Syvän laskimotromboosin diagnoosin yksinkertaistaminen (PALLADIO)

Kaikille kelvollisille potilaille tehdään D-dimeerimittaus ja muodollinen arviointi ennen testiä koskevasta kliinisestä todennäköisyydestä (PTP) Wells-pistemäärän avulla. Potilailta, joilla on epätodennäköinen PTP ja negatiivinen D-dimeeri, DVT suljetaan pois ja heille tehdään 3 kuukauden kliininen seuranta. Jos vähintään toinen kahdesta testistä on positiivinen, potilaille tehdään proksimaalisen laskimojärjestelmän CUS tutkimalla ainakin yhteinen reisiluun laskimo nivusissa, pinnallinen reisilaskimo reiden puolivälissä ja lantiolaskimo(t) polviluun. fossa. Positiivinen CUS ratkaisee proksimaalisen DVT:n. Proksimaalisen laskimojärjestelmän negatiivisen CUS:n tapauksessa potilailla, joilla on joko negatiivinen D-dimeeri tai epätodennäköinen PTP, DVT suljetaan pois, ja heille tehdään 3 kuukauden seuranta. Ainoastaan ​​potilaille, joilla on samanaikainen todennäköinen PTP ja positiivinen D-dimeeri, tehdään koko jalan ultraääni ja pohkeen suonet. Positiivinen testi ratkaisee distaalisen syvän laskimotukoksen. Potilaille, joiden testi on negatiivinen, suoritetaan 3 kuukauden kliininen seuranta.

Seuranta. Kaikkia potilaita, joilta DVT on poissuljettu, seurataan 3 kuukauden ajan (joko kliinisellä käynnillä tai puhelimitse) tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Potilaille, joilla on seurannan aikana DVT:n tai PE:n kliinisiä oireita, suoritetaan objektiivinen diagnostinen testaus (laskimoultraääni epäillyn syvän laskimotukoksen varalta ja spiraali-TT-skannaus tai VQ-skannaus epäillyn PE:n varalta). Kaikki lähdeasiakirjat lähetetään riippumatonta tuomiota varten. Kuolemantapauksessa PE-diagnoosi päätetään ruumiinavauksen avulla, jos mahdollista. Jos ruumiinavausta ei ole saatavilla, PE:hen liittyvä kuolemanpäätös tehdään kliinisen dokumentaation perusteella.

D-dimeeri. Kaikki kussakin keskuksessa saatavilla olevat kvantitatiiviset D-dimeeritestit hyväksytään tämän tutkimuksen tarkoitukseen. D-dimeeriä pidetään negatiivisena valmistajien antamien raja-arvojen mukaan.

Otoskoko. Tutkijat arvioivat, että jokaisesta 100 oireellisesta avopotilaasta DVT suljetaan pois ilman objektiivista testausta noin 30 %:lla, kun taas noin 20 %:lla on CUS:lla havaittu proksimaalinen DVT, noin 15 %:lla on negatiivinen CUS ja epätodennäköinen PTP huolimatta positiivinen D-dimeeri (ei tarvetta lisätutkimuksille), noin 15 %:lla on negatiivinen CUS ja negatiivinen D-dimeeri todennäköisestä PTP:stä huolimatta (ei tarvetta lisätutkimuksille, ja noin 20 %:lla on negatiivinen CUS ja sekä todennäköinen PTP että positiivinen D-Dimeeri (vaatii siis pohkeen suonijärjestelmän kyselyn).

Tutkijat olettavat, että laskimotromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus seurannan aikana potilailla, joilla ei ole DVT:tä, ei ylitä 1 % ehdotettua algoritmia käytettäessä ja että 95 %:n luottamusvälien yläraja tämän osuuden ympärillä ei ylitä 2 %. Näin ollen noin 1100 potilasta tulisi ottaa mukaan.