Een vergelijkende studie van adapaleengel, 0,3% versus tretinoïne verzachtende crème, 0,05% voor de behandeling van fotoveroudering (FOTEN)

Inclusiecriteria:

• Patiënten die ten minste enige score vertonen op periorbitale of frontale rimpel of melanose en maximaal een score "Ernstig" op een van de criteria die in aanmerking worden genomen bij het evalueren van uitbreiding van huidveroudering door licht, gebaseerd op de tabel voor het beoordelen van mate van huidveroudering door licht;
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten van minimaal 35 jaar en maximaal 55 jaar, met huidfototype I tot IV, volgens de T.B. Fitzpatrick's schaal;
• Personen met milde tot matige huidfotoveroudering, d.w.z. scoren 2-6 in de algemene beoordeling van huidfotoveroudering, gebaseerd op de Griffiths-schaal;
• Als vrouw, personen die niet zwanger kunnen worden (gedefinieerd als postmenopauzale het uitblijven van menstruele bloedingen gedurende één jaar - of die bilaterale afbinding van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan) of, indien in de vruchtbare leeftijd, patiënten die een zwangerschapstest in de urine hebben ondergaan met negatief resultaten. Patiënten moeten een geschikte anticonceptiemethode gebruiken. In het geval van orale anticonceptiva moet het gebruik minimaal een maand voor het onderzoek zijn gestart of 12 maanden in het geval van pillen die cyproteron bevatten. Patiënten moeten hetzelfde anticonceptiemiddel gebruiken tijdens het onderzoek en 1 extra maand na voltooiing;
• Voor proefpersonen die worden behandeld voor een bijkomende medische aandoening, moeten het type en de dosis gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie stabiel zijn (ten minste één jaar in het geval van hormoonvervangende therapie) en mogen tijdens de studie niet veranderen. Deze geneesmiddelen omvatten niet de uitgesloten geneesmiddelen die worden genoemd in het uitsluitingscriterium;
• Individuen die langdurige blootstelling aan de zon kunnen vermijden, vooral op het gezicht tijdens de studieperiode en bereid zijn om de juiste technieken te gebruiken om de zon te vermijden, inclusief het gebruik van zonnebrandcrème die tijdens de studie wordt verstrekt;
• Individuen die de studie-instructies kunnen volgen en die bereid zijn om alle vereiste bezoeken af ​​te leggen;
• Personen die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend vóór enige studieprocedure;

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die minder dan 30 dagen aan een ander klinisch onderzoek hebben deelgenomen;
• Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen die proberen zwanger te worden;
• Vrouwelijke patiënten die minder dan een jaar met hormoonvervangingstherapie begonnen voordat ze aan het onderzoek begonnen;

• Personen met een aandoening of die zich in een situatie bevinden die, naar de mening van de onderzoeker, het doel van het onderzoek in gevaar kan brengen, de resultaten kan verwarren of zelfs de individuele deelname kan belemmeren. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  1. Personen met andere gezichtshuidaandoeningen of dermatose (littekens, inflammatoire acne, enz.) die de klinische evaluatie kunnen verstoren;
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling voor fotoveroudering met behulp van ablatieve lasertechnologieën (zoals koolstofdioxide en Erbium: YAG) en/of niet-ablatieve (Nd: YAG, gefractioneerd erbiumglas, diode, infraroodlicht, intens gepulseerd licht, radiofrequentie, gepulseerde kleurstof Laser), dermabrasie, medium of diepe chemische peeling van het gezicht;
  3. Personen met de diagnose huidkanker (plaveiselcelcarcinoom, melanoom) in de laatste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie;
  4. Personen die tijdens de onderzoeksperiode niet bereid zijn af te zien van cosmetische ingrepen (bijv. andere soorten chemische peelings, microdermabrasie, enz.);
  5. Personen met een significante medische geschiedenis, bijkomende ziekte of aandoening waarvan de onderzoeker van mening is dat deelname aan het onderzoek niet gunstig is;
• Patiënten met een bekende gevoeligheid voor retinoïden of voor een bestanddeel van de onderzoeksproducten;
• Patiënten met een diagnose of voorgeschiedenis van keloïden;

• Patiënten zonder de minimale wash-outperiode voor de volgende behandelingen:

  1. 2 weken voor topisch alfahydroxyzuur, glycolzuur, salicylzuur, melkzuur, betahydroxyzuur op het gezicht.
  2. 2 weken voor actuele producten die vitamine A, ascorbinezuur, vitamine E op het gezicht bevatten.
  3. 2 weken voor lokale corticosteroïden.
  4. 4 weken voor systemische corticosteroïden.
  5. 3 maanden voor actuele retinoïden.
  6. 1 jaar voor orale retinoïden.
• Patiënten die in de afgelopen 3 maanden oppervlakkige chemische peelings, microdermabrasie of exfoliatie van het gezicht hebben ondergaan;
• Patiënten die in de afgelopen 6 maanden botulinetoxine of vulstoffen voor zacht weefsel hebben aangebracht voor gezichtsverjonging en het er niet mee eens zijn deze producten tijdens het onderzoek niet te gebruiken;
• Patiënten identificeerden zichzelf als "gevoelige huid";
• Patiënten die de studiebezoeken niet willen of kunnen bijwonen;