Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteisten fenyyliefriinitablettien vaikutukset allergiaan liittyvään nenän tukkoisuuteen (P08498 AM1)

perjantai 20. helmikuuta 2015 päivittänyt: Bayer

Satunnaistettu, lumekontrolloitu koe fenyyliefriini-HCl 30 mg pitkitetysti vapauttavien tablettien vaikutuksen arvioimiseksi nenän tukkoisuuteen potilailla, joilla on allerginen nuha

Tässä tutkimuksessa verrataan nenän tukkoisuuden oireiden lievitystä fenyyliefriinidepottablettien ja lumelääkkeen avulla potilailla, joilla on allerginen nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

575

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja suostuu osallistumaan antamalla allekirjoitetun suostumuslomakkeen
  • Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt, seulontakäynnillä.

  • Naispuolisten osallistujien on osoitettava negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa (käynti 1) ja käynnillä 2 (ennen satunnaistamista) ja suostuttava käyttämään (ja/tai saatava kumppaninsa käyttämään) kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää seulontakäynnistä alkaen ja sen ajan. tutkimuksessa ja 2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen viimeisen hoitojakson aikana. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat raittius tai kaksi seuraavista:

    • hormonaaliset ehkäisyvälineet (dokumentoitu käyttö vähintään 30 päivää ennen seulontaa)
    • kohdunsisäinen laite (IUD)
    • pallea spermisidillä
    • ehkäisysieni
    • kondomi
    • vasektomia
  • Valmis lopettamaan nykyisten dekongestanttien ja allergialääkkeiden käytön kokeen aikana
  • Dokumentoitu tai itse raportoitu syksyn siitepölyn aiheuttama allerginen nuha viimeisten 4 vuoden aikana

ja dokumentoidut tai itse ilmoittamat oireet vähintään kahdelta viimeiseltä syksyn allergiakaudelta

  • Dokumentoitu ihotesti (pistos, jossa vehnä on ≥3 mm suurempi kuin laimennusaine tai ihonsisäinen vehnä ≥7 mm suurempi kuin laimennusainekontrolli) viimeisen 4 vuoden aikana hänen maantieteellisellä alueellaan esiintyvien ja yleisten siitepölyallergeenien havaitsemiseksi.
  • Nenän tukkoisuuden merkit ja oireet (määritelty tukkoiseksi tai tukkoiseksi nenäksi), joiden vaikeusaste on vähintään lievä (merkki/oire selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedettävä) huuhtelujakson jälkeen (jos sovellettavissa). Osallistujan päiväkirjan arvioinnissa on dokumentoitava vähintään lievät oireet heijastavien ja välittömien pisteiden osalta 4 peräkkäisenä päivänä ennen satunnaistamista.
  • Keskimääräinen istuma-asennossa (5 minuutin levon jälkeen) systolinen/diastolinen verenpaine ≤ 138/88 mmHg.
  • Kliinisesti hyväksyttävä fyysinen tutkimus ja 12-kytkentäinen EKG (tallennettu nopeudella 25 mm/s), joka on tutkijan kliinisesti hyväksyttävä.
  • Ei sisällä kliinisesti merkittäviä sairauksia, jotka vaativat lääkärin hoitoa ja/tai häiritsisivät tutkimusten arviointia, toimenpiteitä tai osallistumista.
  • suostuu olemaan ottamatta monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:ita) 14 päivää ennen tutkimukseen osallistumista ja 14 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Pystyy lukemaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

- Merkittävä sairaus, joka on vasta-aihe fenyyliefriinin käytölle, saattaa olla

häiritse tutkimusta tai vaatii hoitoa, jonka odotetaan vaikuttavan verenpaineeseen

  • Hypertension historia tai esiintyminen
  • Aloitti allergeeniimmunoterapian 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, aloittaa immunoterapian aikana

tutkimuksen aikana tai ennakoi immunoterapian annoksen muutosta tutkimuksen aikana

  • Käytetty Xolairia (omalitsumabia) 4 vuoden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi fenyyliefriinille, loratadiinille tai desloratadiinille
  • Aiempi nuha medicamentosa
  • Dokumentoitu näyttö akuutista tai merkittävästä kroonisesta poskiontelotulehduksesta
  • Kliinisesti merkittävät nenäsairaudet, kuten poikkeama väliseinä ja nenän polypoosi
  • Astma, lukuun ottamatta lievää ajoittaista astmaa
  • olet käyttänyt systeemistä (suun kautta, peräsuolen kautta, injektoitavaa), paikallista (enintään 1 % paikallista hydrokortisonia)

sallittu) tai nenän kortikosteroideja viimeisen 30 päivän aikana

  • Henkisesti tai laillisesti työkyvytön, hänellä on merkittäviä emotionaalisia ongelmia seulontakäynnin aikana tai tutkimuksen aikana, tai hänellä on ollut kliinisesti merkittävä psykiatrinen häiriö viimeisen viiden vuoden aikana. Tilannemasennusta sairastaneet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.
  • Aiempi sairaus, joka tutkimuksen tutkijan mielestä saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin osallistujalle heidän osallistuessaan tutkimukseen.
  • Immunologinen sairaus tai syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta
  • Positiivinen lääkeseulonta (osallistujat, jotka käyttävät määrättyä lääkettä, joka johtaa positiiviseen lääkeseulontatulokseen, voidaan silti ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan).
  • Suuri leikkaus tai osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Loratadiini
Loratadiini, 10 mg, kerran päivässä pelastuslääkkeenä, vain tarvittaessa sietämättömien allergisen nuhan oireiden vuoksi
Muut nimet:
  • Claritin®
Lääke: Plasebo
Plasebo - fenyyliefriinihydrokloridi 30 mg depottabletit, yksi tabletti 12 tunnin välein 7 päivän ajan
Kokeellinen: Fenyyliefriini
Lääke: Fenyyliefriini
Fenyyliefriinihydrokloridi 30 mg depottabletit, yksi tabletti 12 tunnin välein 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • SCH 002063
  • MK-9314
Lääke: Loratadiini
Loratadiini, 10 mg, kerran päivässä pelastuslääkkeenä, vain tarvittaessa sietämättömien allergisen nuhan oireiden vuoksi
Muut nimet:
  • Claritin®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen heijastavan nenän tukkoisuuspisteen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1-7
Reflektiivinen arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi edellisten 12 tunnin aikana. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Nenän tukkoisuuspisteet laskettiin kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) kerätyistä tiedoista osallistujan päiväkirjaan sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-asteisella asteikolla: 0 = oireet puuttuvat (ei merkkiä/oireita), 1 = lieviä oireita (merkki/oire selkeästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedetty), 2 = kohtalaiset oireet (selkeä tietoisuus) merkki/oire, joka on kiusallinen mutta siedettävä) ja 3 = vakavat oireet (oire, jota on vaikea sietää; aiheuttaa häiriöitä päivittäiseen elämään ja/tai nukkumiseen). Yksittäisten heijastavien nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä heijastavana nenän tukkoisuuspisteenä koko hoitojakson ajan.
Lähtötilanne ja päivät 1-7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta aamun heijastavien oireiden arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1-7
Reflektiivinen arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi edellisten 12 tunnin aikana. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Päivittäinen aamuinen nenän tukkoisuuspisteet laskettiin tiedoista, jotka kerättiin päivittäin (aamulla) osallistujan päiväkirjaan sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = pahimmat oireet. Yksittäisten heijastavien nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä heijastavana nenän tukkoisuuspisteenä koko hoitojakson ajan.
Lähtötilanne ja päivät 1-7
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta illan heijastavien oireiden arviointipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1-7
Reflektiivinen arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi edellisten 12 tunnin aikana. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Päivittäinen iltainen nenän tukkoisuuspisteet laskettiin tiedoista, jotka kerättiin päivittäin (iltaisin) osallistujan päiväkirjaan sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = pahimmat oireet). Yksittäisten heijastavien nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä heijastavana nenän tukkoisuuspisteenä koko hoitojakson ajan.
Lähtötilanne ja päivät 1-7
Keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisessä välittömässä oirearviopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1-7
Välitön arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi arviointihetkellä ennen seuraavaa annosta. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Päivittäinen nenän tukkoisuuspistemäärä laskettiin tiedoista, jotka kerättiin kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) osallistujan päiväkirjaan sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = pahimmat oireet. Yksittäisten hetkellisten nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä hetkellisenä nenän tukkoisuuspisteenä koko hoitojakson ajalta.
Lähtötilanne ja päivät 1-7
Päivittäisen heijastavan nenän tukkoisuuden pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Reflektiivinen arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi edellisten 12 tunnin aikana. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Nenän tukkoisuuspisteet laskettiin kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) kerätyistä tiedoista osallistujan päiväkirjaan sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = vakavia oireita. Yksittäisten heijastavien nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä heijastavana nenän tukkoisuuspisteenä hoitojakson jokaisena päivänä.
Lähtötilanne ja päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisenä hetkellisen oirearvion pistemääränä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Välitön arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi arviointihetkellä ennen seuraavaa annosta. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Päivittäinen nenän tukkoisuuspistemäärä laskettiin tiedoista, jotka kerättiin kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) osallistujan päiväkirjaan sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = pahimmat oireet. Yksittäisten hetkellisten nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä hetkellisenä nenän tukkoisuuspisteenä hoitojakson jokaiselle päivälle.
Lähtötilanne ja päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Aika maksimaaliseen fenyyliefriinin vaikutukseen
Aikaikkuna: Perustaso päivään 7 asti
Aika maksimaaliseen fenyyliefriinin tehoon määriteltiin aikaisimmaksi ajankohdaksi, jolloin nenän tukkoisuusoireiden pisteet fenyyliefriinihoitoryhmässä osoittivat suurimman numeerisen eron lumelääkeryhmästä muutoksessa lähtötasosta. Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta fenyyliefriinihoitohaaralle ja lumelääkehaaralle laskettiin jokaisessa hoitojakson ajankohtana (päivä 1 aamu, päivä 1 ilta jne.). Fenyyliefriinihoitohaaran ja lumelääkeryhmän keskiarvo laskettiin hoitojakson kullakin aikapisteellä. Aika maksimaaliseen fenyyliefriinin vaikutukseen oli ensimmäinen aikapiste, jolloin ero fenyyliefriinin ja lumelääkettä saaneen ryhmän välillä oli suurin. Plasebo-hoitoryhmän tuloksia ei esitetä, koska tämän tulosmittauksen tulos koskee vain fenyyliefriinihoitoryhmää.
Perustaso päivään 7 asti
Päivän 7 keskimääräinen muutos perustasosta päivittäisessä hetkellisen oirearviopisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7
Välitön arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi arviointihetkellä ennen seuraavaa annosta. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Nenän tukkoisuuspisteet laskettiin kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) kerätyistä tiedoista osallistujan päiväkirjaan sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = pahimmat oireet). Yksittäisten hetkellisten nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä hetkellisenä nenän tukkoisuuspisteenä koko hoitojakson ajalta.
Lähtötilanne ja päivä 7
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta aamulla ennen annosta Välittömän nenän tukkoisuuden oirepisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1-7
Välitön arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi arviointihetkellä ennen seuraavaa annosta. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Nenän tukkoisuuspisteet laskettiin osallistujan päiväkirjaan päivittäin (aamulla) kerätyistä tiedoista sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = pahimmat oireet. Yksittäisten aamuisten hetkellisten nenän pisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä aamun hetkellisenä nenän tukkoisuuspisteenä koko hoitojakson ajalta.
Lähtötilanne ja päivät 1-7
Keskimääräinen muutos lähtötasosta aamun heijastavien oireiden arviointipisteiden osalta jokaiselle päivälle hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Reflektiivinen arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi edellisten 12 tunnin aikana. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Nenän tukkoisuuspisteet laskettiin osallistujan päiväkirjaan päivittäin (aamulla) kerätyistä tiedoista sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = vakavia oireita. Yksittäisten heijastavien nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä heijastavana nenän tukkoisuuspisteenä hoitojakson jokaisena päivänä.
Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Keskimääräinen muutos lähtötasosta illan heijastavien oireiden arviointipisteissä joka päivä hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Reflektiivinen arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi edellisten 12 tunnin aikana. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Nenän tukkoisuuspisteet laskettiin osallistujan päiväkirjaan päivittäin (iltaisin) kerätyistä tiedoista sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = vakavia oireita. Yksittäisten heijastavien nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä heijastavana nenän tukkoisuuspisteenä hoitojakson jokaisena päivänä.
Lähtötilanne ja päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Keskimääräinen muutos lähtötasosta aamun välittömien oireiden arviointipisteiden osalta jokaiselle päivälle hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Välitön arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi arviointihetkellä ennen seuraavaa annosta. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Päivittäinen nenän tukkoisuuspistemäärä laskettiin tiedoista, jotka kerättiin päivittäin (aamulla) osallistujan päiväkirjaan sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = pahimmat oireet. Yksittäisten hetkellisten nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä hetkellisenä nenän tukkoisuuspisteenä hoitojakson jokaiselle päivälle.
Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta iltaisin välittömien oireiden arviointipisteiden jokaiselle päivälle hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Välitön arviointi on oireiden vakavuuden itsearviointi arviointihetkellä ennen seuraavaa annosta. Perusarvot laskettiin keskiarvona 4 peräkkäisestä 24 tunnin jaksosta, jolloin oirepistemäärä oli ≥1, ennen satunnaistamista. Päivittäinen nenän tukkoisuuspistemäärä laskettiin osallistujan päiväkirjaan päivittäin (iltaisin) kerätyistä tiedoista sisäänajo- ja hoitojaksojen aikana. Osallistujat arvioivat ruuhkia 4-pisteen vakavuusasteikolla: 0 = paras ja 3 = pahimmat oireet. Yksittäisten hetkellisten nenäpisteiden keskiarvo ilmoitettiin päivittäisenä hetkellisenä nenän tukkoisuuspisteenä hoitojakson jokaiselle päivälle.
Lähtötilanne ja päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselylomake standardoiduilla toimilla (RQLQ)
Aikaikkuna: Päivään 8 asti

RQLQ on sairauskohtainen elämänlaatukysely, joka on kehitetty mittaamaan fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia ongelmia aikuisilla, joilla on rinokonjunktiviitti. Kysymykset jaettiin 7 osa-alueeseen: uni (3 kysymystä), ei-heinänuhan oireet (7 kysymystä), käytännön ongelmat (3

kysymyksiä), nenäoireita (4 kysymystä), silmäoireita (4 kysymystä) ja toimintaa (3 kysymystä) ja tunteita (4 kysymystä). Yksittäiset erät RQLQ:n sisällä ovat yhtä painotettuja. Kyselylomake analysoidaan suoraan tallennetuista pisteistä ja tulokset ilmaistaan ​​kunkin alueen keskimääräisenä pistemääränä (eli aluepisteet vaihtelevat välillä 0-6). Kuusi tarkoittaa suurinta häiriötä ja 0 pienintä häiriötä. Kokonaiselämänlaatupisteet ovat kaikkien verkkotunnusten keskiarvopisteet.
Päivään 8 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18125
  • CL2011-06 (Muu tunniste: CHC protocol number)
  • P08498 (Muu tunniste: Merck)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa