Виртуальная реальность для диагностики игнорирования (KMS-Neglect)
28 ноября 2018 г. обновлено: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
По сравнению с классическими тестами «бумага и карандаш», тестирование пациентов в нашей виртуальной реальности может иметь более высокую чувствительность и специфичность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым (< 2 недель после инсульта), подострым (от 2 недель до 3 месяцев после инсульта) или хроническим (от 3 до 24 месяцев после инсульта) инсультом с игнорированием или гемианопсией.
Здоровые, подходящие по возрасту контроли.
Описание
Критерии включения для пациентов с запущенностью:
- возраст ≥18 и
- первый удар
- симптомы пренебрежения
- нет симптомов гемианопсии
- согласие, данное пациентом
Критерии включения для пациентов с гемианопсией:
- возраст ≥18 и
- первый удар
- нет симптомов запущенности
- симптомы гемианопсии
- согласие, данное пациентом
Критерии включения для контроля:
- возраст ≥18 и
- отсутствие неврологического дефицита
- информированное согласие
Критерии исключения (для всех групп):
- дефицит понимания языка
- двигательные нарушения верхних конечностей
- когнитивные нарушения (MMSE 15 или DEMTEC > 12)
- депрессия
- судорожные расстройства
- клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с пренебрежением
|
тестирование на пренебрежение в настройках виртуальной реальности
тестирование на пренебрежение с помощью классических бумажно-карандашных тестов
структурная и функциональная (состояние покоя) визуализация
|
|
Пациенты с гемианопсией
|
тестирование на пренебрежение в настройках виртуальной реальности
тестирование на пренебрежение с помощью классических бумажно-карандашных тестов
структурная и функциональная (состояние покоя) визуализация
|
|
Здоровые контрольные группы того же возраста
|
тестирование на пренебрежение в настройках виртуальной реальности
тестирование на пренебрежение с помощью классических бумажно-карандашных тестов
структурная и функциональная (состояние покоя) визуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: в первые 2 года после инсульта
|
Целесообразность использования установки виртуальной реальности в диагностике запущенности.
|
в первые 2 года после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: в первые 2 года после инсульта
|
Диагностика безнадзорности с помощью установки виртуальной реальности более чувствительна и специфична, чем стандартная диагностика с помощью «бумажно-карандашных» тестов.
|
в первые 2 года после инсульта
|
|
МРТ (функциональная (состояние покоя) и структурная визуализация
Временное ограничение: в первые 2 года после инсульта
|
Мы предполагаем, что существуют различия, основанные на связности, на разных стадиях запущенности, а анатомическая и функциональная связность коррелирует с поведенческими нарушениями.
|
в первые 2 года после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMS-Neglect
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .