Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság az elhanyagolás diagnosztikájához (KMS-Neglect)

2018. november 28. frissítette: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
A klasszikus „papír és ceruza” tesztekhez képest a betegek tesztelése a virtuális valóság rendszerünkben nagyobb érzékenységgel és specifikussággal rendelkezhet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité University Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut (< 2 héttel a stroke után), szubakut (2 hét-3 hónappal a stroke után) vagy krónikus (3-24 hónappal a stroke után) stroke-ban szenvedő betegek elhanyagolással vagy hemianopsiával.

Egészséges, életkoruknak megfelelő kontrollok.

Leírás

Bevonási kritériumok elhanyagolt betegek esetén:

  • életkor ≥18 és
  • első ütés
  • tünetek figyelmen kívül hagyása
  • nincsenek hemianopsziás tünetek
  • a beteg beleegyezése

Bevételi kritériumok hemianopsziás betegeknél:

  • életkor ≥18 és
  • első ütés
  • nincsenek elhanyagolási tünetek
  • hemianopsia tünetei
  • a beteg beleegyezése

Felvételi kritériumok a kontrollokhoz:

  • életkor ≥18 és
  • nincs neurológiai hiányosság
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok (minden csoportra):

  • nyelvi megértés hiányosságai
  • a felső végtagok motoros hiányosságai
  • kognitív károsodások (MMSE 15 vagy DEMTEC >12)
  • depresszió
  • rohamzavarok
  • klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhanyagolt betegek
Viselkedési: virtuális valóság beállítása
az elhanyagolás tesztelése egy virtuális valóság beállításában
Viselkedési: papír és ceruza tesztek
az elhanyagolás tesztelése a klasszikus papír-ceruza tesztekkel
Egyéb: c-mri
szerkezeti és funkcionális (nyugalmi állapot) képalkotás
Hemianopsiában szenvedő betegek
Viselkedési: virtuális valóság beállítása
az elhanyagolás tesztelése egy virtuális valóság beállításában
Viselkedési: papír és ceruza tesztek
az elhanyagolás tesztelése a klasszikus papír-ceruza tesztekkel
Egyéb: c-mri
szerkezeti és funkcionális (nyugalmi állapot) képalkotás
Egészséges, életkorhoz igazodó kontrollok
Viselkedési: virtuális valóság beállítása
az elhanyagolás tesztelése egy virtuális valóság beállításában
Viselkedési: papír és ceruza tesztek
az elhanyagolás tesztelése a klasszikus papír-ceruza tesztekkel
Egyéb: c-mri
szerkezeti és funkcionális (nyugalmi állapot) képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: a stroke utáni első 2 évben
A virtuális valóság beállításának megvalósíthatósága az elhanyagolás diagnosztikájában
a stroke utáni első 2 évben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység és specifitás
Időkeret: a stroke utáni első 2 évben
Az elhanyagolás virtuális valóság-beállítással történő diagnosztikája érzékenyebb és specifikusabb, mint a "papír-ceruza" tesztekkel végzett szabványos diagnosztika
a stroke utáni első 2 évben
mri (funkcionális (nyugalmi állapot) és szerkezeti képalkotás).
Időkeret: a stroke utáni első 2 évben
Feltételezzük, hogy konnektivitáson alapuló különbségek vannak az elhanyagoltság különböző szakaszaiban, és anatómiai és funkcionális konnektivitás korrelál a viselkedési károsodás tekintetében.
a stroke utáni első 2 évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

Freie Universität Berlin
NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Median Klinik Kladow
Berlin Center for Advanced Neuroimaging

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMS-Neglect

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a virtuális valóság beállítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel