Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tabletek o przedłużonym uwalnianiu fenylefryny na przekrwienie błony śluzowej nosa związane z alergią (P08498 AM1)

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ chlorowodorku fenylefryny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 mg na przekrwienie błony śluzowej nosa u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

W tym badaniu porównane zostanie złagodzenie objawów przekrwienia błony śluzowej nosa przez tabletki o przedłużonym uwalnianiu fenylefryny i placebo u uczestników z alergicznym nieżytem nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

575

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozumie procedury badania i wyraża zgodę na udział poprzez złożenie podpisanego formularza zgody
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat podczas wizyty przesiewowej.

  • Uczestniczki muszą wykazać się ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego (wizyta 1) i wizyty 2 (przed randomizacją) oraz wyrazić zgodę na stosowanie (i/lub korzystanie przez partnera) 2 akceptowalnych metod kontroli urodzeń, począwszy od wizyty przesiewowej i przez cały badania i do 2 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku w ostatnim okresie leczenia. Dopuszczalne metody kontroli urodzeń to abstynencja lub dwie z następujących:

    • hormonalne środki antykoncepcyjne (z udokumentowanym stosowaniem przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym)
    • wkładka wewnątrzmaciczna (IUD)
    • diafragma ze środkiem plemnikobójczym
    • gąbka antykoncepcyjna
    • prezerwatywa
    • wazektomia
  • Chęć zaprzestania stosowania obecnych leków zmniejszających przekrwienie i alergii podczas badania
  • Udokumentowana lub samodzielnie zgłoszona historia alergicznego nieżytu nosa wywołanego pyłkiem jesiennym w ciągu ostatnich 4 lat

oraz udokumentowane lub samodzielnie zgłaszane objawy w ciągu co najmniej 2 ostatnich jesiennych sezonów alergicznych

  • Udokumentowane testy skórne (nakłucie z bąblem o ≥3 mm większym niż w przypadku rozcieńczalnika lub śródskórne z bąblem o ≥7 mm większym niż w przypadku kontroli z rozcieńczalnikiem) w ciągu ostatnich 4 lat na obecność alergenów pyłków opadowych obecnych i rozpowszechnionych w jego/jej regionie geograficznym.
  • Oznaki i objawy przekrwienia błony śluzowej nosa (zdefiniowanej jako zatkany lub zatkany nos) o co najmniej łagodnym nasileniu (oznaka/objaw wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany) po okresie wypłukiwania (jeśli dotyczy). Ocena dzienniczka uczestnika musi udokumentować co najmniej łagodne objawy dla refleksyjnych i natychmiastowych wyników przez 4 kolejne dni przed randomizacją.
  • Średnie ciśnienie skurczowe/rozkurczowe w pozycji siedzącej (po 5 minutach odpoczynku) ≤ 138/88 mmHg.
  • Klinicznie akceptowalne badanie fizykalne i 12-odprowadzeniowe EKG (zarejestrowane przy 25 mm/s), które jest klinicznie akceptowalne dla badacza.
  • Wolne od jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby, która wymaga opieki lekarskiej i/lub zakłócałaby ocenę badania, procedury lub uczestnictwo.
  • Zgadza się nie przyjmować inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) od 14 dni przed udziałem w badaniu do 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  • Potrafi czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

- Istotny stan chorobowy, który jest przeciwwskazaniem do stosowania fenylefryny, może

kolidować z badaniem lub wymagać leczenia, które może wpłynąć na ciśnienie krwi

  • Historia lub obecność nadciśnienia
  • Rozpoczęta immunoterapia alergenowa w ciągu 1 miesiąca od zapisania, rozpocznie immunoterapię w trakcie

badania lub przewiduje zmianę dawki immunoterapii w trakcie badania

  • Stosował Xolair (omalizumab) w ciągu 4 lat przed udziałem w badaniu
  • Znana alergia lub nietolerancja fenylefryny, loratadyny lub desloratadyny
  • Historia medycznego zapalenia błony śluzowej nosa
  • Udokumentowane dowody ostrego lub istotnego przewlekłego zapalenia zatok
  • Klinicznie istotne zaburzenia nosa, takie jak skrzywiona przegroda i polipowatość nosa
  • Astma, z wyjątkiem łagodnej astmy przerywanej
  • Stosowałem systemowo (doustnie, doodbytniczo, do wstrzykiwań), miejscowo (do 1% miejscowego hydrokortyzonu

dopuszczalne) lub kortykosteroidów donosowych w ciągu ostatnich 30 dni

  • Ubezwłasnowolniona umysłowo lub prawnie, ma istotne problemy emocjonalne w czasie Wizyty przesiewowej lub spodziewane w trakcie przeprowadzania badania lub w ciągu ostatnich 5 lat miała w wywiadzie klinicznie istotne zaburzenie psychiczne. Osoby, które miały depresję sytuacyjną, mogą zostać włączone do badania według uznania badacza.
  • Historia jakiejkolwiek choroby, która w opinii badacza mogłaby zakłócić wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla uczestnika poprzez udział w badaniu.
  • Historia choroby immunologicznej lub nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Pozytywne badanie przesiewowe na obecność narkotyków (uczestnicy otrzymujący przepisane leki, uzyskujący pozytywny wynik badania przesiewowego na obecność narkotyków, mogą nadal zostać włączeni według uznania badacza).
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub udział w innym badaniu naukowym w ciągu 30 dni przed Wizytą Przesiewową.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Loratadyna
Loratadyna, 10 mg, raz dziennie jako lek doraźny, tylko w razie potrzeby w przypadku objawów nietolerowanego alergicznego nieżytu nosa
Inne nazwy:
  • Claritin®
Lek: Placebo
Placebo na chlorowodorek fenylefryny 30 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, jedna tabletka co 12 godzin przez 7 dni
Eksperymentalny: Fenylefryna
Lek: Fenylefryna
Chlorowodorek fenylefryny 30 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, jedna tabletka co 12 godzin przez 7 dni
Inne nazwy:
  • SCH 002063
  • MK-9314
Lek: Loratadyna
Loratadyna, 10 mg, raz dziennie jako lek doraźny, tylko w razie potrzeby w przypadku objawów nietolerowanego alergicznego nieżytu nosa
Inne nazwy:
  • Claritin®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w dziennym odbiciowym wyniku przekrwienia błony śluzowej nosa
Ramy czasowe: Linia bazowa i dni 1-7
Refleksyjna ocena to samoocena nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa została obliczona na podstawie danych zebranych dwa razy dziennie (rano i wieczorem) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = brak objawów (brak widocznych oznak/objawów), 1 = łagodne objawy (oznaki/objawy wyraźnie obecne, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowane), 2 = umiarkowane objawy (wyraźna świadomość objawu, który jest dokuczliwy, ale możliwy do zniesienia), a 3 = objawy ciężkie (objaw, który jest trudny do zniesienia; przeszkadza w wykonywaniu codziennych czynności i/lub spaniu). Średnią indywidualną refleksyjną ocenę nosa podano jako dzienną refleksyjną ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa w całym okresie leczenia.
Linia bazowa i dni 1-7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku oceny objawów porannego odbicia
Ramy czasowe: Linia bazowa i dni 1-7
Refleksyjna ocena to samoocena nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Dzienny poranny wynik przekrwienia błony śluzowej nosa został obliczony na podstawie danych zebranych codziennie (rano) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = najgorsze objawy. Średnią indywidualną refleksyjną ocenę nosa podano jako dzienną refleksyjną ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa w całym okresie leczenia.
Linia bazowa i dni 1-7
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wieczornym wyniku oceny objawów refleksyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i dni 1-7
Refleksyjna ocena to samoocena nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Dzienny wieczorny wynik przekrwienia błony śluzowej nosa został obliczony na podstawie danych zebranych codziennie (wieczorem) w dzienniku uczestnika podczas okresu docierania i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-punktowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = najgorsze objawy). Średnią indywidualną refleksyjną ocenę nosa podano jako dzienną refleksyjną ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa w całym okresie leczenia.
Linia bazowa i dni 1-7
Średnia zmiana od wartości początkowej w dziennym wyniku oceny objawów chwilowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i dni 1-7
Ocena natychmiastowa to samoocena nasilenia objawów w momencie oceny przed kolejną dawką. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Dzienny wynik przekrwienia błony śluzowej nosa został obliczony na podstawie danych zebranych dwa razy dziennie (rano i wieczorem) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = najgorsze objawy. Średnią indywidualną chwilową ocenę nosa podano jako dzienną chwilową ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa w całym okresie leczenia.
Linia bazowa i dni 1-7
Średnia zmiana od wartości początkowej dziennej punktacji odbicia przekrwienia błony śluzowej nosa na dzień
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Refleksyjna ocena to samoocena nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa została obliczona na podstawie danych zebranych dwa razy dziennie (rano i wieczorem) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = poważne objawy. Średnią indywidualną refleksyjną ocenę nosa podano jako dzienną refleksyjną ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa dla każdego dnia okresu leczenia.
Linia bazowa i dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Średnia zmiana od wartości początkowej dziennego wyniku oceny objawów chwilowych na dzień
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Ocena natychmiastowa to samoocena nasilenia objawów w momencie oceny przed kolejną dawką. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Dzienny wynik przekrwienia błony śluzowej nosa został obliczony na podstawie danych zebranych dwa razy dziennie (rano i wieczorem) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = najgorsze objawy. Średnią indywidualną chwilową ocenę nosa podano jako dzienną chwilową ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa dla każdego dnia okresu leczenia.
Linia bazowa i dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Czas do maksymalnego efektu fenylefryny
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 7
Czas do maksymalnego działania fenylefryny zdefiniowano jako najwcześniejszy moment, w którym punktacja objawów przekrwienia błony śluzowej nosa w grupie leczonej fenylefryną wykazała największą różnicę liczbową w stosunku do grupy otrzymującej placebo w zmianie od wartości początkowej. Obliczono średnią zmianę w stosunku do wartości początkowych dla ramienia otrzymującego fenylefrynę i dla ramienia otrzymującego placebo w każdym punkcie czasowym okresu leczenia (Dzień 1 rano, Dzień 1 wieczorem itd.). Obliczono różnicę między grupą leczoną fenylefryną a grupą leczoną placebo w każdym punkcie czasowym okresu leczenia. Czas do maksymalnego działania fenylefryny był pierwszym punktem czasowym, w którym różnica między grupą leczoną fenylefryną a grupą otrzymującą placebo była największa. Wyniki dla ramienia otrzymującego placebo nie zostały przedstawione, ponieważ wynik tego pomiaru wyników dotyczy tylko grupy leczonej fenylefryną.
Linia bazowa do dnia 7
Średnia zmiana w dniu 7 w stosunku do wartości początkowej w dziennym wyniku oceny objawów chwilowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Ocena natychmiastowa to samoocena nasilenia objawów w momencie oceny przed kolejną dawką. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa została obliczona na podstawie danych zebranych dwa razy dziennie (rano i wieczorem) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-punktowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = najgorsze objawy). Średnią indywidualną chwilową ocenę nosa podano jako dzienną chwilową ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa w całym okresie leczenia.
Linia bazowa i dzień 7
Średnia zmiana od wartości początkowej w porannej ocenie objawów natychmiastowego przekrwienia błony śluzowej nosa przed dawkowaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa i dni 1-7
Ocena natychmiastowa to samoocena nasilenia objawów w momencie oceny przed kolejną dawką. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa została obliczona na podstawie danych zebranych codziennie (rano) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = najgorsze objawy. Średnie indywidualne poranne chwilowe oceny nosa podano jako codzienne poranne chwilowe oceny przekrwienia błony śluzowej nosa w całym okresie leczenia.
Linia bazowa i dni 1-7
Średnia zmiana od wartości początkowej dla wyników oceny porannych objawów odblaskowych dla każdego dnia w okresie leczenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Refleksyjna ocena to samoocena nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa została obliczona na podstawie danych zebranych codziennie (rano) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = poważne objawy. Średnią indywidualną refleksyjną ocenę nosa podano jako dzienną refleksyjną ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa dla każdego dnia okresu leczenia.
Linia bazowa i dzień 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Średnia zmiana od wartości początkowej dla wieczornych wyników oceny objawów odblaskowych dla każdego dnia w okresie leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Refleksyjna ocena to samoocena nasilenia objawów w ciągu ostatnich 12 godzin. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa została obliczona na podstawie danych zebranych codziennie (wieczorem) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = poważne objawy. Średnią indywidualną refleksyjną ocenę nosa podano jako dzienną refleksyjną ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa dla każdego dnia okresu leczenia.
Linia bazowa i dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dla wyników porannej oceny objawów chwilowych dla każdego dnia w okresie leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Ocena natychmiastowa to samoocena nasilenia objawów w momencie oceny przed kolejną dawką. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Dzienny wynik przekrwienia błony śluzowej nosa został obliczony na podstawie danych zebranych codziennie (rano) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = najgorsze objawy. Średnią indywidualną chwilową ocenę nosa podano jako dzienną chwilową ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa dla każdego dnia okresu leczenia.
Linia bazowa i dzień 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Średnia zmiana od wartości początkowej dla wieczornych wyników oceny objawów chwilowych dla każdego dnia w okresie leczenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Ocena natychmiastowa to samoocena nasilenia objawów w momencie oceny przed kolejną dawką. Wartości wyjściowe obliczono jako średnią z 4 kolejnych 24-godzinnych okresów, w których ocena objawów wynosiła ≥1, przed randomizacją. Dzienny wynik przekrwienia błony śluzowej nosa został obliczony na podstawie danych rejestrowanych codziennie (wieczorem) w dzienniku uczestnika podczas okresu wstępnego i leczenia. Uczestnicy oceniali przekrwienie w 4-stopniowej skali nasilenia: 0 = najlepsze i 3 = najgorsze objawy. Średnią indywidualną chwilową ocenę nosa podano jako dzienną chwilową ocenę przekrwienia błony śluzowej nosa dla każdego dnia okresu leczenia.
Linia bazowa i dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 7
Kwestionariusz Jakości Życia Zapalenia Spojówek Ze Standaryzowanymi Aktywnościami (RQLQ)
Ramy czasowe: Do dnia 8

RQLQ to specyficzny dla choroby kwestionariusz jakości życia opracowany w celu pomiaru problemów fizycznych, emocjonalnych i społecznych u osób dorosłych z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek. Pytania podzielono na 7 domen: sen (3 pytania), objawy inne niż katar sienny (7 pytań), problemy praktyczne (3 pytania)

pytania), objawy ze strony nosa (4 pytania), objawy ze strony oczu (4 pytania), czynności (3 pytania) i emocje (4 pytania). Poszczególne pozycje w ramach RQLQ mają jednakową wagę. Kwestionariusz jest analizowany bezpośrednio na podstawie zarejestrowanych wyników, a wyniki są wyrażone jako średni wynik dla każdej z domen (tj. wyniki domen mieszczą się w zakresie od 0 do 6). Sześć oznacza największą utratę wartości, a 0 oznacza najmniejszą utratę wartości. Ogólny wynik jakości życia to średni wynik dla wszystkich domen.
Do dnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18125
  • CL2011-06 (Inny identyfikator: CHC protocol number)
  • P08498 (Inny identyfikator: Merck)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj