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Realtà virtuale per la diagnostica negligenza (KMS-Neglect)

28 novembre 2018 aggiornato da: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Rispetto ai classici test "carta e matita", testare i pazienti nella nostra configurazione di realtà virtuale potrebbe avere una maggiore sensibilità e specificità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite University Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus acuto (< 2 settimane dopo l'ictus), subacuto (2 settimane - 3 mesi dopo l'ictus) o cronico (3-24 mesi dopo l'ictus) con negligenza o emianopsia.

Controlli sani, di pari età.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con negligenza:

  • età ≥18 e
  • primo colpo
  • trascurare i sintomi
  • nessun sintomo di emianopsia
  • consenso dato dal paziente

Criteri di inclusione per i pazienti con emianopsia:

  • età ≥18 e
  • primo colpo
  • nessun sintomo di trascuratezza
  • sintomi di emianopsia
  • consenso dato dal paziente

Criteri di inclusione per i controlli:

  • età ≥18 e
  • nessun deficit neurologico
  • consenso informato

Criteri di esclusione (per tutti i gruppi):

  • deficit di comprensione del linguaggio
  • deficit motori degli arti superiori
  • disturbi cognitivi (MMSE 15 o DEMTEC >12)
  • depressione
  • disturbi convulsivi
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con negligenza
Comportamentale: configurazione della realtà virtuale
test per negligenza in una configurazione di realtà virtuale
Comportamentale: test carta e matita
test per negligenza con i classici test carta e matita
Altro: c-mri
imaging strutturale e funzionale (stato di riposo).
Pazienti con emianopsia
Comportamentale: configurazione della realtà virtuale
test per negligenza in una configurazione di realtà virtuale
Comportamentale: test carta e matita
test per negligenza con i classici test carta e matita
Altro: c-mri
imaging strutturale e funzionale (stato di riposo).
Controlli sani di pari età
Comportamentale: configurazione della realtà virtuale
test per negligenza in una configurazione di realtà virtuale
Comportamentale: test carta e matita
test per negligenza con i classici test carta e matita
Altro: c-mri
imaging strutturale e funzionale (stato di riposo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: entro i primi 2 anni dopo l'ictus
Fattibilità dell'uso di una configurazione di realtà virtuale nella diagnostica dell'abbandono
entro i primi 2 anni dopo l'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità
Lasso di tempo: entro i primi 2 anni dopo l'ictus
La diagnosi di negligenza tramite una configurazione di realtà virtuale è più sensibile e più specifica rispetto alla diagnostica standard tramite test "carta e matita"
entro i primi 2 anni dopo l'ictus
risonanza magnetica (funzionale (stato di riposo) e imaging strutturale
Lasso di tempo: entro i primi 2 anni dopo l'ictus
Ipotizziamo che ci siano differenze basate sulla connettività nelle diverse fasi di abbandono e correlazioni di connettività anatomiche e funzionali rispetto alla compromissione comportamentale.
entro i primi 2 anni dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Freie Universität Berlin
NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Median Klinik Kladow
Berlin Center for Advanced Neuroimaging

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMS-Neglect

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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