- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399073
Virtuaalitodellisuus laiminlyönnin diagnostiikkaan (KMS-Neglect)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti (< 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen), subakuutti (2 vk - 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) tai krooninen (3 - 24 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) aivohalvaus, johon liittyy laiminlyönti tai hemianopsia.
Terveet, iän mukaiset kontrollit.
Kuvaus
Laiminlyötyjen potilaiden mukaanottokriteerit:
- ikä ≥18 ja
- ensimmäinen veto
- laiminlyödä oireita
- ei hemianopsian oireita
- potilaan antama suostumus
Hemianopsiapotilaiden mukaanottokriteerit:
- ikä ≥18 ja
- ensimmäinen veto
- ei laiminlyöntioireita
- hemianopsian oireet
- potilaan antama suostumus
Ohjausten sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 ja
- ei neurologisia puutteita
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit (kaikille ryhmille):
- kielen ymmärtämisen puutteita
- yläraajojen motoriset puutteet
- kognitiiviset häiriöt (MMSE 15 tai DEMTEC > 12)
- masennus
- kohtaushäiriöt
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on laiminlyönti
|
laiminlyönnin testaus virtuaalitodellisuudessa
laiminlyönnin testaus klassisilla paperi- ja kynätesteillä
rakenteellinen ja toiminnallinen (lepotila) kuvantaminen
|
|
Hemianopsiapotilaat
|
laiminlyönnin testaus virtuaalitodellisuudessa
laiminlyönnin testaus klassisilla paperi- ja kynätesteillä
rakenteellinen ja toiminnallinen (lepotila) kuvantaminen
|
|
Terveet iän mukaiset kontrollit
|
laiminlyönnin testaus virtuaalitodellisuudessa
laiminlyönnin testaus klassisilla paperi- ja kynätesteillä
rakenteellinen ja toiminnallinen (lepotila) kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: ensimmäisen 2 vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen
|
Virtuaalitodellisuuden asennuksen käyttökelpoisuus laiminlyönnin diagnostiikassa
|
ensimmäisen 2 vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: ensimmäisen 2 vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen
|
Laiminlyönnin diagnostiikka virtuaalitodellisuuden avulla on herkempää ja tarkempaa kuin tavallinen "paperi ja kynä" -testien diagnostiikka
|
ensimmäisen 2 vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen
|
|
mri (toiminnallinen (lepotila) ja rakenteellinen kuvantaminen
Aikaikkuna: ensimmäisen 2 vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen
|
Oletamme, että laiminlyönnin eri vaiheissa on yhteyksiin perustuvia eroja ja anatomisia ja toiminnallisia yhteyksiä korreloi käyttäytymishäiriön suhteen.
|
ensimmäisen 2 vuoden aikana aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMS-Neglect
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .