Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optiseen koherenssitomografiaan (OCT) perustuva ruokatorven ja gastroesofageaalisen liitoksen seulonta

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Optiseen koherenssitomografiaan perustuva ruokatorven ja gastroesofageaalisen liitoskohdan seulonta ja valvonta

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää optisen koherenssitomografian (OCT) kuvantamisen tarkkuus distaalisen ruokatorven seulonnassa ja diagnosoinnissa potilailla, joille tehdään kliininen esophagogastroduodenoscopy (EGD) -menettely. Kehitetyllä OCT-kuvausanturilla saatujen tulosten tarkkuus määritetään ja niitä verrataan perinteisen hoidon endoskooppisen biopsian avulla saatuihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmesataa suostuvaista potilasta, joille tehdään rutiininomaisia ​​esophagogastroduodenoscopy (EGD) -toimenpiteitä, rekrytoidaan tutkimuksia varten kehitetyllä OCT-kuvausjärjestelmällämme gastroesofageaaliseen liitoskohtaan. Potilaille tehdään kliininen EGD-menettely, mukaan lukien endoskooppinen biopsia. Toimenpiteen ensimmäinen vaihe seuraa tavanomaista hoitoa valvontaendoskopian suorittamisen yhteydessä. Tutkimuskokeellinen menettely alkaa sitten. Tämä tutkimus vaatii ilmapallon käyttöä. Pallon sijoitusmenetelmä on nykyisen vakiintuneen kliinisen käytännön mukainen ja siihen kuuluu ohjainvaijerin työntäminen endoskoopin apukanavan läpi. Endoskooppi poistetaan sitten jättäen ohjauskaapelin paikoilleen, ja OCT-pallo työnnetään vaaditun etäisyyden (määritetty endoskoopin aikana) yli ohjauslangan yli GE-liitokseen. OCT-pallo täytetään sitten ja pysyy tässä kiinteässä asennossa koko toimenpiteen ajan. Kun OCT-kuvausanturi on paikallaan, OCT-kuvadataa kerätään jatkuvasti ilmapallon pituudelta (noin 5 cm).

On odotettavissa, että kokonaistutkimusaika, mukaan lukien OCT-pallon asettaminen ja täyttäminen, OCT-kuvaus ja OCT-pallon poistaminen, lisää enintään 10 minuuttia EGD:n kokonaispituuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachussetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • pystyy antamaan tietoisen suostumuksen,
  • ovat valinnaisessa EGD:ssä ja
  • jos nainen on valmis tekemään raskaustestin

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyttävät oraalisia antikoagulanttilääkkeitä,
  • joilla on ollut hemostaasihäiriöitä ja
  • raskaana oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optinen taajuusalueen kuvantamisjärjestelmä
OFDI (Optical Frequency Domain Imaging) -ilmapallopohjainen kuvantaminen
Laite: Optinen taajuusalueen kuvantaminen (OFDI)
Optical Frequency Domain (OFDI) -kuvaus ruokatorvista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteiden lukumäärä, joissa koko distaalinen ruokatorvi voidaan visualisoida pallopohjaisella optisella koherenssitomografia-seulonnalla
Aikaikkuna: Kuvat otetaan OFDI-kuvausistunnon aikana, jonka pitäisi kestää keskimäärin 5 minuuttia
Kerätty koko distaalinen ruokatorvi OFDI Kuvat analysoitiin ja niitä verrattiin tavallisen hoidon seuranta-endoskopian aikana saatuihin kuviin.
Kuvat otetaan OFDI-kuvausistunnon aikana, jonka pitäisi kestää keskimäärin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachussetts General Hospital
  • Päätutkija: Norman Nishioka, MD, Massachussetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-P-000203
  • 5R21CA141884 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

Kliiniset tutkimukset Optinen taajuusalueen kuvantaminen (OFDI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa