Estudo de Fase II para Padronização de Extratos de Alergênicos: Determinação da Atividade Biológica em Unidades de HEP

Hoje, uma variedade de ferramentas de diagnóstico para detectar agentes alergênicos está disponível, como testes cutâneos, testes de provocação e exames de sangue. Devido à sua alta sensibilidade e baixo custo, o teste cutâneo por picada é o teste mais utilizado para identificar alergias em pacientes. Ao usar esse tipo de teste cutâneo, até 25 agentes diferentes podem ser testados em paralelo, tornando o teste cutâneo em picada uma ferramenta de diagnóstico barata, fácil de manusear e rápida. No entanto, à medida que as pesquisas avançam, novas ferramentas surgem com a intenção de tornar as aplicações futuras ainda mais convenientes - tanto para o paciente quanto para o médico. Para tal, está em curso o desenvolvimento do chamado Sistema de Teste de Alergénios "Easyprick", constituído por uma folha que contém esponjas embebidas em alergénios prontas a usar, que podem ser facilmente aplicadas na pele após a picada.

Os extratos de alérgenos são misturas complexas de proteínas e contêm quantidades variáveis ​​de componentes alergênicos e não alergênicos. A fim de controlar a variabilidade e obter consistência e reprodutibilidade para segurança e sensibilidade/especificidade ideais, é essencial padronizar a quantidade de alérgeno usada nos testes de puntura. O presente estudo visa padronizar oito extratos de alérgenos por meio desse método. Os extratos padronizados serão então aplicados no Easyprick Allergen Test System, que será avaliado e comparado ao teste convencional por picada em um segundo estudo.

• Experimentação com medicamento