敗血症集中治療室 (ICU) 患者の生体インピーダンス分析 (BIOVISION)

全体的な目的: 敗血症の最初の蘇生段階に続く持続的な循環血液量増加は、罹患率と死亡率を予測することが示されています。 集中治療室 (ICU) の敗血症患者では、体液の蓄積が換気時間の大幅な増加、透析を必要とする急性腎障害 (AKI) の発症、および ICU 滞在期間の延長と関連しています。 必要な輸液蘇生から有害な輸液量の蓄積への移行を特定し、特徴付けることができることが不可欠です。 ただし、ICU でボリューム ステータスを評価するための現在の方法は不正確です。 生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、十分に確立された、ベッドサイドでの容積評価の実行が容易な手法を提供します。 私たちの主な目的は、人工呼吸器を使用しない日、透析を必要とする AKI、敗血症 ICU 患者の全死亡率など、生体インピーダンスに基づく測定が患者の重要な転帰と関連しているかどうかを前向きに判断することです。 さらに、BIA から導き出されたボリュームの測定値が他のボリューム ステータスの測定値と関連付けられているかどうかも評価します。

仮説 #1: 生体インピーダンスから導き出される測定値 (位相角、ベクトル長) は、30 日目までに人工呼吸器を使用しない日と、透析を必要とする AKI の ICU 患者と全体的な死亡率の複合結果を予測します。

目的 #1: ICU への入院後 3 日目から 7 日目までの生体インピーダンス ベクトル長 (容量状態の尺度) の変化が、30 日目までに人工呼吸器を使用しない日を予測するかどうかを評価すること。 副次評価項目は、死亡率、AKI、および ICU 滞在期間です。

仮説 2: BIA から導出された容積測定 (ベクトル長と RXc グラフ法) は、容積状態の他の臨床的、侵襲的、および生化学的測定に関連付けられます。

目的 #2: BIA 由来の容量測定値が、中心静脈圧、N-脳ナトリウム利尿ペプチド (N-BNP)、および身体検査所見を含む容量状態の他の測定値と関連しているかどうかを判断すること。

関連性: ICU 患者の慢性的な体液過剰状態は、換気の長期化、死亡率、AKI、ICU 滞在期間の延長などの有害な臨床転帰と関連しています。 ただし、現在の方法では、ボリュームの状態を正確に評価するには不十分です。 このパイロット観察研究は、生体インピーダンスの実装が、敗血症の ICU 患者の容量過負荷を特定するのに役立つかどうかを判断します。 ICUへの入院後3日目から7日目までのベクトル長の変化と、登録後最初の30日以内の人工呼吸器を使用しない日の重要な患者転帰との間に相関関係が存在するかどうかを調査する予定です。 この研究では、全身性炎症反応症候群 (SIRS) の ICU 患者の生体インピーダンスと患者にとって重要な転帰によって決定される容量過負荷状態を評価するのに十分な能力を備えた大規模な多施設観察試験に情報を提供する可能性を評価します。