TUTKIMUSPROTOKOLLA: Glaukooman hoitoon sitoutuminen ja pysyvyys
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Arviointi motivoivan haastattelun vaikutuksesta glaukoomakouluttajan kautta glaukoomahoidon noudattamiseen ja pysyvyyteen
Tutkijat opiskelevat motivoivaa haastattelua (MI).
MI on neuvontamenetelmä, joka auttaa ihmisiä omaksumaan terveellisen käyttäytymisen.
Tutkijat testaavat, parantaako sydäninfarkti potilaiden tarkkaa glaukooman silmätippojen käyttöä.
Tutkijat kouluttavat silmäklinikan henkilökuntaa, joita kutsutaan glaukoomakouluttajiksi, käyttämään MI:tä.
Jopa 250 potilasta kolmelta klinikalta rekrytoidaan.
Kaikki potilaat saavat tavanomaista näönhoitoa.
Sattuman perusteella osa potilaista saa tukea myös glaukoomakouluttajalta.
Ryhmiä verrataan lääkityksen noudattamisen suhteen mikroelektromekaanisen järjestelmän (MEMS) avulla.
MEMS ovat elektronisia pullonkorkkeja, jotka seuraavat, kun lääkepullo avataan.
Potilaat tietävät, että heidän lääkkeiden käyttöä seurataan.
Ryhmiä verrataan myös hoidon arvon, tulosten ja kustannusten suhteen.
Tutkijat keräävät myös tietoa muuttujista, jotka voivat ennustaa lääkityksen noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Lions Eye Institute, UC Denver
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Devers Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat aikuiset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen avokulmaglaukooma, ja
- nykyinen resepti paikalliseen glaukooman monoterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan ilmoittama kyvyttömyys antaa silmätippoja, jota ei voida ratkaista onnistuneesti henkilökohtaisen opastuksen avulla klinikalla,
- kognitiivinen heikentyminen tasolla, joka lähettävän lääkärin arvion mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista,
- lähettävän lääkärin arvio, että glaukooman leikkaus on todennäköistä seuraavan 6 kuukauden aikana,
- mikä tahansa aktiivinen lääketieteellinen, psykologinen tai päihteiden käyttöhäiriö, joka lähettävän lääkärin arvion mukaan häiritsisi merkittävästi tutkimukseen osallistumista (esim. rinnakkainen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka johtaa äskettäiseen sairaalahoitoon; hallitsemattomasta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä johtuva aktiivinen psykoosi jne.), tai
- ei näkökenttätestiä viimeisen 6 kuukauden aikana (tiedot vaaditaan alla kuvattua satunnaistusmenetelmää varten).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: motivoiva haastattelu
3 puhelin- ja 3 henkilökohtaisen neuvonnan tukiistuntoa glaukoomakouluttajan kanssa
|
neuvonta interventio
|
|
Active Comparator: muistutuspuhelut
käyttäytyminen: kolme puhelua muistuttamaan potilaita ottamaan silmätipat
|
muistutuspuhelut
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
glaukooman normaalihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset tulokset – MEMS-pohjainen lääkityksen noudattaminen ja pysyvyys:
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa hoitoon sitoutumista ja pysyvyyttä interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
(Lääkitystapahtumien seurantajärjestelmät), jotka tallentavat pilleripullon avaamispäivämäärän ja -ajan, arvioimme viikon välein otettujen määrättyjen annosten prosenttiosuutta, mutta lisäämme sitä ottamalla huomioon myös tarkemman prosenttiosuuden määrätyistä annoksista. vaaditussa annostusikkunassa (määritelty 3 tunnin sisällä ennen tai jälkeen suunniteltua aikaa) toisena ensisijaisena tulosmittana.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuvonantajan arvioima lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Täydennämme MEMS-pohjaisia hoitoon sitoutumisen mittareita glaukoomakouluttajan antamalla neuvonantajan sitoutumisarviolla jokaisen henkilökohtaisen tai puhelinkontaktin aikana interventioryhmän osallistujien kanssa.
Haastattelussa mitataan myös potilaiden havaittuja syitä laiminlyöntiin, mukaan lukien hoitokustannukset, sitoutumisen puute, joka perustuu hoidon alhaisiin koettuihin hyötyihin, ja pelko mahdollisista haittavaikutuksista (ADE).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malik Kahook, MD, Lions Eye Inst. UC Denver
- Päätutkija: Paul F Cook, Ph.D, UC Denver, College of Nursing
- Päätutkija: Jeffery Kammer, MD, Vanderbilt University- Opthamology
- Päätutkija: Steve Mansberger, MD, Devers Eye Inst. Oregon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0122
- 2517807 (Muu tunniste)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .