Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af risiko for kontrastinduceret nefropati (REICIN-RESCIND)

1. august 2018 opdateret af: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Reduktion af risikoen for kontrastinduceret nefropati (REICIN) Undersøgelse: RESCIND-P (prospektiv observationsundersøgelse til reduktion af kontrainduceret nefropati og kardiavaskulære hændelser efter hjertekateterisering)

Reduktionen af ​​risikoen for kontrastinduceret nefropati (REICIN) undersøgelse er den største prospektive multicenterdatabase for CIN flowing koronar angiografi (CAG) eller perkutan koronar intervention (PCI). REICIN-studiet har potentialet til at karakterisere nutidig CIN-incidens, modificerede risikofaktorer og prognose, således at identificere strategier til at reducere risikoen for CIN efter CAG/PCI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter prospektivt observationsstudie, der indsamler data om over 5000 CAG-patienter indlagt på kardiologisk afdeling på 12 hospitaler fra januar 2013. Data vil blive indsamlet i mere end 1 år på alle patienter, der gennemgår CAG med eller uden PCI ældre end 18 år uden baseline slutstadie nyresvigt, der har behov for nyreerstatningsterapi eller nyretransplantation. Data, der skal indsamles, omfatter demografiske oplysninger, indlæggelsesdiagnoser og comorbiditeter, biomarkører og detaljer om forebyggende hydrering og anvendt medicin Kontrast-induceret nefropati (CIN) er det primære endepunkt, defineret som en ≥ 0,5 mg/dL eller 25 % stigning i serum kreatinin (SCr) fra baseline i løbet af de første 48 til 72 timer efter proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Longyan, Fujian, Kina
        • Kaihong Chen
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kina, 510000
        • Guoliang Jia
      • Dongguan, Guangdong, Kina, 510000
        • Jianfeng Ye
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
        • Guangdong General Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Jian Qiu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Jingfeng Wang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Ken Wu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Yuqing Hou
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Zhiming Du
      • Maoming, Guangdong, Kina, 510000
        • Yan Liang
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Guifu Wu
    • Xinjiang
      • Kashi, Xinjiang, Kina
        • Xiaoguang Zhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemgik alle på hinanden følgende patienter, der var under koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter henvist til CAG eller PCI;
  2. Alder ≥ 18 år
  3. Indsend informeret samtykke og overhold undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Undlader at gennemgå CAG/PCI eller dø under proceduren;
  2. Nyresygdomme i slutstadiet eller nyreudskiftning;
  3. Præ-procedure ustabil nyrefunktion (akut stigning i serumkreatinin mere end 0,5 mg/ml inden for de seneste 24 timer));
  4. Intravaskulær administration af et kontrastmiddel inden for de foregående 48 timer;
  5. Allergisk over for kontrastmiddel;
  6. Graviditet, amning eller ondartet tumor eller forventet levetid < 1 år;
  7. Brugen af ​​lægemidler til nyretoksicitet (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, aminoglykosidlægemidler, cyclosporin, cisplatin osv.) inden for 48 timer før hjertekateterkirurgi og hele forskningsprocessen;
  8. Henvis til at modtage nyrearterieangiografi eller kirurgisk klapudskiftning hos patienter med reumatisk hjertesygdom; For eksklusionscreteria 7 er patienter indlagt og indtaget aspirin inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
koronar angiografi
Vi rekrutterer alle på hinanden følgende patienter, som var under koronar angiografi eller perkutan koronar intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrast-induceret nefropati
Tidsramme: 48-72 timer
Kontrast-induceret nefropati blev defineret som en ≥ 0,5 mg/dL eller 25 % stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 til 72 timer efter proceduren.
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrastinduceret akut nyreskade (CI-AKI0.3)
Tidsramme: 48 timer
defineret som en ≥ 0,3 mg/dL absolut stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 timer efter proceduren
48 timer
Cystatin C baseret CI-AKI (CI-AKIcyc)
Tidsramme: 24-48 timer
defineret som en ≥10 % absolut stigning i serumcystatin C i løbet af de første 24 timer efter proceduren og en ≥ 0,3 mg/dL absolut stigning i serumkreatinin fra baseline i løbet af de første 48 timer efter proceduren.
24-48 timer
Ændringen af ​​eGFR, beregnes baseret på CrCl og serum cystatin C
Tidsramme: 48-72 timer
EGFRcreatinin-cystatin C blev beregnet ved 2012 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) cystatin C-ligningen: 135 × min(Scr/κ, 1)α × max(Scr/κ, 1)-0,601 × min(Scys/0,8, 1)-0,375 × max (Scys/0,8, 1) -0,711 × 0,995 Alder [× 0,969 hvis kvinde] [× 1,08 hvis sort], hvor Scr er serumkreatinin, Scys er serumcystatin C, κ er 0,7 for kvinder og 0,9 for mænd, α er -0,248 for kvinder og -0,207 for mænd, min angiver minimum Scr/κ eller 1, og max angiver maksimum Scr/κ eller 1.
48-72 timer
Vedvarende CI-AKI (CI-AKIp)
Tidsramme: 3 måneder
defineret som resterende svækkelse af nyrefunktionen angivet ved en ≥ 25 % reduktion i kreatininclearance efter 3 måneder sammenlignet med baseline.
3 måneder
Større uønskede kardiovaskulære og kliniske hændelser på hospitalet
Tidsramme: På hospitalet
mortalitet af alle årsager (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær), nødvendig nyreudskiftningsterapi (RRT), kardiovaskulære hændelser (akut myokardieinfarkt, akut hjertesvigt, hjertechok, hjerte/ventrikulær septalruptur, klinisk arytmi), cerebrovaskulære hændelser (slagtilfælde) og blødning (TIMI karakter).
På hospitalet
Opfølgning af større uønskede kardiovaskulære og kliniske hændelser
Tidsramme: >=1 år
mortalitet af alle årsager, RRT, genindlæggelse, kardiovaskulære hændelser, cerebrovaskulære hændelser og blødninger.
>=1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Guangdong Medical College
Dongguan Kanghua Hospital
Longyan City First Hospital
Maoming People's Hospital
Futian People's Hospital
First People's Hospital of Kashgar

Efterforskere

  • Studieleder: Yong Liu, MD,PhD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Studieleder: Shiqun Chen, MS, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (SKØN)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y20110721

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastinduceret nefropati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner