Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til omsorgssvigtsdiagnostik (KMS-Neglect)

28. november 2018 opdateret af: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Sammenlignet med de klassiske "papir og blyant"-tests, kan test af patienter i vores virtual reality setup have en højere sensitivitet og specificitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite University Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut (< 2 uger efter slagtilfælde), subakut (2 uger - 3 måneder efter slagtilfælde) eller kronisk (3-24 måneder efter slagtilfælde) slagtilfælde med omsorgssvigt eller hæmianopsi.

Sunde, alderssvarende kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for omsorgssvigtpatienter:

  • alder ≥18 og
  • første slag
  • forsømmelsessymptomer
  • ingen hæmianopsi symptomer
  • samtykke givet af patienten

Inklusionskriterier for hæmianopsipatienter:

  • alder ≥18 og
  • første slag
  • ingen omsorgssvigtssymptomer
  • hæmianopsi symptomer
  • samtykke givet af patienten

Inklusionskriterier for kontroller:

  • alder ≥18 og
  • ingen neurologiske mangler
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier (for alle grupper):

  • sprogforståelse mangler
  • motoriske underskud i de øvre ekstremiteter
  • kognitive svækkelser (MMSE 15 eller DEMTEC >12)
  • depression
  • anfaldslidelser
  • klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med omsorgssvigt
Adfærdsmæssigt: virtual reality opsætning
test for omsorgssvigt i et virtual reality-setup
Adfærdsmæssigt: papir- og blyantprøver
test for omsorgssvigt med de klassiske papir-og-blyant-tests
Andet: c-mri
strukturel og funktionel (hviletilstand) billeddannelse
Patienter med hemianopsi
Adfærdsmæssigt: virtual reality opsætning
test for omsorgssvigt i et virtual reality-setup
Adfærdsmæssigt: papir- og blyantprøver
test for omsorgssvigt med de klassiske papir-og-blyant-tests
Andet: c-mri
strukturel og funktionel (hviletilstand) billeddannelse
Sunde aldersmatchede kontroller
Adfærdsmæssigt: virtual reality opsætning
test for omsorgssvigt i et virtual reality-setup
Adfærdsmæssigt: papir- og blyantprøver
test for omsorgssvigt med de klassiske papir-og-blyant-tests
Andet: c-mri
strukturel og funktionel (hviletilstand) billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: inden for de første 2 år efter slagtilfælde
Gennemførlighed af brugen af ​​en virtual reality-opsætning i diagnosticering af omsorgssvigt
inden for de første 2 år efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: inden for de første 2 år efter slagtilfælde
Diagnostikken af ​​omsorgssvigt via en virtual reality-opsætning er mere følsom og mere specifik end standarddiagnostik via "papir-og-blyant"-tests
inden for de første 2 år efter slagtilfælde
mri (funktionel (hviletilstand) og strukturel billeddannelse
Tidsramme: inden for de første 2 år efter slagtilfælde
Vi antager, at der er forbindelsesbaserede forskelle i de forskellige stadier af omsorgssvigt, og anatomiske og funktionelle sammenhænge korrelerer med hensyn til adfærdssvækkelse.
inden for de første 2 år efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Freie Universität Berlin
NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin
Humboldt-Universität zu Berlin
Median Klinik Kladow
Berlin Center for Advanced Neuroimaging

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2011

Først opslået (Skøn)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMS-Neglect

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality opsætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner