Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ биоимпеданса у пациентов отделения интенсивной терапии сепсиса (ОИТ) (BIOVISION)

19 мая 2015 г. обновлено: Azim Gangji, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Предсказывает ли биоимпедансный анализ состояния объемной перегрузки и клинически значимые исходы у септических пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с острым повреждением почек? Проспективное обсервационное исследование

Пациентам с тяжелыми инфекциями первоначально требуется большое количество жидкости в рамках реанимации. Однако позже могут возникнуть проблемы из-за избытка жидкости, такие как увеличение времени на ИВЛ и повреждение почек. Количество жидкости у пациента трудно оценить. Один из подходов заключается в определении количества жидкости, присутствующей в крупной центральной вене. Это можно сделать путем физического осмотра яремных вен или путем введения катетера в вену. К сожалению, этот метод ненадежен и не позволяет предсказать количество жидкости у пациента.

Анализ биоимпеданса (BIA) — это устройство, которое может определять количество жидкости в организме путем измерения электрических свойств тела. Это быстрый и безболезненный тест, который оценивает объем. Основная цель этого исследования - определить, связаны ли измерения BIA с важными для пациента исходами, такими как время на ИВЛ, риск почечной недостаточности, требующей диализа, и смерти. Мы также определим, является ли BIA мерой жидкостного статуса у пациентов отделения интенсивной терапии. Это исследование оценит возможность организации многоцентрового исследования, оценивающего роль BIA в прогнозировании неблагоприятных исходов и, следовательно, в прогнозе и жидкостном статусе. Мы предполагаем, что более короткие длины векторов будут связаны с гиперволемией и меньшим количеством дней без ИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Общая цель: было показано, что персистирующая гиперволемия после начальной фазы реанимации при сепсисе предсказывает заболеваемость и смертность. У больных с сепсисом в отделении интенсивной терапии (ОИТ) накопление жидкости связано со значительным увеличением продолжительности вентиляции, развитием острой почечной недостаточности (ОПП), требующей диализа и увеличением продолжительности пребывания в ОИТ. Очень важно уметь идентифицировать и охарактеризовать переход от необходимой реанимации жидкости к накоплению вредного объема жидкости. Однако современные методы оценки состояния объема в отделении интенсивной терапии неточны. Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) предлагает хорошо зарекомендовавший себя и простой в выполнении метод оценки объема у постели больного. Наша основная цель состоит в том, чтобы проспективно определить, связаны ли показатели биоимпеданса с важными исходами для пациента, включая дни без ИВЛ, ОПП, требующую диализа, и общую смертность у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии. Кроме того, мы также оценим, связаны ли показатели объема, полученные с помощью BIA, с другими показателями состояния объема.

Гипотеза № 1. Показатели биоимпеданса (фазовый угол, длина вектора) позволяют предсказать дни без ИВЛ к 30-му дню, а также комбинированный исход для пациентов ОИТ с ОПП, нуждающихся в диализе, и общую смертность.

Цель № 1: оценить, является ли изменение длины вектора биоимпеданса (показатель объемного статуса) между 3-м и 7-м днем ​​после поступления в отделение интенсивной терапии прогнозом дней без ИВЛ к 30-му дню. Вторичными исходами являются смертность, ОПП и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

Гипотеза № 2: Измерения объема, полученные с помощью BIA (длина вектора и метод графика RXc), будут связаны с другими клиническими, инвазивными и биохимическими показателями состояния объема.

Цель № 2: определить, связаны ли показатели объема, полученные с помощью BIA, с другими показателями состояния объема, включая центральное венозное давление, N-мозговой натрийуретический пептид (N-BNP) и результаты физикального обследования.

Актуальность. Хронические состояния перегрузки жидкостью у пациентов в ОИТ связаны с неблагоприятными клиническими исходами, включая удлинение вентиляции, смертность, ОПП и увеличение продолжительности пребывания в ОИТ. Однако современные методы неадекватны для точной оценки состояния объема. Это пилотное обсервационное исследование определит, полезно ли применение биоимпеданса для выявления объемной перегрузки у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии. Мы планируем исследовать, существует ли корреляция между изменением длины вектора между 3 и 7 днями после поступления в отделение интенсивной терапии и важным исходом для пациента дней без ИВЛ в течение первых 30 дней после зачисления. В этом исследовании будет оцениваться возможность проведения более крупного многоцентрового обсервационного исследования, достаточно мощного для оценки состояний объемной перегрузки, определяемых биоимпедансом у пациентов в отделении интенсивной терапии с синдромом системной воспалительной реакции (SIRS) и важными для пациента исходами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты (> 17 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии в SJHH, с SIRS, требующие вентиляции с положительным давлением через эндотрахеальную трубку и имеющие клиническое подозрение на инфекцию. Последовательная выборка.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты
  • высокая клиническая подозрение на инфекцию
  • требуется вентиляция с положительным давлением
  • надключичная центральная линия для измерения центрального венозного давления

Критерий исключения:

  • Заместитель лица, принимающего решения, не может дать согласие
  • ампутация
  • кардиостимулятор
  • беременная
  • требуют длительного гемодиализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни без вентилятора
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция длины вектора BIA с центральным венозным давлением, оценкой отека, оценкой рентгенографии грудной клетки и чистым балансом жидкости
Временное ограничение: Время регистрации (многофакторный анализ на 2-й день)
Выполняется с помощью многофакторного анализа при измерении длины вектора на 2-й день.
Время регистрации (многофакторный анализ на 2-й день)
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Время до выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 60 дней
60 дней
Смертность
Временное ограничение: 60 дней
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Azim Gangji, MD, MSc, St. Joseph's Health Care London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • StJoseph - BIOVISION

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться