PET-skannaukseen perustuva kemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I tai vaiheen II Hodgkin-lymfooma
Positroniemissiotomografiaan (PET) perustuvan vasteen mukautetun hoidon vaiheen II koe laakean vaiheen I ja II klassiseen Hodgkin-lymfoomaan (HL)
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten doksorubisiinihydrokloridi, bleomysiinisulfaatti, vinblastiini, dakarbatsiini, syklofosfamidi, etoposidi, prokarbatsiinihydrokloridi, vinkristiinisulfaatti ja prednisoni, toimivat eri tavoilla estämään syöpäsolujen kasvua tai joko tappamalla syöpäsoluja. estämällä niitä jakautumasta. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä tappamaan syöpäsoluja. Yhdistelmäkemoterapian antaminen sädehoidon kanssa voi tappaa enemmän syöpäsoluja. Ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen tehtyjen kuvantamistoimenpiteiden, kuten PET-skannausten ja CT-skannausten, tulosten vertaaminen voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tämä vaiheen II kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin PET/CT-skannaukseen perustuva kemoterapia toimii hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I tai vaiheen II Hodgkin-lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioida etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) 36 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä potilailla, jotka ovat positroniemissiotomografia (PET) negatiivisia 2 ABVD-jakson jälkeen ja saavat 4 lisäkuuria doksorubisiinihydrokloridia, bleomysiinisulfaattia, vinblastiinia ja dakarbatsiinia (ABVD ) ja sen jälkeen solmukohtaiseen sädehoitoon [INRT] 30-30.6 Gy.
Toissijainen
- PET-negatiivisen määrän arvioimiseksi 2 ABVD-kemoterapiajakson jälkeen potilailla, joilla on vaiheen I/II Hodgkin-lymfooma, jolla on suuri välikarsina.
- PFS:n arvioimiseksi 36 kuukauden kohdalla potilailla, jotka ovat PET-positiivisia 2 kemoterapiajakson jälkeen ja saavat 4 kuuria eskaloitua bleomysiinisulfaattia, etoposidia, doksorubisiinihydrokloridia, syklofosfamidia, vinkristiinisulfaattia, prokarbatsiinihydrokloridia ja prednisonia (BEACOPP 3) -30.6 Gy.
- Täydellisen vasteen (CR) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseksi PET-positiivisilla ja PET-negatiivisilla potilailla 2 ABVD-jakson jälkeen.
- Tunnistaa uusiutumiskohdat yhdistetyn modaalihoidon (CMT) jälkeen potilailla, joilla on laaja mediastinaalinen adenopatia, ja korreloida RT-kenttien kanssa.
- Toksisuuden arvioimiseksi molemmissa tutkimushaaroissa.
- Lisääntymistoiminnan arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 3 vuotta ABVD:n tai lisääntyneen BEACOPP:n jälkeen spesifisillä seerumimarkkereilla.
- Seerumin ja plasman sijoittaminen lähtötasolle ja valituille aikapisteille eri merkkiaineiden, kuten, mutta ei rajoittuen, SCD30:n, IL10:n, CCL17:n, CCL22:n ja MDC:n ennustearvon arvioimiseksi.
- Kudosmikrosirujen (TMA) luominen potilaan kasvainlohkoista tulevaa biomarkkeriarviointia varten, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, bcl-2-, FOXP3- ja makrofagisisältö.
- Seerumin TARC-tasojen mittaamiseksi ennen hoitoa ja kahden ABVD-jakson jälkeen ja korreloimiseksi PET-CT-löydösten (samanaikaisesti) ja 3 vuoden PFS:n kanssa.
Tertiäärinen
- Fludeoksiglukoosi F 18:n (18FDG) oton ennustearvon arvioiminen puolikvantitatiivisilla mittauksilla, mukaan lukien standardi sisäänottomuuttujat (SUV:t), suhteessa kemoterapian lopussa tapahtuvaan vasteeseen ja PFS:ään.
- Vertaamaan pelkän FDG:n oton vasteen ja PFS:n ennustusarvoa FDG:n oton arvoon yhdistettynä CT-koon muutostietoihin.
- Vertaamaan pelkän FDG:n oton vasteen ja PFS:n ennustusarvoa FDG:n oton arvoon yhdistettynä saatavilla olevien seerumin ja kudosmolekyylien biomarkkereihin.
- Vertaa toissijaisten kuvantamistavoitteiden tuloksia vastaaviin CALGB 50801 -tuloksiin (edellyttäen, että CALGB:n kanssa päästään sopimukseen näiden kahden tutkimuksen yhdistetystä analyysistä).
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Induktio ABVD-kemoterapia: Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridi IV, bleomysiinisulfaatti IV, vinblastiini IV 3–5 minuutin ajan ja dakarbatsiini IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat jaetaan sitten interventiohaaraan fludeoksiglukoosi F 18 (18 FDG) positroniemissiotomografian (PET)/tietokonetomografian (CT) tulosten (negatiivinen vs. positiivinen) mukaan.
- ABVD (18FDG-PET/CT-negatiivinen): Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridia, bleomysiinisulfaattia, vinblastiinia ja dakarbatsiinia kuten induktiokemoterapiassa. Hoito toistetaan 28 päivän välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 3–6 viikon kuluessa solunsalpaajahoidon päättymisestä potilaille tehdään influenssasolmun sädehoito (INRT) 5 päivää viikossa noin 3½ viikon ajan.
- Eskaloitu tai standardi BEACOPP* (18FDG-PET/CT-positiivinen): Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridia IV ja syklofosfamidi IV 60 minuutin ajan päivänä 1, etoposidi IV 60 minuutin ajan päivinä 1-3, prokarbatsiinihydrokloridia suun kautta (PO) päivinä 1- 7, prednisoni PO päivinä 1-14 ja bleomysiinisulfaatti IV ja vinkristiinisulfaatti IV päivänä 8. Hoito toistetaan joka 21. päivä 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. 3–6 viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä potilaille, jotka saavuttavat täydellisen vasteen negatiivisella 18FDG-PET/CT-skannauksella, suoritetaan INRT 5 päivänä viikossa noin 3½ viikon ajan.
HUOMAUTUS: *HIV-positiiviset potilaat, joiden 18FDG-PET/CT-skannaukset ovat positiivisia kahden ABVD-induktiojakson jälkeen, saavat 4 standardia BEACOPP-hoitoa ja sen jälkeen INRT-hoitoa.
Potilaille tehdään 18FDG-PET-skannaus lähtötilanteessa ja 8–10 päivän kuluessa 2 ABVD-induktiokemoterapiajakson jälkeen. Potilaille tehdään myös 18FDG-PET/CT**-skannaus 3–8 viikon kuluessa 4 BEACOPP- ja 6 ABVD-kurssin jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua INRT-hoidon päättymisestä.
HUOMAA: **Jos PET/CT on edelleen positiivinen, biopsia voidaan suorittaa, jos se on lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista tai kliinisesti mahdollista hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Jos biopsia on positiivinen, potilaita seurataan selviytymisen ja toissijaisten pahanlaatuisten kasvainten tai uusien ensisijaisten toteamiseksi.
Potilaille voidaan ottaa verinäyte korrelatiivisia tutkimuksia varten.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 10 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu klassinen Hodgkin-lymfooma, joka on luokiteltu Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvainten luokituksen mukaan, 4. painos (2008)
Potilailla on oltava kliinisen vaiheen IA, IB, IIA tai IIB sairaus
- Potilaat, joilla on "E"-laajennukset, ovat kelvollisia, jos kaikki muut kriteerit täyttyvät
- Potilaiden mediastinaalisen massan on oltava > 0,33 cm:n maksimi rintakehän läpimitta seisomassa rintakehän postero-anteriorisessa röntgenkuvassa tai sen suurimman halkaisijan on oltava > 10 cm aksiaalisissa CT-kuvissa
- Tarvitaan luuydinbiopsia
- ECOG-suorituskykytila 0-2
- ANC ≥ 1 000/μL
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/μL
- Hemoglobiini ≥ 10 g/dl
- Seerumin kreatiniini ≤ 2 mg/dl
- Suora bilirubiini ≤ 2 mg/dl
- AST/ALT ≤ 2 kertaa normaalin yläraja
- Hedelmällisessä iässä olevia naisia ja seksuaalisesti aktiivisia miehiä on kehotettava käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää
- LVEF ECHO:n tai MUGA:n mukaan normaali, ellei sen uskota liittyvän sairauteen
- DLCO ≥ 60 % ilman oireista keuhkosairautta, ellei sen uskota liittyvän sairauteen
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö tai mikä tahansa käyttäytyminen, johon liittyy lisääntynyt HIV-tartunnan riski, tulee testata HIV-virukselle altistumisen varalta, ja HIV-testi vaaditaan, jotta he voivat osallistua tähän protokollaan.
HIV-positiiviset potilaat ovat kelvollisia, jos heidän CD4-arvonsa on ≥ 400/mm³ ja he saavat samanaikaisesti antiretroviraalisia lääkkeitä
- Potilaan HIV-status on tiedettävä ennen rekisteröintiä
- HIV-positiivisilla potilailla ei saa olla useille lääkkeille resistenttejä HIV-infektioita; CD4-määrät < 400/mm³; tai muut samanaikaiset AIDSin määrittelevät sairaudet
- Samanaikainen antiretroviraalinen hoito HIV-positiivisille potilaille (CD4-määrät ≥ 400/mm³) sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- Nodulaarinen lymfosyyttivaltainen Hodgkin-lymfooma
- Raskaana tai imettävänä
"Tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä
- Potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja lääkärin arvion mukaan heillä on alle 30 % uusiutumisen riski
- Hodgkin-lymfooman aikaisempi hoito (kemoterapia tai sädehoito).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABVD + INRT
Induktio ABVD-kemoterapia: Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridi IV, bleomysiinisulfaatti IV, vinblastiini IV 3–5 minuutin ajan ja dakarbatsiini IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 2 hoitojakson ajan. PET-CT-skannaus: Tämän jälkeen potilaille tehdään fludeoksiglukoosi F 18 (18 FDG) positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT). Jos tulokset ovat negatiivisia, potilaat saavat seuraavan hoidon. ABVD + INRT: Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridia, bleomysiinisulfaattia, vinblastiinia ja dakarbatsiinia kuten induktiokemoterapiassa. Hoito toistetaan 28 päivän välein 4 hoitojakson ajan. 3–6 viikon kuluessa solunsalpaajahoidon päättymisestä potilaille tehdään influenssasolmun sädehoito (INRT) 5 päivää viikossa noin 3½ viikon ajan. |
IV
Muut nimet:
IV
Muut nimet:
IV
Muut nimet:
fludeoksiglukoosi F 18 Kuvantamistutkimus
Muut nimet:
valikoiva ulkoinen sädehoito
IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ABVD + BEACOPP + INRT
Induktio ABVD-kemoterapia: Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridi IV, bleomysiinisulfaatti IV, vinblastiini IV 3–5 minuutin ajan ja dakarbatsiini IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 28 päivän välein 2 hoitojakson ajan. PET-CT-skannaus: Tämän jälkeen potilaille tehdään fludeoksiglukoosi F 18 (18 FDG) positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT). Jos tulokset ovat positiivisia, potilaat saavat seuraavan hoidon. BEACOPP + INRT: Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridia IV ja syklofosfamidia IV 60 minuutin ajan päivänä 1, etoposidi IV 60 minuutin ajan päivinä 1-3, prokarbatsiinihydrokloridia suun kautta (PO) päivinä 1-7, prednisonia PO päivinä 1-14, ja bleomysiinisulfaatti IV ja vinkristiinisulfaatti IV päivänä 8. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 hoitojakson ajan. 3–6 viikon kuluessa kemoterapian päättymisestä potilaille, jotka saavuttavat täydellisen vasteen negatiivisella 18FDG-PET/CT-skannauksella, suoritetaan INRT 5 päivänä viikossa noin 3½ viikon ajan. |
IV
Muut nimet:
IV
Muut nimet:
IV
Muut nimet:
fludeoksiglukoosi F 18 Kuvantamistutkimus
Muut nimet:
valikoiva ulkoinen sädehoito
IV
Muut nimet:
IV
Muut nimet:
Voidaan antaa suun kautta, IV push tai IV-infuusiona
Muut nimet:
IV
Muut nimet:
PO
Muut nimet:
PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu 36 kuukauden iässä
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi tutkimukseen siirtymisestä lymfooman etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole etenemistä ja jotka ovat elossa 36 kuukauden iässä, raportoidaan.
Eteneminen määritellään uusien leesioiden ilmaantumisena, jotka ovat yli 1,5 cm millä tahansa akselilla, vähintään 50 %:n lisäys alimmalle tasolle aiemmin osallistuneiden solmujen tai solmunulkoisten massojen tai muiden leesioiden koon tulon summassa. tai vähintään 50 %:n lisäys minkä tahansa yksittäisen aiemmin tunnistetun solmun tai solmun ulkopuolisen massan pisimmässä halkaisijassa yli 1 cm sen lyhyellä akselilla.
|
Arvioitu 36 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat PET-negatiivisia induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu syklin 2 lopussa
|
Arvioitu syklin 2 lopussa
|
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen 36 kuukauden iässä potilailla, jotka ovat PET-positiivisia induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 36 kuukauden iässä
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi tutkimukseen siirtymisestä lymfooman etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole etenemistä ja jotka ovat elossa 36 kuukauden iässä, raportoidaan.
Eteneminen määritellään uusien leesioiden ilmaantumisena, jotka ovat yli 1,5 cm millä tahansa akselilla, vähintään 50 %:n lisäys alimmalle tasolle aiemmin osallistuneiden solmujen tai solmunulkoisten massojen tai muiden leesioiden koon tulon summassa. tai vähintään 50 %:n lisäys minkä tahansa yksittäisen aiemmin tunnistetun solmun tai solmun ulkopuolisen massan pisimmässä halkaisijassa yli 1 cm sen lyhyellä akselilla.
|
Arvioitu 36 kuukauden iässä
|
|
Täydellinen vaste (CR) induktiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu syklin 2 lopussa
|
Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien havaittavissa olevien taudin kliinisen todisteen ja sairauteen liittyvien oireiden täydelliseksi häviämiseksi, jos niitä esiintyy ennen hoitoa.
|
Arvioitu syklin 2 lopussa
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 36 kuukauden iässä
|
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajaksi tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai päivämääräksi, jolloin viimeksi tiedetään elossa.
|
Arvioitu 36 kuukauden iässä
|
|
Uusiutumiskohdat yhdistetyn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 3, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta INRT:n jälkeen
|
Arvioitu 3, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta INRT:n jälkeen
|
|
|
Seerumi- ja plasmapankkitoiminta
Aikaikkuna: Perus- ja jälkijakso 2
|
Seerumin ja plasman tallettaminen lähtötilanteessa ja seuranta-ajankohdassa eri merkkiaineiden, kuten SCD30:n, IL10:n, CCL17:n, CCL22:n ja MDC:n, ennustearvon arvioimiseksi.
|
Perus- ja jälkijakso 2
|
|
Biomarkkerin arviointi käyttämällä kudosmikrosiruja (TMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uusiutuminen/eteneminen
|
TMA:iden luominen potilaan kasvainlohkoista tulevaa biomarkkeriarviointia varten, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, bcl-2, FOXP3 ja makrofagisisältö.
|
Lähtötilanne ja uusiutuminen/eteneminen
|
|
Assosiaatio kateenkorvan ja aktivaatioon liittyvien kemokiinitasojen (TARC) ja PET-CT-löydösten sekä 3 vuoden PFS:n välillä
Aikaikkuna: TARC-arviointien lähtötaso ja sykli 2; 3 vuotta PFS:lle
|
Mittaa seerumin TARC-tasoja ennen hoitoa ja kahden ABVD-syklin jälkeen ja arvioi TARC-tasojen ja PET-CT-löydösten sekä 3 vuoden PFS:n välistä yhteyttä.
|
TARC-arviointien lähtötaso ja sykli 2; 3 vuotta PFS:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ranjana Advani, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Keratolyyttiset aineet
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Etoposidifosfaatti
- Podofyllotoksiini
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vincristine
- Dakarbatsiini
- Bleomysiini
- Vinblastiini
- Imidatsoli
- Prokarbatsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2410
- U01CA080098 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01CA079778 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCT01390584 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .