Réalité virtuelle pour le diagnostic de négligence (KMS-Neglect)
28 novembre 2018 mis à jour par: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Par rapport aux tests classiques "papier et crayon", tester les patients dans notre configuration de réalité virtuelle pourrait avoir une sensibilité et une spécificité plus élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charité University Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC aigu (< 2 semaines après un AVC), subaigu (2 semaines à 3 mois après un AVC) ou chronique (3 à 24 mois après un AVC) avec négligence ou hémianopsie.
Témoins sains et appariés selon l'âge.
La description
Critères d'inclusion pour les patients négligés :
- âge ≥18 et
- premier coup
- symptômes de négligence
- aucun symptôme d'hémianopsie
- consentement donné par le patient
Critères d'inclusion pour les patients atteints d'hémianopsie :
- âge ≥18 et
- premier coup
- aucun symptôme de négligence
- symptômes d'hémianopsie
- consentement donné par le patient
Critères d'inclusion pour les contrôles :
- âge ≥18 et
- pas de déficit neurologique
- consentement éclairé
Critères d'exclusion (pour tous les groupes) :
- déficits de compréhension du langage
- déficits moteurs des membres supérieurs
- troubles cognitifs (MMSE 15 ou DEMTEC >12)
- une dépression
- troubles épileptiques
- claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec négligence
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test de négligence dans une configuration de réalité virtuelle
tester la négligence avec les tests papier-crayon classiques
imagerie structurelle et fonctionnelle (état de repos)
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Patients atteints d'hémianopsie
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test de négligence dans une configuration de réalité virtuelle
tester la négligence avec les tests papier-crayon classiques
imagerie structurelle et fonctionnelle (état de repos)
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Témoins en bonne santé appariés selon l'âge
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test de négligence dans une configuration de réalité virtuelle
tester la négligence avec les tests papier-crayon classiques
imagerie structurelle et fonctionnelle (état de repos)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité
Délai: dans les 2 premières années après un AVC
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Faisabilité de l'utilisation d'un dispositif de réalité virtuelle dans le diagnostic de la négligence
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dans les 2 premières années après un AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité et spécificité
Délai: dans les 2 premières années après un AVC
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Le diagnostic de négligence via une configuration de réalité virtuelle est plus sensible et plus spécifique que le diagnostic standard via des tests "papier-crayon"
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dans les 2 premières années après un AVC
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IRM (imagerie fonctionnelle (état de repos) et structurelle
Délai: dans les 2 premières années après un AVC
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Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des différences basées sur la connectivité dans les différentes étapes de la négligence et que la connectivité anatomique et fonctionnelle est corrélée par rapport à la déficience comportementale.
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dans les 2 premières années après un AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Première publication (Estimation)
21 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMS-Neglect
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .