Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Butyyliftalidi restenoosin ehkäisyyn kallonsisäisen ja ekstrakraniaalisen valtimon stentoinnin jälkeen (BPRIAS)

torstai 22. lokakuuta 2015 päivittänyt: Xinfeng Liu, Jinling Hospital, China
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko butyyliftalidi tehokas estämään restenoosia kallonsisäisen ja ekstrakraniaalisen valtimon stentoinnin jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen aivohalvaus on merkittävä kuolinsyy, suurin osa potilaista johtuu ateroskleroosista,nykyisiä hoitoja ovat sisätautilääkkeet, interventiohoito ja niin edelleen, muun muassa interventioterapialla voidaan saada kapeiden verisuonten verenkiertoa nopeasti, ja sen pienille trauma,Psykiatri hyväksyy vähitellen, mutta stenttejä on helppo kaventaa, on vaivannut kaikki ,Tällä hetkellä restenoosin ehkäiseminen stentti on pääasiassa verihiutaleiden vastaista hoitoa,Mutta ennaltaehkäisevä vaikutus ei ole ilmeinen usein helposti ilmenevä haitallinen vaste,miten vähentää tehokkaasti postoperatiivista restenoosista tulee potilaiden ja lääkäreiden suurin huolenaihe. Kliiniset tutkimukset osoittivat, että butyylibentseeni voi edistää iskeemisen aivohalvauksen toipumispotilaiden toimintaa. Eläinfarmakodynamiikkatutkimus viittaa siihen, että tämä tuote voi estää DuoGe-patologisen linkin aiheuttaman aivovaurion iskeemisen aivohalvauksen, jolla on vahva iskeeminen ja aivosuojaus, erityisesti se voi selvästi lisätä pienten aivojen iskemiassa ATP- ja fosforihapon kreatiinitasoa, vähentää paikallista aivoiskemiaa rotilla , vähentää infarktin kokoa, aivoturvotusta, parantaa energia-aineenvaihduntaa ja aivojen mikroverenkiertoa ja verenkiertoa aivoissa, hillitsee hermosolujen apoptoosia ja sillä on aivoveritulppa ja verihiutaleiden aggregaatiota estävä toiminta. Tutkimukset osoittavat, että butyylibentseeniftalosyaniinin vaikutus arakidonihapon (AA) aineenvaihdunnan, selektiivisen eston ja niiden metaboliittien kautta DuoZhongin välittämistä patofysiologisista tapahtumista voi poistaa mikrovaskulaarisia kouristuksia. Estävät verihiutaleiden aggregaatiota, hillitsevät TXA2-synteesiä, poistavat vapaita radikaaleja ja siten monin tavoin yhdistävät aivoiskemian aiheuttaman linkin eston kehitysprosessin patofysiologiaan. Nämä mekanismit voivat saada butyylibentseenin estämään ftalosyaniinin intrakraniaalista kaulavaltimon stentointia, jossa havaitaan uudelleenstenoosin ja siihen liittyvien tapahtumien iskemian merkitys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing,, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Department of Neurology ;Jinling Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. . DSA tarkistaa olla varma, VA, BA ICA, MCA, PCA ja muut suuret verisuonet, on vastaava ahtauma oireita yli 50%, ei vastaavia oireita ahtauma yli 70%;
  2. . Todettiin onnistunut aivoverenkierron kaulavaltimon stentointi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. . On vakava verenvuototaipumus, lähes kolme kuukautta on kallonsisäistä verenvuotoa tai kallon ulostuloa;
  2. . Aktiivinen peptinen haava;
  3. . Ei hyvin hallitse korkeaa verenpainetta; pahuutta
  4. . Verisuonten vääristymä, vaihtelu, kapea aste huonosti, ei voida toteuttaa stenttien toimintaa;
  5. . Vakavat kardiopulmonaaliset jne. lääketieteelliset ongelmat;
  6. . Ne, jotka ovat allergisia sellerille;
  7. . Varjoaineallergia;
  8. . Seurantaa ei voi suorittaa loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Butyyliftalidi
Yksi lumelääkekeskus kontrolloi kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa arvioitiin butyyliftalidin ehkäisystenttien uudelleenahtautumista
20 mg/kerta per os kolme kertaa päivässä. 180 päivää
Muut nimet:
  • NBP
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Plasebo
20 mg/kerta per os kolme kertaa päivässä. 180 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
okkluusio ja restenoosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
DSA:lla (digitaalinen vähennysangiografia), CTA (CT-angiografia) tai MRA (MR-angiografia) havaittu ahtauma mitattiin NASCET-menetelmällä (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial). Konkreettisesti NASCET-stenoosi lasketaan lineaarisen luminaalisen halkaisijan suhteesta. Valtimon sairaan osan kapeimmasta segmentistä valtimon halkaisijaan, minkä tahansa poststenoosin laajentumisen jälkeen: NASCET = (1-md/C) × 100 %.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS, mRS
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
NIHSS ja mRS ovat laajalti käytettyjä aivohalvausvajeen arviointityökaluja. Useimmat kliiniset aivohalvaukseen liittyvät tutkimukset vaativat lähtötilanteen ja tulosten vakavuuden arvioinnin. mRS:n perusviiva on sijoitus 0, NIHSS 0; mRS:n vakavuus on 6, NIHSS 42. Koska monilla potilailla on yksi tai useampi aivohalvaus ennen stentausta, tässä tutkimuksessa valittiin NIHSS ja mRS lisämateriaaleiksi arvioimaan potilaiden aivohalvausvajetta ja heijastamaan stening- ja butyyliftalidihoidon terapeuttista vaikutusta ja turvallisuutta.
yhden vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa