Screening basato sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) dell'esofago e della giunzione gastroesofagea

Trecento pazienti consenzienti sottoposti a procedure di routine di esofagogastroduodenoscopia (EGD) saranno reclutati per l'esame alla giunzione gastroesofagea con il nostro sistema di imaging OCT sviluppato. I pazienti saranno sottoposti a una procedura clinica EGD inclusa la biopsia endoscopica. Il primo passo della procedura segue la cura standard con l'esecuzione dell'endoscopia di sorveglianza. Inizierà quindi la procedura sperimentale dello studio. Questo studio richiede l'uso di un pallone. Il metodo di posizionamento del palloncino è conforme all'attuale pratica clinica standard e prevede l'inserimento di un filo guida attraverso il canale ausiliario dell'endoscopio. L'endoscopio viene quindi rimosso, lasciando il filo guida in posizione, e il palloncino OCT viene inserito alla distanza richiesta (determinata durante l'endoscopia) sopra il filo guida fino alla giunzione GE. Il palloncino OCT verrà quindi gonfiato e rimarrà in questa posizione fissa durante l'intera procedura. Una volta posizionata la sonda di imaging OCT, i dati dell'immagine OCT verranno raccolti continuamente per tutta la lunghezza del palloncino (circa 5 cm).

Si prevede che il tempo totale dell'esame, inclusi l'inserimento e il gonfiaggio del palloncino OCT, l'imaging OCT e la rimozione del palloncino OCT, non aggiungano più di 10 minuti alla durata totale dell'EGD.