Sonografia hypotensiossa ja sydänpysähdyksessä päivystysosastolla. (SHoC-ED)

Strukturoidun tutkimuksen TIIVISTELMÄ

Johdanto

Potilaat, jotka saapuvat ensiapuosastolle erilaistumattoman, ei-traumaan liittyvän hypotension kanssa, kärsivät usein tiloista, joiden ennuste riippuu suurelta osin ajasta, joka kuluu esittelystä oikeaan diagnoosiin ja interventioon. ACES-protokolla (Abdominal and Cardiothoracic Evaluation with Sonography in Shock) tarjoaa nopean kohdistetun ultraääniprotokollan diagnoosin tekemiseen tai tarkentamiseen potilailla, jotka saapuvat ensiapuun tämän tyyppisen hypotension kanssa. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan niiden potilaiden kliinisiä tuloksia, jotka on arvioitu ACES-protokollalla osana alkuperäistä tutkimustaan, ja potilaiden kliinisiä tuloksia, jotka on arvioitu ilman ultraäänitoimenpiteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, parantaako ACES potilaan kliinisiä tuloksia mitattuna: 1) CVS-parametrien (tai sydän- ja verisuonijärjestelmän) parametrien palautumiseen (tai paranemiseen) kuluva aika, 2) happo-emästasapainon normalisoitumisnopeus sekä laskimolaktaattina 3) Merkittävä muutos diagnoosissa tai suositellussa toimenpiteessä 4) Odottamattoman diagnoosin esiintymistiheys ja 5) Potilas 7 ja 30 päivää sekä kotiutuskuolleisuus.

menetelmät

SHoC-ED 1 on kerrostettu satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritetaan useissa keskuksissa Kanadassa ja kansainvälisesti. Tiedot ositetaan siten, että jokainen mukana oleva keskus rekrytoi yhtä paljon kontrolli- ja interventiopotilaita. Vaikka eri keskukset rekrytoivat eri määrän osallistujia, kukin yksittäinen keskus rekrytoi lähes yhtä paljon jokaista tutkimuksen osa-aluetta.

Sairaanhoitajat tunnistavat mahdolliset ehdokkaat SHoC-ED 1 -tutkimukseen ja ilmoittavat niistä hoitavalle lääkärille. ACES-protokollaan koulutetut ED-lääkärit tarkastelevat sitten poissulkemiskriteerit (osa potilasluettelosta/potilaslipusta) ja hankkivat tarvittaessa suostumuksen. Kun nämä on suoritettu, lääkäri hakee kirjekuoren, joka sisältää jo satunnaistetut lomakkeet, jotka sopivat siihen käsivarteen, johon potilas on satunnaistettu. Tämä satunnaistaminen sijoittaa potilaat joko ACES-ryhmään (jota kutsutaan ryhmäksi 1) tai kontrolliryhmään (jota kutsutaan ryhmäksi 2). Ryhmän 1 protokollaa noudattavat lääkärit suorittavat normaalin alkuarvioinnin ja suorittavat sitten ACE:n kirjaamalla tietonsa jokaisen vaiheen jälkeen. Ryhmän 2 lääkärit yksinkertaisesti tallentavat tietonsa alustavan arvioinnin jälkeen. Molemmat lääkäriryhmät tallentavat vaikutelmansa 60 minuutin kohdalla, koska tämä mahdollistaa tämän hankkeen määrittämisen, kuinka ei-ultraäänitekijät vaikuttavat diagnoosin muutoksiin ensimmäisen tunnin aikana, kun potilas on päivystysosastolla. Näitä diagnooseja verrataan sitten "lopullisiin" diagnooseihin, jotka on tehty potilaan vastaanoton aikana. Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteereitä ovat seuraavat: A) elvytystoimenpiteen tai muiden pitkälle edenneiden elämää tukevien toimenpiteiden tarve ennen ilmoittautumista, B) merkittävä trauma viimeisten 24 tunnin aikana, C) 12-kytkentäinen EKG-diagnoosi STEMI:stä, D) sokkimekanismi on selkeä (ts. ei erilaistumaton sokki), E) aiemmin tunnettu diagnoosi toisesta sairaalasta, F) aiemmin vahvistettu raskaus, G) vagaalinen episodi H) Matala verenpaine ei ole itse asiassa patologinen hypotensio, vaan sen sijaan normaali variantti tai jokin muu ilmiö.

Varmistaakseen, että skannaukset suoritetaan oikein ja johdonmukaisesti kaikissa tähän tutkimukseen sisältyvissä paikoissa, paikalliset päätutkijat ovat vastuussa ACES:tä suorittavien lääkäreiden asianmukaisen koulutuksen ja standardien seurannasta.

Sekä ryhmästä 1 että ryhmästä 2 kerättyjä tietoja verrataan sitten toisiinsa, ja seuranta suoritetaan sen varmistamiseksi, onko ACES:n varhaisella puuttumisella vaikutusta pitkän aikavälin tuloksiin.

Tulokset

Koska suuri osa tulkitusta tiedosta vertailee eri ositteiden numeerisia arvoja (esimerkki: leikkaussaliin käytetty aika verrattuna ryhmiin 1 ja 2), käytetään ANOVA-testausta. ANOVA-testin tuloksia käytetään määrittämään, onko tuloksissa merkittävää eroa mitattuna: 1) aika CVS-parametrien palautumiseen (tai paranemiseen) ja 2) happo-emästasapainon normalisoitumisnopeus (käyttämällä joko laskimo- tai valtimoverikaasu) ja veren laktaatti.

Kategorisille tiedoille (esimerkki: kuolleisuus ryhmien välillä) suoritetaan khi-neliöanalyysit kliinisen tuloksen tilastollisesti merkitsevän kasvun määrittämiseksi. Tämä tehdään:

• Merkittävät muutokset diagnoosissa/suosituksissa interventiomuutoksessa ja
• Odottamattoman diagnoosin esiintymistiheys.

Johtopäätös

Tämä SRCT (kerrostettu satunnaistettu kontrollitutkimus) määrittää, johtaako ACES-protokolla parempiin kliinisiin tuloksiin potilailla, jotka saapuvat ED:lle erilaistumattomassa, ei-traumaan liittyvässä sokissa. Se vertaa interventiota ACES-protokollalla interventioon ilman ultraääntä.