Vaiheen II tutkimus allergeeniuutteiden standardoimiseksi: Biologisen aktiivisuuden määritys HEP-yksiköissä

Nykyään on saatavilla erilaisia ​​diagnostisia työkaluja allergiaa aiheuttavien aineiden havaitsemiseen, kuten ihotestejä, provokaatiotestejä ja verikokeita. Suuren herkkyytensä ja alhaisten kustannustensa ansiosta ihopistotesti on yleisimmin käytetty testi allergioiden tunnistamiseen potilailla. Tällaista ihotestiä käyttämällä voidaan testata jopa 25 erilaista ainetta rinnakkain, jolloin ihopistotesti on edullinen, helppokäyttöinen ja nopea diagnostinen työkalu. Tutkimuksen edetessä kuitenkin ilmaantuu uusia työkaluja, joiden tarkoituksena on tehdä tulevista sovelluksista entistäkin mukavampaa - sekä potilaalle että lääkärille. Tätä tarkoitusta varten on meneillään ns. "Easyprick" allergeenitestijärjestelmä, joka koostuu kalvosta, jossa on käyttövalmiita, allergeenilla liotettuja sieniä, jotka voidaan helposti levittää iholle pistoksen jälkeen.

Allergeeniuutteet ovat monimutkaisia ​​proteiinien seoksia ja sisältävät vaihtelevia määriä allergisoivia ja ei-allergeenisia komponentteja. Vaihtelun hallitsemiseksi ja johdonmukaisuuden ja toistettavuuden saavuttamiseksi optimaalisen turvallisuuden ja herkkyyden/spesifisyyden saavuttamiseksi on olennaista standardoida pistokokeissa käytetyn allergeenin määrä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on standardoida kahdeksan allergeeniuutetta tällä menetelmällä. Standardoituja uutteita käytetään sitten Easyprick Allergen Test Systemissä, joka arvioidaan ja verrataan tavanomaiseen pistotestiin toisessa tutkimuksessa.

• Kokeilu lääkevalmisteella