Realidade virtual para diagnósticos de negligência (KMS-Neglect)
28 de novembro de 2018 atualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Em comparação com os testes clássicos de "papel e lápis", testar pacientes em nossa configuração de realidade virtual pode ter maior sensibilidade e especificidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com AVC agudo (< 2 semanas após o AVC), subagudo (2 semanas a 3 meses após o AVC) ou crônico (3 a 24 meses após o AVC) com negligência ou hemianopsia.
Controles saudáveis e pareados por idade.
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes negligenciados:
- idade ≥18 e
- primeiro golpe
- sintomas de negligência
- sem sintomas de hemianopsia
- consentimento dado pelo paciente
Critérios de inclusão para pacientes com hemianopsia:
- idade ≥18 e
- primeiro golpe
- sem sintomas de negligência
- sintomas de hemianopsia
- consentimento dado pelo paciente
Critérios de inclusão para controles:
- idade ≥18 e
- sem déficits neurológicos
- consentimento informado
Critérios de exclusão (para todos os grupos):
- déficits de compreensão da linguagem
- déficits motores dos membros superiores
- deficiências cognitivas (MMSE 15 ou DEMTEC >12)
- depressão
- distúrbios convulsivos
- claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Negligência
|
teste de negligência em uma configuração de realidade virtual
testes de negligência com os testes clássicos de papel e lápis
imagem estrutural e funcional (estado de repouso)
|
|
Pacientes com Hemianopsia
|
teste de negligência em uma configuração de realidade virtual
testes de negligência com os testes clássicos de papel e lápis
imagem estrutural e funcional (estado de repouso)
|
|
Controles saudáveis pareados por idade
|
teste de negligência em uma configuração de realidade virtual
testes de negligência com os testes clássicos de papel e lápis
imagem estrutural e funcional (estado de repouso)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade
Prazo: nos primeiros 2 anos após o AVC
|
Viabilidade do uso de um setup de realidade virtual no diagnóstico de negligência
|
nos primeiros 2 anos após o AVC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e Especificidade
Prazo: nos primeiros 2 anos após o AVC
|
O diagnóstico de negligência por meio de uma configuração de realidade virtual é mais sensível e mais específico do que o diagnóstico padrão por meio de testes de "papel e lápis"
|
nos primeiros 2 anos após o AVC
|
|
ressonância magnética (funcional (estado de repouso) e imagem estrutural
Prazo: nos primeiros 2 anos após o AVC
|
Nossa hipótese é que existem diferenças baseadas em conectividade nos diferentes estágios de negligência e correlações de conectividade anatômica e funcional com relação ao comprometimento comportamental.
|
nos primeiros 2 anos após o AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMS-Neglect
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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