Análise de Bioimpedância em Pacientes Sépticos em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) (BIOVISION)
A análise de bioimpedância prevê estados de sobrecarga de volume e resultados clinicamente relevantes em pacientes sépticos em unidade de terapia intensiva (UTI) com lesão renal aguda? Um estudo observacional prospectivo
Pacientes com infecções graves inicialmente requerem grandes quantidades de fluido como parte da ressuscitação. Mais tarde, no entanto, podem surgir problemas devido ao excesso de fluido, como aumento do tempo em um ventilador e danos nos rins. A quantidade de fluido que um paciente tem é difícil de avaliar. Uma abordagem é determinar a quantidade de fluido que está presente em uma grande veia central. Isso pode ser feito pelo exame físico das veias jugulares ou pela colocação de um cateter dentro da veia. Infelizmente, esse método não é confiável e não prevê a quantidade de líquido que o paciente possui.
A análise de bioimpedância (BIA) é um dispositivo que pode determinar a quantidade de fluido no corpo medindo as propriedades elétricas do corpo. É um exame rápido e indolor que avalia o volume. O objetivo principal deste estudo é determinar se as medições de BIA estão associadas a resultados importantes do paciente, como tempo em um ventilador, risco de insuficiência renal que requer diálise e morte. Também determinaremos se a BIA é uma medida do status de fluidos em pacientes de UTI. Este estudo avaliará a viabilidade de estabelecer um estudo multicêntrico avaliando se o papel da BIA na previsão de resultados adversos e, portanto, prognóstico e status de fluidos. Nossa hipótese é que comprimentos de vetor mais curtos serão associados com hipervolemia e menos dias livres de ventilador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral: Foi demonstrado que a hipervolemia persistente após a fase inicial de ressuscitação na sepse prediz morbidade e mortalidade. Em pacientes com sepse na unidade de terapia intensiva (UTI), o acúmulo de líquidos está associado a um aumento significativo na duração da ventilação, desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA) que requer diálise e aumento do tempo de internação na UTI. É essencial ser capaz de identificar e caracterizar a transição da ressuscitação volêmica necessária para o acúmulo prejudicial de volume de fluidos. No entanto, os métodos atuais para avaliar o status do volume na UTI são imprecisos. A análise de impedância bioelétrica (BIA) oferece uma técnica de avaliação de volume bem estabelecida e fácil de realizar à beira do leito. Nosso principal objetivo é determinar prospectivamente se as medidas derivadas da bioimpedância estão associadas a desfechos importantes do paciente, incluindo dias sem ventilação mecânica, LRA que requer diálise e mortalidade geral em pacientes sépticos na UTI. Além disso, também avaliaremos se as medidas de volume derivadas da BIA estão associadas a outras medidas de status de volume.
Hipótese #1: As medidas derivadas da bioimpedância (ângulo de fase, comprimento do vetor) serão preditivas dos dias sem ventilação até o dia 30 e um resultado composto de pacientes de UTI com LRA que requerem diálise e mortalidade geral.
Objetivo #1: Avaliar se uma mudança no comprimento do vetor de bioimpedância (uma medida do status do volume) entre o dia 3 e o dia 7 após a admissão na UTI prediz dias sem ventilação até o dia 30. Os desfechos secundários são mortalidade, LRA e tempo de permanência na UTI.
Hipótese nº 2: as medidas de volume derivadas da BIA (comprimento do vetor e o método do gráfico RXc) serão associadas a outras medidas clínicas, invasivas e bioquímicas do estado do volume
Objetivo nº 2: determinar se as medidas de volume derivadas de BIA estão associadas a outras medidas de status de volume, incluindo pressão venosa central, N-peptídeo natriurético cerebral (N-BNP) e achados de exame físico.
Relevância: Estados crônicos de sobrecarga hídrica em pacientes de UTI estão associados a desfechos clínicos adversos, incluindo ventilação prolongada, mortalidade, IRA e aumento do tempo de internação na UTI. No entanto, os métodos atuais são inadequados para avaliar o status do volume com precisão. Este estudo observacional piloto determinará se a implementação da bioimpedância é útil para identificar sobrecarga de volume em pacientes de UTI com sepse. Planejamos investigar se existe uma correlação entre uma mudança no comprimento do vetor entre os dias 3 e 7 após a admissão na UTI e um resultado importante do paciente de dias livres de ventilador nos primeiros 30 dias após a inscrição. Este estudo avaliará a viabilidade de informar um estudo observacional multicêntrico maior com poder adequado para avaliar os estados de sobrecarga de volume determinados pela bioimpedância em pacientes de UTI com síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e resultados importantes para o paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- alta suspeita clínica de infecção
- requer ventilação com pressão positiva
- linha central supraclavicular para medição da pressão venosa central
Critério de exclusão:
- Tomador de decisão substituto incapaz de consentir
- amputação
- marcapasso
- grávida
- requer hemodiálise de longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dias livres de ventilador
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do comprimento do vetor BIA com pressão venosa central, escore de edema, escore de radiografia de tórax e balanço hídrico líquido
Prazo: Hora da inscrição (análise multivariada no dia 2)
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A ser feito por análise multivariada no dia 2 da medição do comprimento do vetor.
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Hora da inscrição (análise multivariada no dia 2)
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Lesão Renal Aguda
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Tempo até a alta da UTI
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Mortalidade
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azim Gangji, MD, MSc, St. Joseph's Health Care London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StJoseph - BIOVISION
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