Fas II-studie för att standardisera allergenextrakt: Bestämning av biologisk aktivitet i HEP-enheter

Idag finns en mängd olika diagnostiska verktyg för att upptäcka allergiframkallande ämnen tillgängliga såsom hudtester, provokationstester och blodprov. På grund av sin höga känslighet och låga kostnader är hudpricktestet det vanligaste testet för att identifiera allergier hos patienter. Genom att använda denna typ av hudtest kan upp till 25 olika medel testas parallellt, vilket gör hudpricktestet till ett billigt, lätthanterligt och snabbt diagnostiskt verktyg. Men allteftersom forskningen fortskrider dyker nya verktyg upp med avsikten att göra framtida tillämpningar ännu mer bekväma - för både patienten och läkaren. För detta ändamål pågår utvecklingen av det så kallade "Easyprick" Allergen Test System, bestående av en folie som bär färdiga, allergen-indränkta svampar som lätt kan appliceras på huden efter stickning.

Allergenextrakt är komplexa blandningar av proteiner och innehåller varierande mängder av allergiframkallande och icke-allergena komponenter. För att kontrollera variabiliteten och för att uppnå konsistens och reproducerbarhet för optimal säkerhet och känslighet/specificitet är det väsentligt att standardisera mängden allergen som används i sticktester. Den aktuella studien syftar till att standardisera åtta allergenextrakt genom att använda denna metod. Standardiserade extrakt kommer sedan att appliceras i Easyprick Allergen Test System som kommer att utvärderas och jämföras med det konventionella sticktestet i en andra studie.

• Försök med läkemedel