Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaineen aiheuttaman nefropatian riskin vähentäminen (REICIN-RESCIND)

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Varjoaine-indusoidun nefropatian riskin vähentäminen (REICIN) -tutkimus:RESCIND-P (Prospektiivinen havainnointitutkimus varjoaineen aiheuttaman nefropatian ja sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseksi sydämen katetroinnin jälkeen)

REduction of Risk for Contrast-Induced Nephropathy (REICIN) -tutkimus on suurin mahdollinen monikeskustietokanta CIN-virtaavan sepelvaltimon angiografiaan (CAG) tai perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon (PCI). REICIN-tutkimuksella on potentiaalia karakterisoida nykyisen CIN:n ilmaantuvuutta, muuttuneita riskitekijöitä ja ennustetta, jotta voidaan tunnistaa strategioita CIN-riskin vähentämiseksi CAG/PCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Kontrastin aiheuttama nefropatia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, jossa kerätään tietoja yli 5000 CAG-potilaasta, jotka on otettu kardiologian osastolle 12 sairaalassa tammikuusta 2013 alkaen. Tietoja kerätään yli 1 vuoden ajalta kaikista yli 18-vuotiaista potilaista, joille tehdään CAG PCI:llä tai ilman, ilman loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa, jotka tarvitsevat munuaisenkorvaushoitoa tai munuaisensiirtoa. Kerättävä tieto sisältää demografisia tietoja, vastaanottodiagnooseja ja samanaikaisia sairauksia, biomarkkereita ja yksityiskohtia ennaltaehkäisevästä nesteytyksestä ja käytetyistä lääkkeistä. Varjoaine-indusoitu nefropatia (CIN) on ensisijainen päätetapahtuma, joka määritellään ≥ 0,5 mg/dl tai 25 % seerumin nousuksi. kreatiniini (SCr) lähtötasosta ensimmäisten 48–72 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Fujian
  - Longyan, Fujian, Kiina
    - Kaihong Chen
- Guangdong
  - Dongguan, Guangdong, Kiina, 510000
    - Guoliang Jia
  - Dongguan, Guangdong, Kiina, 510000
    - Jianfeng Ye
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510100
    - Guangdong General Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
    - Jian Qiu
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
    - Jingfeng Wang
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
    - Ken Wu
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
    - Yuqing Hou
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
    - Zhiming Du
  - Maoming, Guangdong, Kiina, 510000
    - Yan Liang
  - Shenzhen, Guangdong, Kiina
    - Guifu Wu
- Xinjiang
  - Kashi, Xinjiang, Kiina
    - Xiaoguang Zhou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tarkastimme kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CAG- tai PCI-potilaat;
Ikä ≥ 18 vuotta
Anna tietoinen suostumus ja noudata tutkimuspöytäkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

CAG/PCI:n epäonnistuminen tai kuolema toimenpiteen aikana；
Loppuvaiheen munuaissairaudet tai munuaisten korvaaminen；
Ennen toimenpidettä epästabiili munuaisten toiminta (akuutti seerumin kreatiniinin nousu yli 0,5 mg/ml viimeisen 24 tunnin aikana)；
Varjoaineen suonensisäinen antaminen viimeisten 48 tunnin aikana；
allerginen varjoaineelle;
Raskaus, imetys tai pahanlaatuinen kasvain tai elinajanodote < 1 vuosi;
Munuaistoksisuuslääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, aminoglykosidilääkkeet, syklosporiini, sisplatiini jne.) käyttö 48 tunnin sisällä ennen sydänkatetrileikkausta ja koko tutkimusprosessia;
Katso reumaattista sydänsairautta sairastavien potilaiden munuaisvaltimon angiografiaa tai kirurgista läppäkorvaushoitoa varten tehtävää hoitoa. Poissulkemiskriteerissä 7 otetaan mukaan tutkimukseen otetut ja aspiriinia saaneet potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sepelvaltimon angiografia Rekrytoimme kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kontrastin aiheuttama nefropatia Aikaikkuna: 48-72 h	Varjoaine-indusoitu nefropatia määriteltiin ≥ 0,5 mg/dl tai 25 % seerumin kreatiniinin nousuksi lähtötasosta ensimmäisten 48–72 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen.	48-72 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio (CI-AKI0.3) Aikaikkuna: 48h	määritellään ≥ 0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi lähtötasosta ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen	48h
Kystatiini C -pohjainen CI-AKI (CI-AKIcyc) Aikaikkuna: 24-48h	määritellään seerumin kystatiini C:n absoluuttiseksi nousuksi ≥ 10 % ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen ja ja seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi ≥ 0,3 mg/dl lähtötasosta ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen.	24-48h
EGFR:n muutos, laskettuna CrCl:n ja seerumin kystatiini C:n perusteella Aikaikkuna: 48-72 h	EGFR-kreatiniini-kystatiini C laskettiin vuoden 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -kystatiini C -yhtälöllä: 135 × min (Scr/κ, 1)α × max (Scr/κ, 1) -0,601 × min(Scys/0,8, 1) -0,375 × max (Scys/0,8, 1) -0,711 × 0,995 Ikä [× 0,969, jos nainen] [× 1,08, jos musta], jossa Scr on seerumin kreatiniini, Scys on seerumin kystatiini C, κ on 0,7 naisilla ja 0,9 miehillä, α on -0,248 naisilla ja -0,207 miehillä, min tarkoittaa Scr/κ:n tai 1:n minimiä, ja max tarkoittaa Scr/κ:n tai 1:n maksimiarvoa.	48-72 h
Pysyvä CI-AKI (CI-AKIP) Aikaikkuna: 3 kuukautta	määritellään jäännös munuaisten vajaatoiminnaksi, joka ilmenee kreatiniinipuhdistuman ≥ 25 % alenemisesta 3 kuukauden kohdalla lähtötasoon verrattuna.	3 kuukautta
Sairaalaan liittyvät merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset ja kliiniset tapahtumat Aikaikkuna: Sairaalassa	kaikista syistä johtuva kuolleisuus (kardiovaskulaarinen ja ei-kardiovaskulaarinen), vaadittu munuaiskorvaushoito (RRT), sydän- ja verisuonitapahtumat (akuutti sydäninfarkti, akuutti sydämen vajaatoiminta, sydänshokki, sydämen/kammioväliseinän repeämä, kliininen rytmihäiriö), aivoverenkierron tapahtumat (aivohalvaus) ja verenvuoto (TIMI-luokka) .	Sairaalassa
Seuraa merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia ja kliinisiä tapahtumia Aikaikkuna: >=1 vuosi	kaikista syistä johtuva kuolleisuus, aktiivihoito, uudelleen sairaalahoito, sydän- ja verisuonitapahtumat, aivoverisuonitapahtumat ja verenvuoto.	>=1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dongguan People's Hospital

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Guangdong Medical College

Dongguan Kanghua Hospital

Longyan City First Hospital

Maoming People's Hospital

Futian People's Hospital

First People's Hospital of Kashgar

Tutkijat

Opintojohtaja: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Opintojohtaja: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit