Virtual Reality voor verwaarlozingsdiagnostiek (KMS-Neglect)
28 november 2018 bijgewerkt door: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
Vergeleken met de klassieke "papier en potlood"-testen, kan het testen van patiënten in onze virtual reality-opstelling een hogere gevoeligheid en specificiteit hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute (< 2 weken na beroerte), subacute (2 weken - 3 maanden na beroerte) of chronische (3- 24 maanden na beroerte) beroerte met verwaarlozing of hemianopsie.
Gezonde, op leeftijd afgestemde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor verwaarlozingspatiënten:
- leeftijd ≥18 en
- eerste slag
- symptomen van verwaarlozing
- geen symptomen van hemianopsie
- toestemming gegeven door de patiënt
Inclusiecriteria voor hemianopsiepatiënten:
- leeftijd ≥18 en
- eerste slag
- geen verwaarlozingssymptomen
- hemianopsie symptomen
- toestemming gegeven door de patiënt
Opnamecriteria voor controles:
- leeftijd ≥18 en
- geen neurologische afwijkingen
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria (voor alle groepen):
- tekorten aan taalbegrip
- motorische stoornissen van de bovenste ledematen
- cognitieve stoornissen (MMSE 15 of DEMTEC >12)
- depressie
- convulsies
- claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met verwaarlozing
|
testen op verwaarlozing in een virtual reality-opstelling
testen op verwaarlozing met de klassieke papier-en-potloodtests
structurele en functionele (rusttoestand) beeldvorming
|
|
Patiënten met hemianopsie
|
testen op verwaarlozing in een virtual reality-opstelling
testen op verwaarlozing met de klassieke papier-en-potloodtests
structurele en functionele (rusttoestand) beeldvorming
|
|
Gezonde, op leeftijd afgestemde controles
|
testen op verwaarlozing in een virtual reality-opstelling
testen op verwaarlozing met de klassieke papier-en-potloodtests
structurele en functionele (rusttoestand) beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: binnen de eerste 2 jaar na een beroerte
|
Haalbaarheid van het gebruik van een virtual reality-opstelling bij de diagnostiek van verwaarlozing
|
binnen de eerste 2 jaar na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: binnen de eerste 2 jaar na een beroerte
|
De diagnostiek van verwaarlozing via een virtual reality opstelling is gevoeliger en specifieker dan de standaard diagnostiek via "papier-en-potlood" Testen
|
binnen de eerste 2 jaar na een beroerte
|
|
mri (functionele (rusttoestand) en structurele beeldvorming
Tijdsspanne: binnen de eerste 2 jaar na een beroerte
|
We veronderstellen dat er op connectiviteit gebaseerde verschillen zijn in de verschillende stadia van verwaarlozing en dat anatomische en functionele connectiviteit correleert met betrekking tot gedragsstoornissen.
|
binnen de eerste 2 jaar na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMS-Neglect
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .