Wirtualna rzeczywistość do diagnostyki zaniedbań (KMS-Neglect)
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
W porównaniu z klasycznymi testami typu „papier i ołówek”, testowanie pacjentów w naszej wirtualnej rzeczywistości może mieć wyższą czułość i swoistość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité University Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym (< 2 tyg. po udarze), podostrym (2 tyg. - 3 miesiące po udarze) lub przewlekłym (3 - 24 mies. po udarze) udarem z zaniedbaniem lub porażeniem połowiczym.
Zdrowe, dopasowane do wieku kontrole.
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów zaniedbywanych:
- wiek ≥18 i
- pierwszy udar
- zaniedbać objawy
- brak objawów hemianopsji
- wyrażona przez pacjenta zgoda
Kryteria włączenia dla pacjentów z hemianopsją:
- wiek ≥18 i
- pierwszy udar
- żadnych objawów zaniedbania
- objawy hemianopsji
- wyrażona przez pacjenta zgoda
Kryteria włączenia dla kontroli:
- wiek ≥18 i
- brak deficytów neurologicznych
- świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia (dla wszystkich grup):
- deficyty rozumienia języka
- deficyty ruchowe kończyn górnych
- zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE 15 lub DEMTEC >12)
- depresja
- zaburzenia napadowe
- klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaniedbaniem
|
testowanie zaniedbań w konfiguracji rzeczywistości wirtualnej
testowanie zaniedbań za pomocą klasycznych testów typu „papier i ołówek”.
obrazowanie strukturalne i funkcjonalne (stan spoczynku).
|
|
Pacjenci z hemianopsją
|
testowanie zaniedbań w konfiguracji rzeczywistości wirtualnej
testowanie zaniedbań za pomocą klasycznych testów typu „papier i ołówek”.
obrazowanie strukturalne i funkcjonalne (stan spoczynku).
|
|
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku
|
testowanie zaniedbań w konfiguracji rzeczywistości wirtualnej
testowanie zaniedbań za pomocą klasycznych testów typu „papier i ołówek”.
obrazowanie strukturalne i funkcjonalne (stan spoczynku).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 2 lat po udarze
|
Możliwość wykorzystania konfiguracji wirtualnej rzeczywistości w diagnostyce zaniedbań
|
w ciągu pierwszych 2 lat po udarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 2 lat po udarze
|
Diagnostyka zaniedbań za pomocą konfiguracji wirtualnej rzeczywistości jest bardziej czuła i szczegółowa niż standardowa diagnostyka za pomocą testów „papier i ołówek”
|
w ciągu pierwszych 2 lat po udarze
|
|
MRI (funkcjonalne (stan spoczynku) i obrazowanie strukturalne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 2 lat po udarze
|
Stawiamy hipotezę, że istnieją różnice oparte na łączności na różnych etapach zaniedbania, a łączność anatomiczna i funkcjonalna koreluje z upośledzeniem zachowania.
|
w ciągu pierwszych 2 lat po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Meisel, MD, Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMS-Neglect
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .