Исследование фазы II по стандартизации экстрактов аллергенов: определение биологической активности в установках HEP

Сегодня доступны различные диагностические инструменты для обнаружения аллергенных агентов, такие как кожные тесты, провокационные тесты и анализы крови. Из-за высокой чувствительности и низкой стоимости кожный прик-тест является наиболее часто используемым тестом для выявления аллергии у пациентов. С помощью такого кожного теста можно параллельно тестировать до 25 различных агентов, что делает кожный прик-тест дешевым, простым в обращении и быстрым диагностическим инструментом. Однако по мере развития исследований появляются новые инструменты, призванные сделать будущие приложения еще более удобными как для пациента, так и для врача. С этой целью ведется разработка так называемой системы тестирования аллергенов "Easyprick", состоящей из фольги с готовыми к использованию губками, пропитанными аллергеном, которые можно легко наносить на кожу после укола.

Экстракты аллергенов представляют собой сложные смеси белков и содержат различное количество аллергенных и неаллергенных компонентов. Для контроля вариабельности и достижения согласованности и воспроизводимости для оптимальной безопасности и чувствительности/специфичности важно стандартизировать количество аллергена, используемого в прик-тестах. Настоящее исследование направлено на стандартизацию восьми экстрактов аллергенов с использованием этого метода. Затем стандартизированные экстракты будут применяться в тест-системе Easyprick Allergen Test System, которая будет оцениваться и сравниваться с обычным прик-тестом во втором исследовании.

• Испытание лекарственным средством