A nyelőcső és a gastrooesophagealis csomópont optikai koherencia tomográfia (OCT) alapú szűrése
A nyelőcső és a gastrooesophagealis csomópont optikai koherencia tomográfia alapú szűrése és felügyelete
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háromszáz, rutin esophagogastroduodenoscopy (EGD) eljáráson áteső, beleegyező beteget toborozunk a gastrooesophagealis csomóponti kivizsgálásra fejlesztett OCT képalkotó rendszerünkkel. A betegek klinikai EGD eljáráson esnek át, beleértve az endoszkópos biopsziát. Az eljárás első lépése a standard ellátást követi a felügyeleti endoszkópia elvégzésével. Ezután kezdődik a vizsgálati kísérleti eljárás. Ehhez a tanulmányhoz ballon használata szükséges. A ballon elhelyezési módszer megfelel a jelenlegi standard klinikai gyakorlatnak, és egy vezetődrót behelyezését jelenti az endoszkóp segédcsatornáján keresztül. Ezután az endoszkópot eltávolítják, a vezetőhuzalt a helyén hagyva, és az OCT ballont a szükséges (az endoszkópia során meghatározott) távolságra behelyezik a vezetőhuzalon a GE csomópontig. Az OCT ballon ezután felfújódik, és ebben a rögzített helyzetben marad az egész eljárás során. Miután az OCT képalkotó szonda a helyére került, az OCT képadatokat a ballon hosszában (körülbelül 5 cm) folyamatosan gyűjtik.
Várhatóan a teljes vizsgálati idő, beleértve az OCT ballon behelyezését és felfújását, az OCT képalkotást és az OCT ballon eltávolítását, legfeljebb 10 perccel növeli az EGD teljes hosszát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachussetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett,
- képes tájékozott beleegyezést adni,
- választható EGD-n vesznek részt, és
- ha a nő hajlandó terhességi tesztet végezni
Kizárási kritériumok:
- orális antikoaguláns gyógyszert szedő betegek,
- vérzéscsillapítási zavarokkal és
- terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Optikai frekvenciatartomány képalkotó rendszer
Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) ballon alapú képalkotás
|
A nyelőcső optikai frekvenciatartományának (OFDI) képalkotása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok száma, akiknél a teljes disztális nyelőcső láthatóvá válik a ballon alapú optikai koherencia tomográfiás szűréssel
Időkeret: A képek az OFDI képalkotó munkamenet során készülnek, amely átlagosan 5 percet vesz igénybe
|
Összegyűjtött teljes disztális nyelőcső OFDI A képeket elemeztük és összehasonlítottuk a standard gondozási felügyeleti endoszkópia során kapott képekkel.
|
A képek az OFDI képalkotó munkamenet során készülnek, amely átlagosan 5 percet vesz igénybe
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachussetts General Hospital
- Kutatásvezető: Norman Nishioka, MD, Massachussetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-P-000203
- 5R21CA141884 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .