Ecografía en Hipotensión y Paro Cardíaco en el Servicio de Urgencias. (SHoC-ED)

RESUMEN DE INVESTIGACIÓN ESTRUCTURADA

Introducción

Los pacientes que acuden al servicio de urgencias (ED) con hipotensión indiferenciada y no asociada a traumatismos a menudo se ven afectados por afecciones cuyo pronóstico depende en gran medida del tiempo transcurrido desde la presentación hasta el diagnóstico y la intervención correctos. El protocolo ACES (Evaluación abdominal y cardiotorácica con ecografía en estado de shock) proporciona un protocolo de ultrasonido enfocado rápido para hacer o refinar diagnósticos en pacientes que acuden al servicio de urgencias con este tipo de hipotensión. Este será el primer estudio que compare los resultados clínicos de los pacientes evaluados con el protocolo ACES como parte de su evaluación inicial con los de los pacientes evaluados sin ninguna intervención por ultrasonido. El objetivo de este estudio es determinar si ACES mejora los resultados clínicos del paciente, medidos por: 1) Tiempo de restauración (o mejora) de los parámetros CVS (sistema cardiovascular), 2) Tasa de normalización del equilibrio ácido-base, así como como lactato venoso 3) Cambio significativo en el diagnóstico o intervención recomendada 4) Frecuencia de diagnóstico inesperado, y 5) Paciente 7 y 30 días, y tasa de mortalidad al alta.

Métodos

SHoC-ED 1 es un ensayo de control aleatorizado estratificado que se llevará a cabo en varios centros de Canadá e internacionalmente. Los datos se estratificarán en el sentido de que cada centro implicado reclutará cantidades iguales de pacientes de control e intervención. Mientras que diferentes centros reclutarán diferentes números de participantes, cada centro individual reclutará cantidades casi iguales para cada rama del estudio.

Las enfermeras del ED identificarán candidatos potenciales para el estudio SHoC-ED 1 y marcarán sus expedientes para notificar al médico tratante. Luego, los médicos de urgencias capacitados en el protocolo ACES procederán a revisar los criterios de exclusión (parte de la hoja de inclusión de pacientes/marca de paciente) y, cuando corresponda, obtendrán el consentimiento. Una vez completados, el médico recuperará un sobre que contiene los formularios ya aleatorizados apropiados para cualquier brazo al que se haya aleatorizado al paciente. Esta aleatorización colocará a los pacientes en el grupo ACES (que se denominará Grupo 1) o en el grupo de control (que se denominará Grupo 2). Los médicos que siguen el protocolo del grupo 1 realizarán su evaluación inicial normal y luego realizarán ACES, registrando sus datos después de cada paso. Los médicos del grupo 2 simplemente registrarán sus datos después de la evaluación inicial. Ambos grupos de médicos registrarán sus impresiones a los 60 minutos, ya que esto permitirá que este proyecto determine cómo los cambios en los diagnósticos se ven afectados por factores no ecográficos en la primera hora que un paciente está en el servicio de urgencias. Estos diagnósticos luego se compararán con los diagnósticos "finales" realizados durante la admisión del paciente. Los criterios de exclusión para este estudio incluyen lo siguiente: A) necesidad de RCP u otras intervenciones de soporte vital avanzado antes de la inscripción, B) Antecedentes de trauma significativo en las últimas 24 horas, C) Un ECG de 12 derivaciones diagnóstico de STEMI, D) El mecanismo de shock es claro (es decir shock no indiferenciado), E) diagnóstico previamente conocido de otro hospital, F) embarazo previamente confirmado, G) episodio vagal H) La presión arterial baja no es en realidad hipotensión patológica, sino una variante normal o algún otro fenómeno.

Para garantizar que los escaneos se realicen de manera adecuada y consistente en todos los sitios incluidos en este estudio, los investigadores principales locales serán responsables de garantizar la capacitación adecuada y el control de los estándares para los médicos en su centro que realizan ACES.

Los datos recopilados tanto del Grupo 1 como del Grupo 2 se compararán entre sí y se realizará un seguimiento para determinar si la intervención temprana con ACES tuvo alguna implicación en los resultados a largo plazo.

Resultados

Dado que gran parte de los datos interpretados serán comparaciones de valores numéricos de diferentes estratos (Ejemplo: Tiempo de quirófano comparado entre el Grupo 1 y 2), se utilizará la prueba ANOVA. Los resultados de la prueba ANOVA se usarán para determinar si hay una diferencia significativa en el resultado, según lo medido por 1) Tiempo de restauración (o mejora) de los parámetros CVS, y 2) Tasa de normalización del equilibrio ácido-base (usando ya sea gases en sangre venosa o arterial) y lactato en sangre.

Para datos categóricos (Ejemplo: tasa de mortalidad entre grupos), se realizarán análisis de chi-cuadrado para determinar un aumento estadísticamente significativo en el resultado clínico. Esto se hará para:

• Cambios significativos en el diagnóstico/recomendaciones en el cambio de intervención, y
• Frecuencia de diagnóstico inesperado.

Conclusión

Este SRCT (ensayo de control aleatorizado estratificado) determinará si el protocolo ACES conduce a mejores resultados clínicos en pacientes que se presentan en el servicio de urgencias con shock indiferenciado y no asociado a traumatismos. Comparará la intervención con el protocolo ACES con la intervención sin ultrasonido.