Vertaileva tutkimus Adapalene-geelistä, 0,3 % vs. Tretinoiinin pehmittävä voide, 0,05 % valoikääntymisen hoitoon (FOTEN)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on vähintään jonkin verran pisteytystä periorbitaalisesta tai otsarypystä tai melanoosista ja korkeintaan "vakava" pistemäärä millä tahansa kriteerillä, joka on otettu huomioon arvioitaessa ihon valon ikääntymisen laajuutta, ihon valoikääntymisen laajuuden arviointitaulukon perusteella;
• Mies- ja naispotilaat, jotka ovat vähintään 35-vuotiaita ja enintään 55-vuotiaita ja joiden ihon fototyyppi on I-IV, T.B. Fitzpatrickin asteikko;
• Henkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen ihon valovanheneminen, ts. pisteet 2–6 ihon valoikääntymisen kokonaisarvioinnissa Griffithsin asteikon perusteella;
• Jos nainen, henkilöt, jotka eivät voi tulla raskaaksi (määritelty postmenopausaalisena kuukautisvuodon puuttumisena vuoden ajan - tai joille on tehty molemminpuolinen munanjohdinsidonta, kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto) tai hedelmällisessä iässä olevat potilaat, joille on tehty virtsaraskaustesti negatiivisesti tuloksia. Potilaiden tulee käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön on oltava aloitettu vähintään kuukautta ennen tutkimusta tai 12 kuukautta, jos kyseessä ovat syproteronia sisältävät pillerit. Potilaiden tulee käyttää samaa ehkäisyä tutkimuksen ajan ja vielä 1 kuukausi tutkimuksen päättymisen jälkeen;
• Samanaikaisen sairauden vuoksi hoidettavien koehenkilöiden tyypin ja annoksen on oltava vakaat vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa (hormonikorvaushoidon tapauksessa vähintään vuoden ajan), eivätkä ne saa muuttua tutkimuksen aikana. Nämä lääkkeet eivät sisällä poissulkemiskriteerissä mainittuja poissuljettuja lääkkeitä;
• Henkilöt, jotka pystyvät välttämään pitkäaikaista altistumista auringolle, erityisesti kasvoille tutkimusjakson aikana ja jotka ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​tekniikoita auringon välttämiseksi, mukaan lukien tutkimuksen aikana tarjotun aurinkosuojan käyttö;
• Henkilöt, jotka pystyvät noudattamaan opinto-ohjeita ja jotka ovat valmiita suorittamaan kaikki vaaditut vierailut;
• Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimustoimenpiteitä;

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen alle 30 päivää;
• Raskaana olevat naiset, imettävät äidit tai naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi;
• Naispotilaat, jotka aloittivat hormonikorvaushoidon alle vuoden ajan ennen tutkimukseen osallistumista;

• Henkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkimuksen tavoitteen, hämmentää tuloksia tai jopa häiritä yksilön osallistumista. Näitä ovat muun muassa:

  1. Henkilöt, joilla on muita kasvojen ihosairauksia tai ihottumaa (arvet, tulehduksellinen akne jne.), jotka voivat häiritä kliinistä arviointia;
  2. Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu valon ikääntymistä ablatiivisilla lasertekniikoilla (kuten hiilidioksidilla ja erbiumilla: YAG) ja/tai ei-ablatiivisella (Nd: YAG, fraktioitu erbiumlasi, diodi, infrapunavalo, intensiivinen pulssivalo, radiotaajuus, pulssiväri Laser), dermabrasio, keskipitkä tai syvä kemiallinen kuorinta kasvoilla;
  3. Henkilöt, joilla on diagnosoitu ihosyöpä (levyepiteelisyöpä, melanooma) viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
  4. Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita pidättymään kosmeettisista toimenpiteistä opiskeluaikana (esim. muun tyyppiset kemialliset kuorinta, mikrodermabrasio jne.);
  5. Henkilöt, joilla on merkittävä sairaushistoria, samanaikainen sairaus tai tila, jossa tutkija uskoo, että tutkimukseen osallistuminen ei ole suotuisaa;
• Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä retinoideille tai jollekin tutkimustuotteiden komponentille;
• Potilaat, joilla on diagnosoitu tai anamneesi keloidi;

• Potilaat, joilla ei ole vähimmäispesuaikaa seuraaviin hoitoihin:

  1. 2 viikkoa paikalliselle alfahydroksihapon, glykolihapon, salisyylihapon, maitohapon, betahydroksihapon kasvoille.
  2. 2 viikkoa A-vitamiinia, askorbiinihappoa, E-vitamiinia sisältäville paikallisille tuotteille kasvoille.
  3. 2 viikkoa paikallisille kortikosteroideille.
  4. 4 viikkoa systeemisille kortikosteroideille.
  5. 3 kuukautta paikallisille retinoideille.
  6. 1 vuosi oraalisille retinoideille.
• Potilaat, joille on tehty pinnallinen kemiallinen kuorinta, mikrodermabrasio tai kasvojen kuorinta viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Potilaat, jotka ovat käyttäneet botuliinitoksiinia tai pehmytkudosten täyteaineita kasvojen nuorentamiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana eivätkä ole samaa mieltä siitä, että ne eivät käytä näitä tuotteita tutkimuksen aikana;
• Potilaat, jotka tunnistetaan "herkäksi ihoksi";
• Potilaat, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan opintokäynneille;