Realidad virtual para el diagnóstico de negligencia (KMS-Neglect)
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
En comparación con las pruebas clásicas de "papel y lápiz", evaluar a los pacientes en nuestra configuración de realidad virtual podría tener una mayor sensibilidad y especificidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charité University Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular agudo (< 2 semanas después del accidente cerebrovascular), subagudo (2 semanas a 3 meses después del accidente cerebrovascular) o crónico (3 a 24 meses después del accidente cerebrovascular) con negligencia o hemianopsia.
Controles sanos de la misma edad.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con negligencia:
- edad ≥18 y
- primer golpe
- síntomas de negligencia
- sin síntomas de hemianopsia
- consentimiento dado por el paciente
Criterios de inclusión para pacientes con hemianopsia:
- edad ≥18 y
- primer golpe
- sin síntomas de abandono
- síntomas de hemianopsia
- consentimiento dado por el paciente
Criterios de inclusión para controles:
- edad ≥18 y
- sin déficits neurológicos
- consentimiento informado
Criterios de exclusión (para todos los grupos):
- déficits de comprensión del lenguaje
- déficits motores de las extremidades superiores
- alteraciones cognitivas (MMSE 15 o DEMTEC >12)
- depresión
- trastornos convulsivos
- claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Negligencia
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prueba de negligencia en una configuración de realidad virtual
prueba de negligencia con las pruebas clásicas de papel y lápiz
imágenes estructurales y funcionales (estado de reposo)
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Pacientes con Hemianopsia
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prueba de negligencia en una configuración de realidad virtual
prueba de negligencia con las pruebas clásicas de papel y lápiz
imágenes estructurales y funcionales (estado de reposo)
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Controles sanos emparejados por edad
|
prueba de negligencia en una configuración de realidad virtual
prueba de negligencia con las pruebas clásicas de papel y lápiz
imágenes estructurales y funcionales (estado de reposo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 2 años después del accidente cerebrovascular
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Viabilidad del uso de una configuración de realidad virtual en el diagnóstico de negligencia
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dentro de los primeros 2 años después del accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 2 años después del accidente cerebrovascular
|
El diagnóstico de negligencia a través de una configuración de realidad virtual es más sensible y más específico que el diagnóstico estándar a través de pruebas de "papel y lápiz".
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dentro de los primeros 2 años después del accidente cerebrovascular
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mri (imágenes funcionales (estado de reposo) y estructurales
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 2 años después del accidente cerebrovascular
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Presumimos que existen diferencias basadas en la conectividad en las diferentes etapas de negligencia y la conectividad anatómica y funcional se correlaciona con respecto al deterioro del comportamiento.
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dentro de los primeros 2 años después del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMS-Neglect
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