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중환자실(ICU) 중환자실 환자의 생체임피던스 분석 (BIOVISION)

2015년 5월 19일 업데이트: Azim Gangji, St. Joseph's Healthcare Hamilton

생체 임피던스 분석은 급성 신장 손상이 있는 패혈성 중환자실(ICU) 환자의 체적 과부하 상태 및 임상적으로 관련된 결과를 예측합니까? 전향적 관찰 연구

중증 감염 환자는 초기에 소생술의 일부로 많은 양의 체액이 필요합니다. 그러나 나중에 인공호흡기 사용 시간 증가 및 신장 손상과 같은 과잉 체액으로 인해 문제가 발생할 수 있습니다. 환자가 가지고 있는 체액의 양은 평가하기 어렵습니다. 한 가지 접근 방식은 큰 중심 정맥에 존재하는 체액의 양을 결정하는 것입니다. 이것은 경정맥의 신체 검사 또는 정맥 내에 카테터를 삽입하여 수행할 수 있습니다. 불행하게도 이 방법은 신뢰할 수 없으며 환자의 체액량을 예측하지 못합니다.

BIA(Bioimpedance Analysis)는 신체의 전기적 특성을 측정하여 체내 체액의 양을 확인할 수 있는 장치입니다. 볼륨을 평가하는 빠르고 고통 없는 테스트입니다. 이 연구의 주요 목적은 BIA 측정이 인공 호흡기 사용 시간, 투석이 필요한 신부전 위험 및 사망과 같은 환자의 중요한 결과와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 우리는 또한 BIA가 ICU 환자의 체액 상태를 측정하는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 불리한 결과를 예측하여 예후 및 유체 상태를 예측하는 BIA의 역할을 평가하는 다중 센터 연구를 수립하는 타당성을 평가할 것입니다. 우리는 더 짧은 벡터 길이가 과혈량증 및 더 적은 인공호흡기 자유 일수와 연관될 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전반적인 목적: 패혈증의 초기 소생 단계 이후 지속되는 과혈량증은 이환율과 사망률을 예측하는 것으로 나타났습니다. 중환자실(ICU)의 패혈증 환자에서 체액 축적은 인공호흡 기간의 상당한 증가, 투석이 필요한 급성 신장 손상(AKI) 발생 및 ICU 체류 기간 증가와 관련이 있습니다. 필요한 수액 소생술에서 유해한 수액 축적으로의 전환을 식별하고 특성화할 수 있어야 합니다. 그러나 ICU에서 볼륨 상태를 평가하는 현재 방법은 정확하지 않습니다. BIA(Bioelectric Impedance Analysis)는 잘 정립되어 있고 쉽게 수행할 수 있는 용적 평가 기술을 제공합니다. 우리의 주요 목표는 생체 임피던스 파생 측정이 인공호흡기 없는 날, 투석이 필요한 AKI 및 패혈성 ICU 환자의 전반적인 사망률을 포함한 환자의 중요한 결과와 관련이 있는지 전향적으로 결정하는 것입니다. 또한 BIA에서 파생된 거래량 측정이 다른 거래량 상태 측정과 관련이 있는지 여부도 평가할 것입니다.

가설 #1: 생체 임피던스 파생 측정(위상 각도, 벡터 길이)은 30일까지 인공호흡기가 없는 날과 투석이 필요한 AKI가 있는 ICU 환자의 복합 결과 및 전체 사망률을 예측할 것입니다.

목표 #1: ICU 입원 후 3일과 7일 사이의 생체 임피던스 벡터 길이(용적 상태 측정)의 변화가 30일까지 인공호흡기가 없는 날을 예측하는지 여부를 평가합니다. 이차 결과는 사망률, AKI 및 ICU 체류 기간입니다.

가설 #2: BIA에서 파생된 체적 측정(벡터 길이 및 RXc 그래프 방법)은 체적 상태의 다른 임상적, 침습적 및 생화학적 측정과 연관될 것입니다.

목표 #2: BIA에서 파생된 용적 측정이 중심정맥압, N-뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(N-BNP) 및 신체 검사 소견을 포함한 용적 상태의 다른 측정과 관련이 있는지 확인합니다.

관련성: ICU 환자의 만성 체액 과부하 상태는 인공호흡 연장, 사망률, AKI 및 ICU 체류 기간 증가를 포함한 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다. 그러나 현재의 방법은 볼륨 상태를 정확하게 평가하기에는 부적절합니다. 이 파일럿 관찰 연구는 바이오 임피던스 구현이 패혈증이 있는 ICU 환자의 체적 과부하를 식별하는 데 유용한지 여부를 결정할 것입니다. 우리는 ICU에 입원한 후 3일에서 7일 사이의 벡터 길이 변화와 등록 후 첫 30일 이내에 인공호흡기가 없는 날의 중요한 환자 결과 사이에 상관관계가 있는지 조사할 계획입니다. 이 연구는 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 환자에게 중요한 결과가 있는 ICU 환자의 생체 임피던스에 의해 결정되는 체적 과부하 상태를 평가할 수 있는 더 큰 다기관 관찰 시험을 알리기 위한 타당성을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 성인 환자(>17세)는 기관내관을 통한 양압 환기가 필요한 SIRS가 있고 임상적으로 감염이 의심되는 SJHH의 ICU에 입원했습니다. 연속 샘플링.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 감염에 대한 높은 임상적 의심
  • 양압 환기가 필요합니다
  • 중심정맥압 측정을 위한 쇄골상 중심선

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 대리 결정권자
  • 절단
  • 맥박 조정 장치
  • 임신한
  • 장기간의 혈액투석이 필요하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡기 없는 날
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BIA 벡터 길이와 중심정맥압, 부종 점수, 흉부 X선 점수 및 순 체액 균형의 상관관계
기간: 등록 시간(2일째 다변량 분석)
2일차 벡터 길이 측정에서 다변량 분석으로 수행됩니다.
등록 시간(2일째 다변량 분석)
급성 신장 손상
기간: 60일
60일
ICU 퇴원까지의 시간
기간: 60일
60일
인류
기간: 60일
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Azim Gangji, MD, MSc, St. Joseph's Health Care London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • StJoseph - BIOVISION

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생체 전기 임피던스 분석에 대한 임상 시험

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