Un estudio comparativo de gel de adapaleno, 0,3 % versus crema emoliente de tretinoína, 0,05 % para el tratamiento del fotoenvejecimiento (FOTEN)

Criterios de inclusión:

• Pacientes que presenten al menos alguna puntuación en arruga o melanosis periorbitaria o frontal y como máximo una puntuación "Severo" en cualquiera de los criterios considerados para evaluar la extensión del fotoenvejecimiento cutáneo, con base en la tabla para evaluar la extensión del fotoenvejecimiento cutáneo;
• Pacientes masculinos y femeninos con edad mínima de 35 años y máxima de 55 años, con fototipo de piel de I a IV, según la T.B. escala de Fitzpatrick;
• Individuos que tienen fotoenvejecimiento cutáneo de leve a moderado, es decir, obtienen una puntuación de 2 a 6 en la evaluación general del fotoenvejecimiento cutáneo, según la escala de Griffiths;
• Si es mujer, las personas que no pueden quedar embarazadas (definidas como posmenopáusicas, la falta de sangrado menstrual durante un año, o que se han sometido a ligadura de trompas bilateral, histerectomía u ovariectomía bilateral) o, si están en edad fértil, pacientes que se sometieron a una prueba de embarazo en orina con resultado negativo. resultados. Los pacientes deben utilizar un método anticonceptivo adecuado. En el caso de anticonceptivos orales, el uso debe haberse iniciado al menos un mes antes del estudio o 12 meses en el caso de píldoras que contengan ciproterona. Los pacientes deben mantener el mismo anticonceptivo durante el estudio y 1 mes adicional después de la finalización;
• Para los sujetos en tratamiento por una afección médica concomitante, el tipo y la dosis deben ser estables durante al menos tres meses antes del ingreso al estudio (al menos un año, en el caso de la terapia de reemplazo hormonal) y no deben cambiar durante el estudio. Estos medicamentos no incluyen los medicamentos excluidos citados en el criterio de exclusión;
• Individuos capaces de evitar la exposición prolongada al sol, especialmente en la cara durante el período de estudio y dispuestos a utilizar las técnicas adecuadas para evitar el sol, incluido el uso de protector solar proporcionado durante el estudio;
• Individuos capaces de seguir las instrucciones del estudio y que estén dispuestos a completar todas las visitas requeridas;
• Individuos que hayan firmado el formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento de estudio;

Criterio de exclusión:

• Pacientes que han participado en otro ensayo clínico por menos de 30 días;
• Mujeres embarazadas, madres lactantes o mujeres que intentan concebir;
• Pacientes mujeres que iniciaron terapia de reemplazo hormonal por menos de un año antes de ingresar al estudio;

• Individuos con una condición o que se encuentren en una situación que, a juicio del investigador, pueda poner en riesgo el objetivo del estudio, confundir los resultados o incluso interferir con la participación individual. Estos incluyen, pero no se limitan a:

  1. Individuos con otros trastornos de la piel del rostro o dermatosis (cicatrices, acné inflamatorio, etc.) que puedan interferir con la evaluación clínica;
  2. Pacientes con antecedentes de tratamiento para el fotoenvejecimiento utilizando tecnologías láser ablativas (como dióxido de carbono y Erbium:YAG) y/o no ablativas (Nd:YAG, Fractionated Erbium Glass, Diodo, Infrared Light, Intense Pulsed Light, Radiofrequency, Pulsed Dye Láser), dermoabrasión, peeling químico medio o profundo en rostro;
  3. Individuos diagnosticados con cáncer de piel (carcinoma de células escamosas, melanoma) en los últimos 3 meses antes del ingreso al estudio;
  4. Individuos que no estén dispuestos a abstenerse de ningún procedimiento cosmético durante el período de estudio (p. otro tipo de peelings químicos, microdermoabrasión, etc.);
  5. Individuos con antecedentes médicos significativos, enfermedades concomitantes o condiciones en las que el investigador cree que la participación en el estudio no es propicia;
• Pacientes con sensibilidad conocida a los retinoides o a cualquier componente de los productos del estudio;
• Pacientes con diagnóstico o antecedentes de queloides;

• Pacientes sin período mínimo de lavado para los siguientes tratamientos:

  1. 2 semanas para alfahidroxiácido tópico, ácido glicólico, ácido salicílico, ácido láctico, ácido betahidroxi en la cara.
  2. 2 semanas para productos tópicos que contienen vitamina A, ácido ascórbico, vitamina E en la cara.
  3. 2 semanas para corticosteroides tópicos.
  4. 4 semanas para corticoides sistémicos.
  5. 3 meses para retinoides tópicos.
  6. 1 año para retinoides orales.
• Pacientes que se hayan realizado peelings químicos superficiales, microdermoabrasión o exfoliación en el rostro en los últimos 3 meses;
• Pacientes que aplicaron toxina botulínica o rellenos de tejidos blandos para rejuvenecimiento facial en los últimos 6 meses y no están de acuerdo en no utilizar estos productos durante el estudio;
• Los pacientes se identificaron a sí mismos como "piel sensible";
• Pacientes que no deseen o no puedan asistir a las visitas del estudio;