忽视诊断的虚拟现实 (KMS-Neglect)
2018年11月28日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
与经典的“纸笔”测试相比，在我们的虚拟现实设置中测试患者可能具有更高的灵敏度和特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité University Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
急性（中风后 2 周内）、亚急性（中风后 2 周- 3 个月）或慢性（中风后 3-24 个月）中风伴有忽视或偏盲的患者。
健康、年龄匹配的对照。
描述
忽视患者的纳入标准：
- 年龄≥18 岁且
- 第一笔
- 忽视症状
- 无偏盲症状
- 患者同意
偏盲患者的纳入标准：
- 年龄≥18 岁且
- 第一笔
- 无疏忽症状
- 偏盲症状
- 患者同意
控制的纳入标准：
- 年龄≥18 岁且
- 无神经缺陷
- 知情同意
排除标准（适用于所有群体）：
- 语言理解障碍
- 上肢运动障碍
- 认知障碍（MMSE 15 或 DEMTEC >12）
- 沮丧
- 癫痫症
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
忽视患者
|
在虚拟现实设置中测试忽视
用经典的纸笔测试来测试忽视
结构和功能（静止状态）成像
|
|
偏盲症患者
|
在虚拟现实设置中测试忽视
用经典的纸笔测试来测试忽视
结构和功能（静止状态）成像
|
|
健康的年龄匹配对照
|
在虚拟现实设置中测试忽视
用经典的纸笔测试来测试忽视
结构和功能（静止状态）成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性
大体时间：中风后的前 2 年内
|
在忽视诊断中使用虚拟现实设置的可行性
|
中风后的前 2 年内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
敏感性和特异性
大体时间：中风后的前 2 年内
|
通过虚拟现实设置进行的忽视诊断比通过“纸笔”测试进行的标准诊断更敏感、更具体
|
中风后的前 2 年内
|
|
MRI（功能（静止状态）和结构成像
大体时间：中风后的前 2 年内
|
我们假设在忽视的不同阶段存在基于连通性的差异，并且解剖学和功能连通性与行为障碍相关。
|
中风后的前 2 年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreas Meisel, MD、Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月20日
首次发布 (估计)
2011年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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