin pituuden muutoksen välillä 3. ja 7. päivän välillä teho-osastolle saapumisen jälkeen ja tärkeän potilastuloksen välillä hengityskonevapaiden päivien välillä ensimmäisten 30 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta antaa tietoa laajemmalle monikeskustutkimukselle, jolla on riittävä teho arvioida tilavuuden ylikuormitustiloja, jotka määritetään bioimpedanssin perusteella tehohoitopotilailla, joilla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) ja potilaalle tärkeitä tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat (> 17-vuotiaat), jotka on otettu SJHH:n teho-osastolle, joilla on SIRS, joka vaatii positiivisen paineen ventilaation endotrakeaaliputken kautta ja joilla on kliininen infektioepäily. Peräkkäinen näytteenotto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • korkea kliininen epäily infektiosta
  • vaativat ylipainetuuletuksen
  • supraclavicular keskuslinja keskuslaskimopaineen mittaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sijainen päätöksentekijä, joka ei voi suostua
  • amputaatio
  • sydämentahdistin
  • raskaana
  • vaativat pitkäaikaista hemodialyysihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIA-vektorin pituuden korrelaatio keskuslaskimopaineen, turvotuspisteiden, rintakehän röntgenpisteiden ja nestetasapainon kanssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika (monimuuttujaanalyysi päivänä 2 )
Tehdään monimuuttujaanalyysillä vuorokauden 2 vektorin pituuden mittauksessa.
Ilmoittautumisaika (monimuuttujaanalyysi päivänä 2 )
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Aika teho-osaston kotiuttamiseen
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Azim Gangji, MD, MSc, St. Joseph's Health Care London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StJoseph - BIOVISION

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa