Butylphtalide pour prévenir la resténose après stenting des artères intracrâniennes et extracrâniennes (BPRIAS)
22 octobre 2015 mis à jour par: Xinfeng Liu, Jinling Hospital, China
Le but de cette étude est de déterminer si le butylphtalide est efficace pour prévenir la resténose après stenting des artères intracrâniennes et extracrâniennes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC ischémique est une cause importante de décès, la plupart des patients sont causés par l'athérosclérose, les traitements actuels comprennent les médicaments de médecine interne, le traitement interventionnel, etc. traumatisme, progressivement accepté par le psychiatre, mais les stents sont faciles à rétrécir et ont été tourmentés par tout le monde, à l'heure actuelle, prévenir la resténose stent est principalement un traitement antiplaquettaire, mais, l'effet de prévention n'est pas évident souvent facile à apparaître une réponse nocive, comment réduire efficacement la postopératoire la resténose, devenue la préoccupation majeure des patients et des médecins. Des essais cliniques ont montré que le butylbenzène peut favoriser la fonction des patients en récupération d'un AVC ischémique.
L'étude pharmacodynamique animale suggère que ce produit peut bloquer l'AVC ischémique des lésions cérébrales causées par le lien pathologique DuoGe, avec une forte protection contre l'ischémie et le cerveau, en particulier peut évidemment augmenter l'ischémie des petits cerveaux ATP et le niveau de créatine d'acide phosphorique, diminuer l'ischémie cérébrale locale chez les rats , réduire la taille de l'infarctus, l'œdème cérébral améliore le métabolisme énergétique et l'ischémie cérébrale de la microcirculation et du flux sanguin dans le cerveau, limite l'apoptose des cellules nerveuses et possède la fonction de thrombose cérébrale et d'agrégation anti-plaquettaire.
La recherche montre que l'influence de la phtalocyanine de butylbenzène par le métabolisme de l'acide arachidonique (AA), l'inhibition sélective et leurs métabolites des événements physiopathologiques médiés par DuoZhong, peuvent éliminer les spasmes microvasculaires.
Inhiber l'agrégation plaquettaire, restreindre la synthèse de TXA2, piéger les radicaux libres, ce qui, de plusieurs façons, bloque de nombreux liens causés par l'ischémie cérébrale dans la physiopathologie du processus de développement.
Ces mécanismes peuvent faire du butylbenzène dans la prévention de la phtalocyanine le stenting carotidien intracrânien noté resténose et l'ischémie associée des événements jouent un rôle important.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing,, Jiangsu, Chine, 210002
- Department of Neurology ;Jinling Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- . Vérifiez DSA pour être sûr, le VA, BA ICA, MCA, PCA et d'autres vaisseaux sanguins majeurs, ont une sténose correspondante des symptômes supérieure à 50 %, et non une sténose correspondante des symptômes supérieure à 70 % ;
- . Un stenting carotidien cérébrovasculaire réussi a été noté.
Critère d'exclusion:
- . Il y a une tendance hémorragique grave, près de trois mois ont des saignements intracrâniens ou du sang crânien ;
- . Ulcère peptique actif ;
- . Pas un bon contrôle de l'hypertension artérielle ; la méchanceté de
- . Distorsion des vaisseaux sanguins, variation, degré étroit mal, ne peut pas être mis en œuvre opération de stents ;
- . Problèmes médicaux cardiopulmonaires graves, etc. ;
- . Les personnes allergiques au céleri ;
- . allergie aux agents de contraste ;
- . Impossible de terminer le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Butylphtalide
Centre unique du contrôle placebo une étude de contrôle randomisée en double aveugle pour évaluer l'effet de resténose des stents de prévention du butylphtalide
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20 mg/heure per os trois fois par jour.
180 jours
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
Placebo
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20 mg/heure per os trois fois par jour.
180 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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occlusion et resténose
Délai: un ans
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La sténose détectée par DSA (angiographie par soustraction numérique), CTA (angiographie CT) ou ARM (angiographie MR) a été mesurée selon la méthode NASCET (North American Symptomid Carotid Endarterectomy Trial). Concrètement, la sténose NASCET est calculée à partir du rapport du diamètre luminal linéaire du segment le plus étroit de la partie malade de l'artère au diamètre de l'artère au-delà de toute dilatation post-sténotique : NASCET = (1-md/C)×100 %.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIHSS, mRS
Délai: à un an
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Le NIHSS et le mRS sont des outils d'évaluation du déficit de l'AVC largement utilisés.
La plupart des essais cliniques liés à l'AVC nécessitent une évaluation de base et de la gravité des résultats.
La ligne de base de mRS est de rang 0, NIHSS 0 ; la sévérité du mRS est de 6, NIHSS 42.
COMME de nombreux patients subissent un ou plusieurs AVC avant d'effectuer un stening, cette étude a sélectionné le NIHSS et le mRS comme matériaux supplémentaires pour estimer le déficit d'AVC des patients et pour refléter l'effet thérapeutique et l'innocuité du stening et de la thérapie au butylphtalide.
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à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (ESTIMATION)
29 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPRIAS
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