- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01399073
Virtual Reality för vanvårdsdiagnostik (KMS-Neglect)
28 november 2018 uppdaterad av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Jämfört med de klassiska "papper och penna"-testerna kan testning av patienter i vår virtuella verklighetsuppställning ha en högre känslighet och specificitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut (< 2 veckor efter stroke), subakut (2 veckor - 3 månader efter stroke) eller kronisk (3-24 månader efter stroke) stroke med vanvård eller hemianopsi.
Friska, åldersmatchade kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier för vanvårdspatienter:
- ålder ≥18 och
- första slaget
- försummelse symtom
- inga hemianopsi-symtom
- samtycke från patienten
Inklusionskriterier för hemianopsipatienter:
- ålder ≥18 och
- första slaget
- inga vanvårdssymptom
- symtom på hemianopsi
- samtycke från patienten
Inklusionskriterier för kontroller:
- ålder ≥18 och
- inga neurologiska underskott
- informerat samtycke
Uteslutningskriterier (för alla grupper):
- brister i språkförståelse
- motoriska underskott i de övre extremiteterna
- kognitiva funktionsnedsättningar (MMSE 15 eller DEMTEC >12)
- depression
- Krampsjukdomar
- klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med vanvård
|
testa för försummelse i en virtuell verklighetsuppställning
testa för försummelse med de klassiska papper-och-pennatesterna
strukturell och funktionell (vilotillstånd) avbildning
|
Patienter med hemianopsi
|
testa för försummelse i en virtuell verklighetsuppställning
testa för försummelse med de klassiska papper-och-pennatesterna
strukturell och funktionell (vilotillstånd) avbildning
|
Friska åldersmatchade kontroller
|
testa för försummelse i en virtuell verklighetsuppställning
testa för försummelse med de klassiska papper-och-pennatesterna
strukturell och funktionell (vilotillstånd) avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet
Tidsram: inom de första 2 åren efter stroke
|
Möjlighet att använda en virtuell verklighetsuppsättning i diagnostiken av försummelse
|
inom de första 2 åren efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensitivitet och specificitet
Tidsram: inom de första 2 åren efter stroke
|
Diagnostiken av försummelse via en virtuell verklighetsinställning är känsligare och mer specifik än standarddiagnostiken via "papper-och-penna"-test
|
inom de första 2 åren efter stroke
|
mri (funktionell (vilotillstånd) och strukturell avbildning
Tidsram: inom de första 2 åren efter stroke
|
Vi antar att det finns anslutningsbaserade skillnader i de olika stadierna av försummelse och anatomiska och funktionella anslutningar korrelerar med avseende på beteendestörning.
|
inom de första 2 åren efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMS-Neglect
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på konfiguration av virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna