Virtual Reality for omsorgssviktsdiagnostikk (KMS-Neglect)
28. november 2018 oppdatert av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Sammenlignet med de klassiske "papir og blyant"-testene, kan testing av pasienter i vårt virtuelle virkelighetsoppsett ha høyere sensitivitet og spesifisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt (< 2 uker etter hjerneslag), subakutt (2 uker - 3 måneder etter hjerneslag) eller kronisk (3-24 måneder etter hjerneslag) hjerneslag med omsorgssvikt eller hemianopsi.
Sunne, alderstilpassede kontroller.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for omsorgssviktpasienter:
- alder ≥18 og
- første slag
- neglisjeringssymptomer
- ingen hemianopsi-symptomer
- samtykke gitt av pasienten
Inklusjonskriterier for hemianopsipasienter:
- alder ≥18 og
- første slag
- ingen omsorgssviktssymptomer
- hemianopsi symptomer
- samtykke gitt av pasienten
Inkluderingskriterier for kontroller:
- alder ≥18 og
- ingen nevrologiske mangler
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier (for alle grupper):
- mangler ved språkforståelse
- motoriske mangler i overekstremitetene
- kognitive svekkelser (MMSE 15 eller DEMTEC >12)
- depresjon
- anfallsforstyrrelser
- klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med omsorgssvikt
|
testing for omsorgssvikt i et virtual reality-oppsett
testing for omsorgssvikt med de klassiske papir-og-blyant-testene
strukturell og funksjonell (hviletilstand) avbildning
|
|
Pasienter med hemianopsi
|
testing for omsorgssvikt i et virtual reality-oppsett
testing for omsorgssvikt med de klassiske papir-og-blyant-testene
strukturell og funksjonell (hviletilstand) avbildning
|
|
Sunn alderstilpasset kontroller
|
testing for omsorgssvikt i et virtual reality-oppsett
testing for omsorgssvikt med de klassiske papir-og-blyant-testene
strukturell og funksjonell (hviletilstand) avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: innen de første 2 årene etter hjerneslag
|
Mulighet for bruk av et virtuell virkelighetsoppsett i diagnostikk av omsorgssvikt
|
innen de første 2 årene etter hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet
Tidsramme: innen de første 2 årene etter hjerneslag
|
Diagnostikken av omsorgssvikt via et virtual reality-oppsett er mer sensitiv og mer spesifikk enn standarddiagnostikken via "papir-og-blyant"-tester
|
innen de første 2 årene etter hjerneslag
|
|
mri (funksjonell (hviletilstand) og strukturell avbildning
Tidsramme: innen de første 2 årene etter hjerneslag
|
Vi antar at det er tilkoblingsbaserte forskjeller i de ulike stadiene av omsorgssvikt og anatomiske og funksjonelle tilkoblinger korrelerer med hensyn til atferdssvikt.
|
innen de første 2 årene etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMS-Neglect
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .