Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro diagnostiku zanedbávání (KMS-Neglect)

28. listopadu 2018 aktualizováno: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Ve srovnání s klasickými testy „papír a tužka“ může mít testování pacientů v našem nastavení virtuální reality vyšší senzitivitu a specificitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite University Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní (< 2 týdny po cévní mozkové příhodě), subakutní (2 týdny – 3 měsíce po cévní mozkové příhodě) nebo chronickou (3 – 24 měsíců po cévní mozkové příhodě) mozkovou příhodou se zanedbáváním nebo hemianopsií.

Zdravé, věkově odpovídající kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení pro zanedbávané pacienty:

  • věk ≥18 a
  • první úder
  • zanedbávání symptomů
  • žádné příznaky hemianopsie
  • souhlas daný pacientem

Kritéria pro zařazení pacientů s hemianopsií:

  • věk ≥18 a
  • první úder
  • žádné příznaky zanedbávání
  • příznaky hemianopsie
  • souhlas daný pacientem

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • věk ≥18 a
  • žádné neurologické deficity
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení (pro všechny skupiny):

  • nedostatky v porozumění jazyku
  • motorické deficity horních končetin
  • kognitivní poruchy (MMSE 15 nebo DEMTEC >12)
  • Deprese
  • záchvatové poruchy
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se zanedbáváním
Behaviorální: nastavení virtuální reality
testování zanedbání v nastavení virtuální reality
Behaviorální: testy papíru a tužky
testování zanedbání pomocí klasických testů papír-tužka
Jiný: c-mri
strukturální a funkční (klidový stav) zobrazování
Pacienti s hemianopsií
Behaviorální: nastavení virtuální reality
testování zanedbání v nastavení virtuální reality
Behaviorální: testy papíru a tužky
testování zanedbání pomocí klasických testů papír-tužka
Jiný: c-mri
strukturální a funkční (klidový stav) zobrazování
Zdravé kontroly odpovídající věku
Behaviorální: nastavení virtuální reality
testování zanedbání v nastavení virtuální reality
Behaviorální: testy papíru a tužky
testování zanedbání pomocí klasických testů papír-tužka
Jiný: c-mri
strukturální a funkční (klidový stav) zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: během prvních 2 let po mrtvici
Možnost využití nastavení virtuální reality v diagnostice zanedbanosti
během prvních 2 let po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost
Časové okno: během prvních 2 let po mrtvici
Diagnostika zanedbání prostřednictvím nastavení virtuální reality je citlivější a konkrétnější než standardní diagnostika pomocí testů „papír a tužka“
během prvních 2 let po mrtvici
mri (funkční (klidový stav) a strukturální zobrazení
Časové okno: během prvních 2 let po mrtvici
Předpokládáme, že existují rozdíly na základě konektivity v různých fázích zanedbávání a anatomická a funkční konektivita koreluje s ohledem na poruchu chování.
během prvních 2 let po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Freie Universität Berlin
NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Median Klinik Kladow
Berlin Center for Advanced Neuroimaging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMS-Neglect

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nastavení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit